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如何應用FEBM快速找到各臨床問題的最佳證據文獻?
如何應用FEBM快速找到各臨床問題的最佳證據文獻?
1、常見的臨床問題
◆ Therapy/prevention Question (防治性問題)
◆ Prognosis Question (預后問題)
◆ Diagnosis Question (診斷問題)
◆ Harm Question (傷害問題)
2、各類臨床問題所需的文獻類型是哪些?
一般來說,治療問題需主要查找隨機對照實驗,特別是有關RCT的系統評價;而有關診斷檢驗準確性的證據,就需查找橫斷面研究 (cross-sectional studies)的證據,而不是隨機對照實驗;對于病因學的問題,則要對隨機對照實驗、隊列研究、橫斷面研究、病例對照研究進行評價;對于預后的問題,則要對隊列研究、病例對照研究進行評價。下面的表格總結了各類臨床問題一般所需查看的文獻類型。
表:各臨床問題提供證據強度的研究設計
Type of Question
問題類型
Suggested best type of Study
最佳研究類型
Therapy
治療
RCT>cohort > case control > case series
隨機對照實驗>隊列研究>病例對照>病例系列研究
Diagnosis
診斷
Prospective, blind comparison to a gold standard
與金標準進行預期和盲比
Etiology/Harm
病因學/危害
RCT > cohort > case control > case series
隨機對照實驗>隊列研究>病例對照>病例系列研究
Prognosis
預后
Cohort study > case control > case series
隊列研究>病例對照>病例系列研究
Prevention
預防
RCT>cohort study > case control > case series
隨機對照實驗>隊列研究>病例對照>病例系列研究
Clinical Exam
臨床檢驗
Prospective, blind comparison to gold standard
與金標準進行預期和盲比
Cost
成本
Economic analysis
經濟性分析
3、FEBM能迅速從檢索結果找到高質量的證據文獻
FEBM設有強大的過濾功能,可方便醫生根據臨床問題的類型,快速、準確的挑選到最適合的證據文獻。如下圖:
▲ 系統綜述(SR):系統綜述又稱系統評價,是基于特殊人群的某一具體臨床問題,系統全面地檢索全世界所有已發表或未發表的臨床研究結果,采用臨床流行病學嚴格評價文獻的標準,篩選出合格的文獻,進行綜合分析和統計學處理,得出可靠的結論,用于指導臨床決策,并隨著新的臨床研究的出現及時更新,SR被公認為全世界最高級別的證據之一,是治療性臨床問題的一級證據文獻(老五級)。 Cochrane系統評價(CSR)是Cochrane協作網成員在該網統一工作手冊的指導下所作的系統評價,是循證醫學的臨床實踐指南,已被廣泛地用于臨床指南和衛生政策的制定,許多國家的治療指南的制定者都以CSR為依據。
META分析(薈萃分析):用統計合并的方法對具有相同研究目的的多個獨立研究結果(主要為RCT試驗結果)進行比較和綜合分析的研究方法。從廣義來說,META分析就是系統評價的一種,用定量綜合的方法對資料進行了統計學處理的系統評價就稱為META分析。目前,國外文獻常常將系統評價與META分析交叉使用。也是最高級別的循證證據之一。
隨機對照試驗(Randomized controlled trial,RCT):采用隨機分配的方法,將符合要求的研究對象分別分配到試驗組或對照組,接受相應的試驗措施,在一致的條件或環境下同步進行研究和觀察,并用客觀的指標,對結果進行測量或評價。主要用于臨床治療或預防性研究,用于探討某一新藥或治療措施與傳統、有效的治療或安慰劑比較,是否提高或有效。單個大樣本的RCT結果是臨床治療問題的二級證據(老五級),也是系統評價和Meta分析的最主要分析的證據來源。
▲ 一般綜述:是一種定性描述的研究方法,根據作者對某領域基礎理論的認識和相關學科的了解,回顧分析該領域某段時期的研究文獻,評價研究結果的價值和意義,發現存在的問題,為將來的研究方向提出建議,使讀者能在短時間內了解該領域研究的歷史、現狀和發展趨勢。
▲ 多中心試驗:由多個研究者按照同一個試驗方案在不同試驗點和單位同時進行的臨床試驗。此類試驗都會由申辦者指定一位主要研究者總負責,以協調各中心之間的工作。因此每個中心必須嚴格遵守試驗方案的要求,以保證數據的一致性和對比性。
評價研究:評估診斷或治療方案、人員和設備的有效性或效果的一種應用性研究類型。
▲ 有效性研究:為了評價某種治療或診斷方案的可靠性及相關性而進行的一種研究。
▲ 對比研究:對結論、結果、反應等各種不同的方式、方法進行對比性的研究。
▲ 臨床試驗(Clinical Trial):指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。臨床試驗一般分為I、II、III和IV期。PubMed庫中同時使用RCT和Cochrane臨床對照試驗(CCT)這兩個詞,兩者的區別是:根據拋硬幣分組時,在PubMed中定義為CCT,而CCTR則定義為RCT;PubMed中把歷史對照研究歸于CCT,但在CCTR中只有前瞻性試驗才歸于CCT。
臨床指南:針對特定的臨床問題,收集、綜合和概括各種臨床研究證據,經專家討論后由專業學會制定的可幫助臨床醫生和病人做出恰當處理的指導意見。實踐指南具有權威性,并有實踐指導的意義。
▲ 病例報告:包括病例報告、病例對照研究、系統病例。以故事方式描述單一患者病史。可綜合形成病例系列,以描述一個以上患有某一特殊情況患者的病史,闡述此種情況的某個方面、治療情況或對治療之不良反應等。通過對臨床病例的介紹和評價,可形成新的診斷方法。病例報告在傳統的國際循證醫學證據中列于三至五級證據,對于判斷預后的臨床問題,病例報告文獻是重要的循證依據,在病因/危害的判斷中其重要性僅僅次于RCT文獻。
▲ 隊列研究:(Cohort study)也稱前瞻性研究(Prospective study)、發病研究(Pncidence study)、隨訪研究(Follow study)和縱向研究(Longitudinal study)。它是選定暴露及未暴露于某因素的兩種人群,追蹤其各自的發病結局,比較兩者發病結局的差異,從而判定暴露因子與發病有無因果聯系的一種觀察研究方法。隊列研究是公認的循證文獻的三級證據(老五級),對于判斷預后的問題,隊列研究是最重要的臨床證據文獻;在診斷性臨床問題中,也是重要的證據之一。
▲ 橫斷面研究(Cross-sectional study):是在某一特定時間對某一定范圍內的人群,以個人為單位收集和描述人群的特征以及疾病或健康狀況,以明確調查指標的分布、指標與指標的一般關系等。它是描述流行病學中應用最為廣泛的方法。在診斷性臨床問題中,這是重要的臨床證據。
▲ 血清流行病學研究:血清流行病學(Seroepidemiology)是流行病學的一個重要分支,它是用血清學方法和技術,分析研究人群血清中特異性抗原或抗體的分布規律及其影響因素,以闡明傳染性疾病的發生與流行的規律,考核預防接種的效果等。
同行會議共識:借助于專家的直覺、判斷、頓悟等創造性思維來獲得未來行動信息的帶有直觀性的分析方法。共識法可以用來研究群體內不同觀點,得出不同層次的同意程度,以達到共識,共識會議法是最常用的共識方法。
▲ 基金項目:此類文獻是得到了各國政府或者其它國際組織資助的研究項目發表的文獻,往往具有全局的指導意義。
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