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多發(fā)性骨髓瘤是一種可以治療但無(wú)法治愈的常見(jiàn)血癌。在美國(guó)，2021年估計(jì)有超過(guò)3.2萬(wàn)例新確診病例，死亡病例將近1.3萬(wàn)例。由于現(xiàn)有的治療方法效果不佳，因此需要研究新的治療方法。

2021年12月13日，葛蘭素史克公司(GSK)公布了1期DREAMM-9試驗(yàn)和兩項(xiàng)GSK合作研究的新數(shù)據(jù)，這些試驗(yàn)研究了Blenrep (belantamab mafodotin-blmf)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理療法用于多發(fā)性骨髓瘤早期治療的潛在應(yīng)用。Blenrep是一種首創(chuàng)的抗BCMA（B細(xì)胞成熟抗原）療法，這些數(shù)據(jù)在第63屆美國(guó)血液學(xué)學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)和博覽會(huì)上發(fā)表。

總的來(lái)說(shuō)，這些試驗(yàn)的數(shù)據(jù)表明，通過(guò)優(yōu)化的劑量、時(shí)間表和聯(lián)合療法，在接受早期治療的患者中，與belantamab mafodotin-blmf相關(guān)的角膜事件可能會(huì)減少。這些數(shù)據(jù)將有助于進(jìn)一步的研究，以評(píng)估belantamab mafodotin-blmf在更廣泛的患者群體中的治療潛力。

DREAMM-9 試驗(yàn)

該1期試驗(yàn)評(píng)估了belantamab mafodotin-blmf聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理(硼替佐米、來(lái)那度胺和地塞米松[VRd])治療新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者(n=36)（不符合移植條件）的療效。在延長(zhǎng)劑量計(jì)劃和較低劑量的隊(duì)列中，該四聯(lián)療法降低了角膜事件的發(fā)生率并維持了較高的ORR（客觀緩解率）。

在DREAMM-9試驗(yàn)中，五個(gè)隊(duì)列的劑量各不相同。隊(duì)列1為1.9 mg/kg Q3/4W；隊(duì)列2為1.4 mg/kg Q6/8W；隊(duì)列3為1.9 mg/kg Q6/8W；隊(duì)列4為1.0 mg/kg Q3/4W；隊(duì)列5為1.4 mg/kg Q3/4W。隊(duì)列1(n=12)、隊(duì)列3(n=6)和隊(duì)列5(n=6)的ORR為100%，隊(duì)列2和隊(duì)列4(n=5/6)的ORR為83%。每個(gè)隊(duì)列中至少有50%的患者獲得了很好的部分緩解(VGPR)或更好，在隊(duì)列1和隊(duì)列5中，觀察到更高的緩解率(各為100%)。在隊(duì)列1中，9例患者中有7例在VGPR后的第一次測(cè)試中達(dá)到了最小殘留疾病(MRD)陰性狀態(tài)。

葛蘭素史克公司的全球腫瘤開(kāi)發(fā)主管Hesham Abdullah表示:“我們?nèi)灾铝τ诮鉀Q尚未滿足的治療需求，通過(guò)評(píng)估beantamab mafodotin-blmf聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理療法在早期治療中的療效，并評(píng)估不同的劑量方案來(lái)優(yōu)化在這些情況下的有效性和安全性。盡管這些數(shù)據(jù)處于早期階段，但belantamab mafodotin-blmf聯(lián)合療法有望改善多發(fā)性骨髓瘤患者的預(yù)后。”

在DREAMM-9試驗(yàn)中，未出現(xiàn)新的與belantamab mafodotin-blmf相關(guān)的不良事件(AEs)。大多數(shù)患者經(jīng)歷了與治療相關(guān)的AEs，通常通過(guò)劑量調(diào)整來(lái)管理。導(dǎo)致劑量調(diào)整最常見(jiàn)的AEs包括：血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和角膜事件。所有發(fā)生角膜事件的患者仍在接受治療。

Blenrep是全球首個(gè)獲批的BCMA靶向療法，是抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）。2020年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Blenrep用于治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，他們既往至少接受過(guò)4種治療，包括抗CD38單克隆抗體、蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑。目前，尚未批準(zhǔn)與Blenrep相關(guān)的聯(lián)合療法用于多發(fā)性骨髓瘤患者。