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『艾滋病』HIV第三代診斷試劑盒問世

廈門大學校長陳傳鴻教授向記者證實,由廈門大學生命科學院細胞生物學與腫瘤細胞工程教育部重點實驗室為主、聯合北京萬泰生物藥業有限公司和福建省衛生防疫站,在對“艾滋病毒(HIV)第三代抗體診斷試劑盒”的研究中,獲得了重大成果:他們研制的“艾滋病毒(HIV)第三代抗體診斷試劑盒”艾滋病毒檢出率和特異度分別達到了99.60%和99.98%,在世界同一領域的研究中達到了先進水平。

HIV診斷試劑作為預防監測HIV傳播的最重要的工具,其課題研究持續被列入我國“七五”、“八五”和“九五”攻關計劃,眾多科研單位持續攻關十余年,但一直未能取得突破。因此,現有的國產試劑用抗原不得不依賴于進口,試劑靈敏度和特異度所存在的較大不足,對早期感染者存在的較多漏檢和存在著的較大安全隱患問題一直沒有得到有效地解決。

廈大生命科學院細胞生物學與腫瘤細胞工程教育部重點實驗室夏寧邵課題組利用基因工程技術在自行設計、構建的高效原核表達載體上表達出高活性、高產量的重組艾滋病毒抗原,從而結束了長期以來我國HIV診斷試劑盒抗原原料完全依賴于進口的歷史。在此基礎上繼而在國內率先研制出第三代HIV抗體診斷試劑盒,大大加強了我國對HIV傳播的控制能力。據悉,這一艾滋病毒防御研究的重大成果,已獲得了國家藥品監督管理局頒發的二類新藥證書,藥品被命名為“人類免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗體酶聯免疫檢測試劑盒(雙抗原夾心法)”

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