美國肝病學會于近日在其官方網站發布了關于肝病患者接種COVID-19疫苗的專家共識聲明。該聲明是在回顧文獻和現有臨床試驗資料的基礎上,主要針對2款在美國已開展過臨床試驗的mRNA COVID-19疫苗做出的推薦。現將主要推薦意見翻譯出來,希望對于我國肝病工作者有一定參考意義。
1COVID-19疫苗臨床試驗中所納入的肝病患者的情況
病情穩定的慢性病患者(如代償期肝病、HIV、HBV、HCV)有參加輝瑞-BioNTech和Moderna 公司mRNA疫苗的3期臨床試驗的資格,但正在接受免疫抑制治療的患者除外。
在輝瑞-BioNTech公司的 2/3期試驗中,20.5%的受試者有查爾森合并癥指數定義的基礎疾?。?030例有基礎疾病的受試者接受BNT162b2治療,8029例接受安慰劑);95.3%的基礎疾病的受試者達到了疫苗效能,與無基礎疾病的受試者相似(94.7%)。在其中214例(0.6%)合并肝病的受試者中,124例接受BNT162b2治療, 90例接受安慰劑,但該亞組的安全性和有效性數據尚未報道。
在Moderna 的3期試驗中,22.3%的受試者至少存在一種高風險狀態。在196名(0.6%)合并肝病的受試者中,100例接受mRNA-1273治療,96名接受安慰劑。由于合并肝病的受試者均未發生COVID-19,因此無法確定該亞組的疫苗效能。
2慢性肝病患者接種COVID-19疫苗的指南意見
慢性肝病患者(如HBV或HCV正在接受抗病毒治療,原發性膽汁性膽管炎或自身免疫性肝炎接受藥物治療)接受COVID-19疫苗接種期間不應停藥;正在接受局部或全身治療的肝細胞癌患者也應考慮接種疫苗,但不應中斷當前治療;然而,近期出現感染或者發熱的患者,應在病情穩定后才能接種COVID-19疫苗。
預期mRNA COVID-19疫苗對接受免疫抑制治療患者具有良好的療效和安全性,因此應按照其標準劑量和方案接種。
等待肝移植的慢性肝病患者,應在肝移植前接種mRNA COVID-19疫苗,以盡可能確保充分的免疫應答。
健康活體肝捐贈者應擇期接種mRNA COVID-19疫苗,最好在在入院前和捐贈前接種。
接種mRNA COVID-19疫苗的慢性肝病患者,可能會在首劑注射后48h內出現局部及全身反應(發熱,肌痛,頭痛)。然而,這些呼吸系統及全身癥狀也可提示COVID-19的,故應進一步觀察。
所有慢性肝病患者,包括已接種疫苗者,應繼續降低SARS-CoV-2暴露風險,如戴口罩、保持社交距離、勤洗手等。
3肝移植受者接種COVID-19疫苗的指南意見
所有器官移植受者包括肝移植受者,均建議接種COVID-19疫苗。
肝移植受者接種COVID-19疫苗的最佳時機可能是肝移植后至少3個月,此時免疫抑制較低,其他預防性藥物已停用或減至最低劑量。然而,考慮到SARS-CoV-2正在社區傳播,免疫接種最早可在移植后6周進行,尤其是對于存在其它可能導致重癥COVID-19危險因素的最高風險個體。
不建議在肝移植受者中僅為了激發對SARS-CoV-2的免疫應答而降低免疫抑制的強度,因為降低免疫抑制有發生急性細胞排斥反應的風險。
避免對發生活動性急性細胞排斥反應、正在接受急性細胞排斥反應治療,或每日使用高劑量激素治療的肝移植受者接種COVID-19疫苗,直到其病情緩解并重新建立基線免疫抑制。
對接種疫苗后肝功試驗升高、復測時沒有立即恢復到基線的患者,應進行全面評估,以排除急性細胞排斥反應及肝臟病毒感染。
考慮到肝移植是挽救生命的治療措施,在已接受COVID-19疫苗的患者中,不應推遲尸肝來源的肝移植。
若患者在移植后就應該接種第二劑疫苗,則可以推遲6周再接種,以激發更好的免疫應答。
潛在的活體供肝者和受者,應在移植前至少兩周接種COVID-19疫苗。
肝移植受者的家庭成員和照護者,應盡可能接種疫苗以預防SARS-CoV-2病毒感染。
美國移植學會網站發布COVID-19常見問題解答表(
https://www.myast.org/covid-19-vaccine-faq-sheet),為移植專業人員提供最新信息。
https://www.aasld.org/sites/default/files/2021-02/AASLD-COVID19-VaccineDocument-February2021-FINAL.pdf
首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病中心
趙連暉 譯,賈繼東 審校