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誰主沉浮:大分離與大合流背景下的中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

當前,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于政策變革、動力變革、質量變革的轉型期,產(chǎn)業(yè)新舊動能的接續(xù)轉換在加速,部分區(qū)域資源環(huán)境的剛性約束在加強,驅動產(chǎn)業(yè)價值鏈的空間重組與產(chǎn)業(yè)生態(tài)的優(yōu)化重構。一方面,產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)呈現(xiàn)出研發(fā)、制造、服務“大分離”的趨勢,另一方面,產(chǎn)業(yè)空間形態(tài)呈現(xiàn)出區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群“大合流”的態(tài)勢,在“一分一合”中,兩種動力共同推進中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的區(qū)域格局變遷。

一、大分離:產(chǎn)業(yè)鏈分化與空間優(yōu)化重組

在產(chǎn)業(yè)技術變革演化、企業(yè)戰(zhàn)略升級演進的進程中,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈不斷細分,不僅體現(xiàn)于產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)研發(fā)、制造與服務的分離,外部CRO、CMO等新興服務業(yè)態(tài)迅猛發(fā)展,也體現(xiàn)于企業(yè)在更大范圍進行產(chǎn)業(yè)鏈的分離布局和空間價值的優(yōu)化重組。

(一)CRO、CMO的興起映射了產(chǎn)業(yè)鏈的分離趨勢,活躍的創(chuàng)新型中小企業(yè)成為產(chǎn)業(yè)生態(tài)的重要組成部分。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈層的核心是專利藥,新藥研發(fā)關系著藥企的核心競爭力。近年,由于研發(fā)和生產(chǎn)成本的增加,越來越多的藥企選擇CRO、CMO,承擔藥物探索與發(fā)現(xiàn)(靶點選擇與證實、化合物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化等)、臨床前研究(動物實驗、藥物毒理研究等)、中試放大(合成工藝、劑型選擇、制備工藝等)、臨床研究、藥物注冊和商業(yè)化生產(chǎn)等環(huán)節(jié)。

圖1  CRO在我國發(fā)展興起的歷程

CRO、CMO的繁榮,讓生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新型中小企業(yè),降低了研發(fā)門檻,擺脫了“重資本”的生產(chǎn)線環(huán)節(jié),為其憑借自身創(chuàng)新實力實現(xiàn)突破式發(fā)展,創(chuàng)造了有利條件。我國缺少歐美“重磅級”的藥企巨頭,2016年、2017年全球處方藥銷售的50強名單中,沒有一家中國企業(yè)。


2019年4月,GlobalData公布的全球制藥企業(yè)25強名單,我國唯一上榜的恒瑞醫(yī)藥,2018年收入僅相當于第一名輝瑞的5%。我國的生物醫(yī)藥企業(yè)生態(tài)基本以中小型企業(yè)為主,CRO、CMO等新興業(yè)態(tài)的興起,越來越多的中小企業(yè)可以不需要去建自己的實驗室、工廠,就可以把新藥從研發(fā)到生產(chǎn)整個流程做完,有利于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)的形成。


值得關注的是,產(chǎn)業(yè)鏈的不斷細分,讓節(jié)點服務性企業(yè)會越來越多,越來越活躍的中小企業(yè)在提升研發(fā)服務效率、降低研發(fā)轉化成本的同時,產(chǎn)生了更大范圍產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新的需求。

(二)適應發(fā)展層次升級以及要素的空間組合最優(yōu)化效應,企業(yè)開始細分研發(fā)、生產(chǎn)、服務環(huán)節(jié)的地域布局。

經(jīng)過多年積累和探索,我國一批藥企已經(jīng)開始走向創(chuàng)新之路。企業(yè)的創(chuàng)新路徑分為三種:一是從仿制向創(chuàng)新轉型;二是自主創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新;三是輕資產(chǎn)的VIC(VC IP CRO,“風險投資 知識產(chǎn)權 研發(fā)外包服務”)創(chuàng)新。

1. 從仿制向創(chuàng)新轉型的典型案例是恒瑞

恒瑞研發(fā)中心的布局路徑,折射了企業(yè)隨著發(fā)展層次升級,不斷通過細分化、層次化的空間布局,實現(xiàn)要素空間組合最優(yōu)化的進程。1992年恒瑞建立了首家研發(fā)中心,隨著從“仿”到“創(chuàng)”的創(chuàng)新戰(zhàn)略升級,恒瑞走出連云港,推進各區(qū)域的細化研發(fā)布局。在長三角地帶,恒瑞在上海、蘇州與南京都布局了研發(fā)中心,形成長三角協(xié)同創(chuàng)新的格局。

其中,瞄準上海豐富的人才資源和跨國藥企研發(fā)中心, 恒瑞上海研發(fā)中心負責創(chuàng)新藥和生物藥研究;南京研發(fā)中心承接上海研發(fā)中心進行創(chuàng)新藥篩選,包括原料藥成鹽、晶型篩選、制劑劑型篩選等;蘇州研發(fā)中心,負責生物創(chuàng)新藥研發(fā)及高端制劑生產(chǎn)。恒瑞在成都、濟南根據(jù)各地區(qū)特點,也相應布局了研發(fā)中心。并且,適應國際化創(chuàng)新戰(zhàn)略的需要,恒瑞相繼在日本、美國、德國、澳大利亞布局了研發(fā)中心。

圖2  恒瑞醫(yī)藥研發(fā)中心布局路徑圖

2.自主創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新路徑

我國生物醫(yī)藥領域還涌現(xiàn)出百濟神州、再鼎醫(yī)藥等一批創(chuàng)新型企業(yè)。這些創(chuàng)新型企業(yè),根據(jù)區(qū)域的要素特點,在更廣的區(qū)域進行空間價值重組。例如,創(chuàng)立于北京的百濟神州,在廣州布局產(chǎn)業(yè)化基地,創(chuàng)立于上海張江的再鼎醫(yī)藥,在蘇州布局產(chǎn)業(yè)化基地。

3. 輕資產(chǎn)的VIC模式創(chuàng)新路徑

輕資產(chǎn)的VIC模式創(chuàng)新(VC IP CRO,“風險投資 知識產(chǎn)權 研發(fā)外包服務”)更加凸顯企業(yè)研發(fā)、制造、服務分離布局的趨勢。

企業(yè)的分化布局,推動了更高頻的區(qū)域產(chǎn)業(yè)要素流動,某種程度上也加劇了各區(qū)域的產(chǎn)業(yè)資源競爭程度。實質上,各區(qū)域產(chǎn)業(yè)資源競爭的本質是資源優(yōu)化配置效率的競爭,如何進行差異化定位,提升土地、人才、技術、資本和設備等資源的配置效率,實現(xiàn)有效的產(chǎn)業(yè)組織,真正構建符合地區(qū)特色的產(chǎn)業(yè)生態(tài),也成為各區(qū)域思考的重要議題。

二、大合流:區(qū)域集群化發(fā)展趨勢興起

從全球范圍看,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集群化布局趨勢明顯,第一梯隊的波士頓基因城、舊金山灣區(qū),第二梯隊的英國劍橋、法國里昂、德國漢堡、日本神戶等地區(qū),聚集了優(yōu)秀的生物醫(yī)藥科研人才、創(chuàng)新資本、醫(yī)療中心及科研教育機構,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)質企業(yè)都向這里匯聚。

我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集聚在長三角、京津冀、珠三角、成渝和華中等地區(qū)。從經(jīng)濟和創(chuàng)新看,這些地區(qū)集中了全國50%以上的醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值,全國30%的規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè),30%以上的CDE受理藥品申報量。從產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展情況看,張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、蘇州BioBAY、中關村生命園、成都高新區(qū)、東湖高新區(qū)等園區(qū),集聚了全國重要的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)資源。例如,張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,擁有國內(nèi)專利申請數(shù)量1396件,藥物臨床試驗總數(shù)192個, CDE受理藥品總數(shù)479個,三項指標在全國各園區(qū)中均居第1位。

總體上,我國生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)資源正呈大合流趨勢,流向長三角、京津冀、珠三角等地區(qū)。產(chǎn)業(yè)資源的區(qū)域化與產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)的全球化兩種力量,共同形成了產(chǎn)業(yè)資源在局部地區(qū)的集中,以及產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)在全球范圍協(xié)同的格局。

三、分與合:格局變遷,誰主沉浮?

一端是產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)的分離,越來越多的生物醫(yī)藥中小型企業(yè)成為產(chǎn)業(yè)生態(tài)的節(jié)點,他們的活躍程度影響著產(chǎn)業(yè)生態(tài)的活力與創(chuàng)新力。另一端是產(chǎn)業(yè)集群在空間范圍的合流,區(qū)域點狀的集中要求區(qū)域間更大范圍產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同。

在“分”與“合”的產(chǎn)業(yè)格局變遷進程中,平衡好“分”與“合”的能力,實際上是在更大范圍、更深層次上,構建高效的要素整合與主體協(xié)同的能力。這種能力不僅體現(xiàn)為提升資源配置效率的能力,更體現(xiàn)為提升產(chǎn)業(yè)資源重組與產(chǎn)業(yè)生態(tài)重構的組織能力。具體體現(xiàn)在以下兩方面:

(1)面對“分”的解構,降低技術與制造的遷移成本,推動產(chǎn)業(yè)主體間的協(xié)同創(chuàng)新效率,讓產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)間的協(xié)作效率高于產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)內(nèi)部的協(xié)作效率。

(2)應對“合”的重構,以產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同為核心,在更廣的空間范圍構建更加緊密的產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)作,從全球資源的區(qū)域化到區(qū)域產(chǎn)業(yè)的全球化,實現(xiàn)發(fā)展縱向產(chǎn)業(yè)鏈與橫向空間鏈的緊密協(xié)作。

四、小結

在格局的解構與重構中,緊密的價值鏈接與高效的組織協(xié)同成為決定未來產(chǎn)業(yè)競爭勝負的關鍵,而最有效解決資源鏈接與組織協(xié)同的方式,實際上是產(chǎn)業(yè)資源的數(shù)字化鏈接與產(chǎn)業(yè)組織的數(shù)字化協(xié)同。

基于產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化平臺,能夠迅速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化資源無邊界、無地域、無層級的自由流動,快速實現(xiàn)資源鏈接,并進行產(chǎn)業(yè)組織的虛擬重組,實現(xiàn)高效的產(chǎn)業(yè)鏈核心控制與產(chǎn)業(yè)生態(tài)協(xié)同。

預測未來最好的方式是創(chuàng)造未來!在產(chǎn)業(yè)大分離與大合流的時代背景下,產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的能力是決定我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新格局的重要力量,誰在BT與IT的融合中搶先布局,誰就為自己在新賽道之爭創(chuàng)造了先機與未來!

—END—

  作者 | 李山紅

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