據報道（http://news.sina.com.cn/c/2014-11-05/021931094937.shtml），京華時報訊(記者龔棉)日前，一場關于中醫診脈驗孕的爭論在微博上引發關注，前天夜里，診脈驗孕挑戰賽的組織方對外發布實施方案。
我本以為，之前我一直提醒這個所謂的挑戰是需要倫理委員會批準，組織者會知難而退，或者去申請倫理批準。但沒想到，這些組織者居然不顧及我國有關倫理學的規定，強行組織這樣的所謂挑戰秀，是對科學沒有底線的褻瀆，也是對我國法律的公然違反。對此，有關部門必須堅決制止。
根據我國2007年頒布的《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法（試行）》（衛科教發〔2007〕17號）規定，“第二條 涉及人的生物醫學研究倫理審查工作均按照本辦法組織進行。”這個診脈驗孕的挑戰是屬于涉及人的生物醫學研究，必須按照該規定進行倫理審查。
為了避免倫理審查，個別組織者稱該辦法也規定了“在本辦法施行前已在臨床實踐中應用超過兩年的，或者在本辦法施行前已經獲得衛生行政部門批準臨床應用的技術，不屬于本辦法規定的審查范圍。”但這其實是有前提的，那就是該句話前面指的是“（二）通過生物醫學研究形成的醫療衛生技術或者產品在人體上進行試驗性應用的活動。”換句話說，如果只是中醫診脈來診斷懷孕，不進行對照研究，也就是所謂的挑戰，那么，可以不經過倫理審查。
而如果是所謂挑戰，也就是對照研究的話，那么，該活動就應該是“第三條 本辦法所稱涉及人的生物醫學研究和相關技術應用包括以下活動：（一）采用現代物理學、化學和生物學方法在人體上對人的生理、病理現象以及疾病的診斷、治療和預防方法進行研究的活動；”必須要經過倫理委員會審查和批準，才可以進行的。舉個例子，就比如檢測HIV抗體是我國早就批準的臨床應用技術，如果只是給患者檢測，那么不必倫理委員會批準，如果是將其用于大學生篩查研究，那么就需要倫理委員會批準，需要準備知情同意書以及保障受試者的隱私等等倫理的問題。
所以，這個驗孕挑戰是違法的，有關部門應該堅決制止，以“保護人的生命和健康，維護人的尊嚴，尊重和保護人類受試者的合法權益。”
同時，這個研究存在著明顯的科學問題，因為據其之前的設計是以HCG升高作為懷孕的對照指標，但是，HCG升高還見于其他疾病，例如某些類型的肺癌等等，因此，其本身就不是經過深思熟慮的科研選題。
所以，這個所謂驗孕挑戰如果被實施，就是徹頭徹尾地對科學的褻瀆，是挑戰所有科學原則底線的行為。
這個鬧劇雖然反映了我國對科學研究的浮躁情緒，但也是一個很好的試金石，是觀察我國科研及醫學管理部門在科學研究問題上是否作為的一次機遇，是我國科研管理工作和法制建設的一個關鍵節點。
這樣的鬧劇必須被制止。因為之前，我們在倫理，特別是醫學倫理的法律問題上有太多的漏洞，以至于國外的媒體都在看我們的笑話。例如，據報道（http://www.guancha.cn/economy/2013_07_25_161155.shtml），美國《紐約時報》22日進一步披露，葛蘭素史克兩年前的內部文件顯示，其在華研發中心曾在某一藥物的動物實驗程序尚未完成的情況下，違規進行人體試驗。審計人員發現，有一種藥物已在進行人體測試，研究人員卻并未報告其動物試驗結果，這一違規行為被一名醫學倫理學家稱為藥品研究領域的“彌天大罪”。
而這次驗孕挑戰的組織者顯然仍然是在延續著之前葛蘭素在中國的倫理學的“彌天大罪”，是時候被制止了。
王月丹
于學院路38號
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