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失敗的2/3期研究由華盛頓大學醫學院（Washington University School of Medicine）贊助的，并得到了包括禮來和羅氏在內的團體的支持。研究人員將194名早發性遺傳性阿爾茨海默病患者隨機分為兩組，分別服用禮來公司的solanezumab、羅氏公司的gantenerumab或安慰劑，并對他們進行長達7年的追蹤隨訪。

基于最新的發現，這兩種藥物對顯性遺傳性阿爾茨海默病(dominantly inherited Alzheimer's disease,DIAD)都無效。主要終點使用四項早期疾病測試，每年追蹤認知情況持續四年，測試結果結合在一起得出綜合得分。

gantenerumab和solanezumab都沒有減緩綜合認知評分的下降，足以使臨床試驗達到其主要終點。研究人員仍在分析次級終點和生物標志物，然后計劃在4月的一次會議中公布更多的數據。

雖然這些分析仍在進行中，但禮來已經看到了足夠的數據，可以說它沒有計劃在第2/3期登記的DIAD患者亞群中尋求批準。solanezumab已經在更廣泛的阿爾茨海默病人群中失敗，導致禮來在2016年就放棄了。

盡管羅氏在2014年的三期臨床試驗中失敗，但它仍然更加致力于gantenerumab。瑞士制藥公司在2017年復活了gantenerumab，現在正在進行另外兩個三期臨床試驗。

面對DIAD患者的失敗，羅氏談到了2/3期失敗和其正在進行的晚期研究之間的差異，以解釋其對gantenerumab可能成功的持續信心。羅氏首席醫療官Levi Garraway在一份聲明中表示，2/3期失敗“并沒有降低我們對正在進行的3期GRADUATE臨床項目的信心。”Garraway還說，從2/3期的試驗中不可能得出明確的結論。

外部觀察人士采取了不同的立場。杰弗里斯（Jefferies）的分析師預計2/3期試驗將會失敗，并認為小規模的研究和首次使用潛在的次優劑量可能是導致數據不佳的原因。即便如此，分析師們表示，這一失敗“再次表明正在進行的gantenerumab的3期研究是高風險的。”

羅氏將在2022年發布第三期臨床試驗的數據，以確定這種風險是否得到了回報。該項目正在評估，在早期失敗試驗的基礎上增加gantenerumab的劑量是否會帶來更好的結果。

今天的消息也打擊了百健（Biogen）公司，該公司正在開發一種類似的阿爾茨海默病藥物-aducanumab，并準備隨時重新申請。在羅氏和禮來的最新數據公布后，這家大型生物科技公司的股價在早盤交易中下跌了近2%。