8月4日，F(xiàn)DA宣布批準(zhǔn)全球最暢銷流感藥物之一達(dá)菲（Tamiflu，磷酸奧司他韋）的首個(gè)仿制藥。該仿制藥由印度Natco公司及其合作伙伴Alvogen負(fù)責(zé)在美國(guó)銷售。根據(jù)Natco與羅氏去年12月達(dá)成的和解協(xié)議，Natco/Alvogen可以在Tamiflu的兒科獨(dú)占期到期（2017年2月）之前上市銷售磷酸奧司他韋。
達(dá)菲是目前治療流感的最常用藥物之一，也是公認(rèn)的抗禽流感、甲型H1N1流感最有效的藥物之一。Tamiflu最早于1999年在瑞士上市，全球銷售額峰值出現(xiàn)在2009年。具體銷售數(shù)據(jù)如下：
Tamiflu全球銷售額
單位：億瑞士法郎
達(dá)菲最早于2004/7/23日在國(guó)內(nèi)上市，批準(zhǔn)的適應(yīng)包括：1，用于成人和1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療。2，用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。
國(guó)產(chǎn)達(dá)菲的生產(chǎn)廠家包括上海中西三維藥業(yè)有限公司和宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)顯示的信息，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司還擁有磷酸奧司他韋顆粒這一獨(dú)家劑型。
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