7月1日，索元生物宣布從靈北獲得 Idalopirdine 的全球權(quán)利，包括開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化所有適應(yīng)癥。靈北擁有重新收購 Idalopirdine 的期權(quán)，如果期權(quán)被行使，索元生物和靈北分享中國的權(quán)利，如果未行使，索元生物保留所有全球權(quán)利。
阿爾茲海默癥（AD）又稱老年癡呆癥，是一種大腦退行性疾病，主要癥狀為漸進性記憶障礙、認(rèn)知功能障礙、人格改變及語言障礙，嚴(yán)重影響社交、職業(yè)與生活功能。據(jù)統(tǒng)計，全世界有超過5000萬的癡呆患者，中國就約有1000萬。即使渤健的AD新藥 aducanumab 近期獲得了FDA的加速批準(zhǔn)，阿爾茨海默病仍然是最難克服的疾病之一。
Idalopirdine（現(xiàn)為 DB109）是5-HT6受體的口服拮抗劑。該受體主要在大腦中涉及認(rèn)知的區(qū)域表達，據(jù)推測與阿爾茨海默病、精神分裂癥和其他適應(yīng)癥有關(guān)。5-HT6受體被抑制后可增加膽堿能和谷氨酸能神經(jīng)活性，提高認(rèn)知功能。DB109 已在涉及 2500 多名受試者的眾多臨床研究中得到廣泛評估。盡管 III期臨床試驗結(jié)果為陰性，但已確定在部分患者亞群中顯示初步療效。在過去的十年里，精確醫(yī)學(xué)已經(jīng)被證明對腫瘤藥物開發(fā)的許多突破至關(guān)重要，缺乏藥物基因組生物標(biāo)記物可能是阿爾茨海默氏癥失敗的主要原因之一。索元生物計劃利用其獨特的生物標(biāo)記平臺尋找DB109療效的藥物基因組預(yù)測因子。
來源：醫(yī)藥魔方NextPharma
索元生物的首席商務(wù)官Michael F. Haller博士說：“阿爾茨海默病仍然是神經(jīng)系統(tǒng)疾病中存在重大欠缺的重要領(lǐng)域。豐富的 Idalopirdine 數(shù)據(jù)，使索元生物能夠充分利用其在發(fā)現(xiàn)新生物標(biāo)志物方面的經(jīng)驗，潛在地確定 Idalopirdine 可能對患者有益。索元生物發(fā)現(xiàn)了首個已知的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物療效的基因生物標(biāo)記物，用于DB104治療難治性抑郁癥。我們希望DB109也能取得類似的成功。”
來源：索元生物官網(wǎng)
靈北的CBO Keld Flintholm J?rgensen表示:“我們很高興能與索元生物合作，并在參與我們臨床試驗的員工、研究人員和患者的努力基礎(chǔ)上，開發(fā)針對阿爾茨海默氏癥的個性化藥物。”
近年來，索元生物已從跨國頂尖藥企引進已經(jīng)經(jīng)過臨床后期試驗證明其安全性并對部分患者有效的新藥，通過獨有的全球?qū)＠夹g(shù)找到能夠預(yù)測藥物療效的生物標(biāo)記物，進而篩選患者，在敏感患者中重新開展臨床試驗，從而大幅提高新藥的成功率。
來源：醫(yī)藥魔方NextPharma
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