“我的文章是回顧性研究，需要倫理審查嗎？”
“我的文章是動物細胞實驗，為什么需要倫理審查？”
“我的導師說了，這個研究不用倫理審查”
…………
以上是很多作者投稿受阻后，向編輯部拋來的問題，而解答這些問題，已經(jīng)成了編輯的日常。
倫理審查是研究型論文不可或缺的一部分，在初審環(huán)節(jié)便直接決定著投稿的“命運”，是文章順利入審的“通行證”。
但倫理審查到底是怎么回事、有什么要求，對于許多研究者、醫(yī)學生，甚至學生的導師來說仍然是“知識空白”。下面，我們將通過本文，把“倫理審查這些事”弄個明白。
首先，讓我們一起簡單了解一下我國2016年12月1日開始施行的《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》
第一章 總則
第一條 為保護人的生命和健康，維護人的尊嚴，尊重和保護受試者的合法權益，規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查工作，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構開展涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查工作。
第三條 本辦法所稱涉及人的生物醫(yī)學研究包括以下活動：
?。ㄒ唬┎捎矛F(xiàn)代物理學、化學、生物學、中醫(yī)藥學和心理學等方法對人的生理、心理行為、病理現(xiàn)象、疾病病因和發(fā)病機制，以及疾病的預防、診斷、治療和康復進行研究的活動；
?。ǘ┽t(yī)學新技術或者醫(yī)療新產(chǎn)品在人體上進行試驗研究的活動；
?。ㄈ┎捎昧餍胁W、社會學、心理學等方法收集、記錄、使用、報告或者儲存有關人的樣本、醫(yī)療記錄、行為等科學研究資料的活動。
……
第二章 倫理委員會
第七條 從事涉及人的生物醫(yī)學研究的醫(yī)療衛(wèi)生機構是涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查工作的管理責任主體，應當設立倫理委員會，并采取有效措施保障倫理委員會獨立開展倫理審查工作。
醫(yī)療衛(wèi)生機構未設立倫理委員會的，不得開展涉及人的生物醫(yī)學研究工作。
倫理委員會委員職責、任命辦法和審查辦法（略）
……
在這里，很多規(guī)范細則均作一省略，現(xiàn)在我們把看起來晦澀的條文簡單總結一下，您就一目了然了。
凡是動物實驗研究，都需要提交實驗動物倫理審查委員會審批。
凡是涉及人的生物醫(yī)學研究，無論是前瞻性研究、橫斷面研究、回顧性研究，還是在人體上或使用取自人體的標本等進行的研究，亦或是采用心理學、流行病學、社會醫(yī)學方法對人群進行的調(diào)查研究，都需要得到患者知情同意、通過倫理委員會審批及進行臨床試驗注冊
上面的總結已經(jīng)足夠回答本文開篇的種種問題。
借此，希望能夠幫助大家建立起正確的倫理審查意識，不要因為過往國內(nèi)許多期刊對此要求不嚴格便忽視這一點。國外期刊在收稿時如果未見倫理審查內(nèi)容，真的是閉著眼睛退稿，毫無情面可言，想必有經(jīng)驗的作者已有所領教。
所以，在研究開展之前，一定要做好倫理審查工作，這樣才能為研究后期的成文投稿提供保障。
需要注意的是，投稿時，應在正文中對倫理審查內(nèi)容作詳細說明。
建議規(guī)范格式為：
涉及人的生物醫(yī)學研究論文
本研究方案經(jīng)由***醫(yī)院倫理委員會審批（批號：ABC1234），在***（臨床試驗注冊機構）注冊（注冊號：ABC1234），患者均簽署知情同意書。
動物實驗研究論文
本研究方案經(jīng)由***醫(yī)院實驗動物倫理委員會審批（批號：ABC1234），在***（臨床試驗注冊機構）注冊（注冊號：ABC1234），符合實驗室動物管理與使用準則。
干貨講完啦
歡迎收藏參考！
撰文&編輯：邢翔宇
