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1.下列不是基因診斷與治療的倫理原則是

A.優生

B.疾病的治療和預防

C.知情同意和知情選擇

D.保護基因隱私和反對基因歧視

E.努力促進人人平等、民族和睦和國際和平

2.關于人體實驗的國際性著名文件是

A.《夏威夷宜言》

B.《赫爾辛基宣言》

C.《希波克拉底誓言》

D.《東京宜言》

E.《悉尼宜言》

答案 A B

細目一 生命倫理學研究的內容及倫理

要點一實施人類輔助生殖技術的倫理原則

根據衛生部2003年6月27日頒布的《人類輔助生殖技術規范》《人類精子庫基本標準和技術規范》《人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則》.實施人類輔助生殖技術的倫理原則如下:

1.有利于感者的原則；

2.夫妻雙方自感和知情同意的原則；

3.確保后代健康的原則；

4.維護社會公益的原則；

5.互盲和保密的原則；

6.嚴防精子、卵子商品化的原則；

7.倫理監督原則。

要點二人體器官移植的倫理原則

根據我國2007年開始實施的《人體器官移植條例).人體器官移植的主要倫理原則為：

1.知情同意原則

供體和受體都是出于自愿，必須做到知情同意。

2.尊重原則

從事人體器官移植的醫療機構及其醫務人員應當履行對捐獻者知情同意、不會損害活體器官捐獻人其他正常的生理功能、尊重死者捐獻者的尊嚴:對摘取器官完畢的尸體，應當進行符合倫理原則的醫學處理，除用于移植的器官以外，應當恢復尸體原貌等道德義務。

3.效用原則

應恪守不傷害原則，使接受治療者所獲的利益必須遠遠大于風險，獲得新生的機會。

4.禁止商業化原則

任何組織或者個人不得以任何形式買賣人體器官，不得從事與買賣人體器官有關的活動。

5.保密原則

從事人體器官移植的醫務人員應當對人體器官捐獻人、接受人和申請人體器官移植手術患者的個人資料保密。

6.倫理審查原則

要點三人類胚胎干細胞研究和應用的倫理原則

1.尊重原則

愛惜和尊重胚胎，只允許對14天內的人體胚胎用于研究。

2.知情同意原則

只允許使用自感捐獻的生殖細胞或輔助生殖多余的胚胎，供者必須是自愿捐獻，貫徹知情同意原則。

3.安全和有效原則

在使用人類胚胎干細胞治療疾病時，必須經動物實驗有效，并設法避免給病人帶來傷害。不允許將捐獻胚胎重新植人婦女子宮，不允許將人類配子與動物配子相結合。

4.防止商品化原則禁止買賣人體胚胎, 并避免婦女故意制造胚胎。

要點四基因診斷和基因治療的倫原則

1.尊重與平等的原則

無論攜帶有何種的基因都應受到尊重，都應得到公正對待。反對基因決定論，防止基因歧視。

2.知情同意的原則

對人體進行的基因檢測和基因治療，都必須遵守知情同意的原則，尊重患者的自主權，不能因為經濟的、政治的、宗教的及情感的因素使患者做出違背其本人真實意愿的決定。

3.保護隱私原則

基因診斷的結果屬于個人所有，其所獲得的信息應該得到保密。應禁止任何人以任何不適當理由公布他人的基因信息。

4.以治療為目的原則

基因治療的研究和應用只能是為了更有效地預防和治療疾病、挽救人類生命，維護和增進人類健康。

要點五死亡標準與安樂死的倫理問題

1.傳統的心肺死亡標準

傳統的醫學死亡標準是心臟和循環功能的喪失，即呼吸、心跳、血液循環的完全停止。

2.腦死亡

腦死亡是指包括腦干在內的全腦功能不可逆轉的喪失，即死亡。按照這個死亡定

義，即使心跳、呼吸還能靠人工維持，但是只要全腦功能已經發生不可逆的損壞，就可以宣布這個病人已經死亡。

3.腦死亡的診斷標準

(1)哈佛標準: 1968年，美國哈佛大學醫學院特設委員會提出的“腦死亡”診斷標準。

①對外部的刺激和內部的需要無接受性、無反應性。

②自主的肌肉運動和自主呼吸消失。

③誘導反射消失。

④腦電波平直或等電位。

同時規定，凡符合以上4條標準，持續24小時測定，每次不少于10分鐘，反復檢查多次結果一致者，就可宣告死亡。

(2)我國衛生部2000年發布了《腦死亡判定標準(成人) (修訂稿>》和《腦死亡判定技術規范(成人) (修訂稿)

這兩個文件規定了腦死亡判定的先決條件，臨床判定，確認試驗和判定時間等，明確了判定的三步驟:腦死亡臨床判定，腦死亡確認試臉和腦死亡自主呼吸激發試驗。三步驟均符合判定標準才能確認為腦死亡。

4. 安樂死的倫理問題

①安樂死在道德上是否接受的倫理問題。

②安樂死中知情問意的問題。

③安樂死與人道主義原則相違背的問題。

④安樂死與人的生存權相沖突的問題。

細目二生命倫理學最新重要文獻

要點一《貝爾蒙報告》(保護人類受試者的倫理原則與準則) (1979 年)：

①區分醫療與研究之間的界限。

②基本倫理學原則:尊重個人、有利、公正。

③倫理原則的應用:要求知情同意:要進行風險及效益評估;要求在選擇受試者時應當具備公平的程序和結果。

要點二《赫爾辛基宣言》(涉及人類受試者醫學研究的倫理準則) (2000 年修訂)：

①必須保護受試者準則。

②必須符合醫學目的準則。

③必須經受試者知情同意準則。

④必須接受倫理審查準則。

要點三生命倫理學《吉漢宣言》 (2000年)：

堅決主張科技必須考慮公共利益。意識到生物學與醫學的巨大進展，保證人權的迫切需要，濫用這個進展可能給人權帶來的危險。

要點四《國際性研究中的倫理與政策問題：發展中國家的臨床試驗》(2001年)：

①對臨床試驗倫理行動的基本要求。

②提供已確定的有效治療作為對照。

③公平對待和尊重參加者。

④獲得試驗后利益。

⑤在國際性臨求試驗中確保保護研究參加者。

要點五國際人類基因組組織(HUGO)倫理委員會關于人類基因組教據庫的聲明(2002年)建議：

①人類基因組數據庫是全球的公共財產。

②個人、家庭、社群、商業實體、機構和政府應促進這項公共財產。

③應該鼓勵數據的自由流動以及以使用數據庫研兗中所獲利益的公平和公正的分配。

④應尊重個人、家庭與社群的選擇和隱私。

⑤應保護個人、家庭與社群，防止歧視和侮辱。

⑥研究人員、機構與商業實體有權為數據庫做出智力和財政貨獻而獲得公平回報。

要點六國際醫學科學組織委員會《人體生物醫學研究國際道德指南》(2002年8月修訂)：

本指南由21條指導原則組成，旨在規范各國的人體生物醫學研究政策，根蟹各地情況應用倫理標準，以及確立和完善倫理審查機制。

要點七《突發公共衛生事件應急條例》(2003年5月9日國務院375號令)包括：

①總則。

②預防與應急準備。

③報告與信息發布。

④應急處理。

⑤法律責任。

⑥附則。

要點八中華人民共和國衛生部《人類輔助生感技術和人類精子庫倫理原則》(2003年)包括：

①有利于患者的原則。

②知情同意的原則。

③保護后代的原則。

④社會公益原則。

⑤保密原則。

⑥嚴防商業化的原則。

⑦倫理監督的原則。

要點九中華人民共和國國家食品藥品監督管理局《藥物臨床試驗質量管理規范》(2008年)：

該《規范》分總則、臨床試驗前的準備與必要條件、受試者的權益保障、試驗方案、研究者的職責、中辦者的職責、監查員的職責、記錄與報告、數據管理與統計分析、試驗用藥品的管理、質量保證，多中心試驗，附則13個章節，共70條。

要點十中華人民共和國科技部，衛生部《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》(2008年)：

該文件明確了人胚胎干細胞的來源定義、獲得方式、研究行為規范等，并再次申明中國禁止進行生殖性克隆人的任何研究，禁上買賣人類配子、受精卵，胚胎或胎兒組織。

編輯：白茯苓

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