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'腦病腸治'新療法!全球首款阿爾茲海默病新藥獲批
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近日,國家藥品監督管理局批準了一種用于治療阿爾茲海默病(AD)的藥物,是17年來首個可以治療認知障礙的新藥,更是我國科學家團隊堅持研發22年的突破性成果!

《細胞研究》期刊以'女媧補天'比喻新藥將填補當前AD治療的空白

這種名為甘露特鈉(Oligomannate,號:GV-971,商品名“九期一”)的海藻類藥物可用于輕度至中度阿爾茲海默病,改善患者認知功能。新藥獲得國家藥監局有條件批準其上市注冊申請,上市后臨床試驗和研究會持續進行,并即將于11月7日投產,預計在年底把藥物鋪到全國的渠道,讓中國患者受益。
腦病腸治:降低神經炎癥,改善認知功能
中國科學院上海藥物研究所的耿美玉教授領導的新藥研發團隊表示,他們觀察到經常食用海藻的人群中老年癡呆癥的發病率相對較低,因而受到啟發,開展與海藻相關的藥物研究。耿教授于去年榮獲「年度科技創新人物」,提倡老年癡呆「腦病腦治,腦病腸治,腦病體治」的全新整體醫治模式。
教授的團隊于今年九月在《細胞研究》雜志上發表了一項研究,證明海藻中所含的一種糖份(寡糖)能夠抑制腸道中某些會引起神經退化和炎癥的細菌,從而發揮對抗老年癡呆癥的作用。而這種機制也成功在一項由上海綠谷制藥公司進行的臨床試驗中加以證實。
這項第3期臨床研究為期36周,認知功能量表(ADAS-Cog)評估結果顯示,新藥最快可以在短短四周內明顯改善AD患者的認知功能,且會持續穩健地改善。綠谷專家顧問、阿茲海默病中心主任Philip Scheltens教授表明, 研究結果使我們對AD發病機制有更明確的了解,也代表著靶向腸道菌群是很可能有效治療AD。

開創腸道菌群治療新時代
香港中文大學腦神經科主任莫仲棠教授則表示,與現時用于治療輕度至重度AD的乙酰膽堿酯酶(AChE)抑制劑相比,新藥展示出“令人鼓舞的結果”。莫教授認為新藥同樣有效,而且副作用更少,帶領著AD研究開創新一頁,開始以腸道菌群為研究重心。當然,目前對新藥治療機制所掌握的資訊并不多,他說仍然要觀察它是否具有保護作用,以至能否延緩尚未出現強烈癡呆癥狀的患者的疾病進展
一直以來,認知障礙癥主要只有兩大類藥物獲證實能延緩細胞死亡和減慢認知衰退的,分別是乙酰膽堿酯酶抑制劑(多奈哌齊、利伐他明和加蘭他明)和抗谷氨酸治療(美金剛)其中美金剛是對上一次獲批上市的癡呆癥藥物,但已經要追溯到近17年前的2003年。目前新藥也正爭取在國外批準銷售,計劃于明年初在美國和歐洲展開第3期臨床研究,有望惠及全球5000萬名患者!
老年癡呆要早檢測、早干預

目前醫學界公認的老年癡呆發展理論指明,患者在發生輕度認知功能障礙前有10-15年左右的潛伏期稱為“無癥狀的臨床前期”,此期患者可能出現大腦結構改變,是體檢可探測、干預治療仍有效的寶貴時間窗,我們稱為“ 黃金時間窗 ”!

經過全球頂尖醫學專家近十年的研究發現,通過腦部的3D磁共振影像可見腦體積改變,可以對于阿爾茲海默病以及其它部分神經退行性疾病進行預測。目前,由博腦醫療科技有限公司開發的全世界首個針對華人的智能腦健康篩查技術,可以對于各種癡呆癥 - 阿爾茲海默病以及其它部分神經退行性疾病 - 進行早期篩查預測,幫助人們了解自己的患病風險,及早采取適當的預防與干預措施。


參考資料:
Wang, X., Sun, G., Feng, T. et al. Sodium oligomannate therapeutically remodels gut microbiota and suppresses gut bacterial amino acids-shaped neuroinflammation to inhibit Alzheimer’s disease progression. Cell Res 29, 787–803 (2019) doi:10.1038/s41422-019-0216-x 
China approves seaweed-based Alzheimer's drug. It's the first new one in 17 years – CNN 
國家藥監局有條件批準輕度至中度阿爾茨海默病藥物甘露特鈉膠囊上市 
我國原創治療阿爾茨海默病新藥有條件獲準上市 結束該領域全球17年無新藥上市歷史----中國科學院上海藥物研究所 
[2018科技盛典]耿美玉抗老年癡呆藥物 - CCTV節目官網 - 央視網 
未來或將年產60億粒!阿爾茲海默癥新藥GV-971上市在即-賢集網 
綠谷制藥董事長:抗阿爾茨海默病的自主研發創新藥將于11月7日投產 - 阿爾茨海默病,藥物 - IT之家 
智友站 - 認知障礙癥

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