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類風濕關節炎新藥,禮來巴瑞替尼片在中國上市

7月1日,國家藥品監督管理局批準了禮來艾樂明?(巴瑞替尼片baricitinib)2mg片劑,自此成人中重度活動性類風濕關節炎的治療又有全新選擇。

中國類風濕關節炎現狀

近期的流行病學調查顯示,中國大陸地區類風濕關節炎患病率0.28%,總患病人群約500萬,男女患病比率約為1:4類風濕關節炎(RA)是一種慢性、以對稱性小關節受累為主的系統性自身免疫性疾病,是導致我國人口殘疾的第二大原因;類風濕關節炎這種慢性炎癥性自身免疫性疾病,會嚴重影響患者的日常工作和生活,從而影響患者的生活質量。

巴瑞替尼藥理、療效如何?

類風濕性關節炎的主要治療依賴于TNF-α抑制劑,包括依那西普,英夫利西單抗,阿達木單抗,戈利木單抗等,據悉,作為一種小分子化學藥品,巴瑞替尼的未來價格將小于60%的TNF 的生物類抑制劑(英夫利西單抗和阿達木單抗等)。

就藥物作用機制而言,巴瑞替尼是經典的 JAK激酶抑制劑,可與一種或多種TNF抑制劑聯用。已有的臨床試驗表明,對于類風濕性關節炎具有較好的療效,且不良反應輕微,患者容易耐受,為其治療提供了重要手段。

北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰指出,盡管類風濕關節炎無法根治,但通過達標治療可有效緩解癥狀和控制病情。隨著艾樂明這類靶向合成小分子藥物的研發上市,以及目前臨床上正在使用的傳統合成DMARDs和生物制劑DMARDs,能有效治療類風濕關節炎的藥物越來越多。通過規范用藥,大多數患者的病情都能得到很好的控制。

適應癥以及用法用量

艾樂明?(巴瑞替尼片)適用于對一種或多種改善病情抗風濕藥(DMARD)療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成年患者,是一種酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制劑,每天一次口服給藥,也可以與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥聯合使用,能為合適的患者提供更個性化的治療選擇。

自2017年上市以來,艾樂明?(巴瑞替尼片)已經惠及全球超過60個國家5萬患者,期待未來為更多免疫疾病患者帶來治療希望。

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