最近發(fā)表在“甲狀腺疾病”雜志上的一項研究顯示,使用微創(chuàng)胰島素樣生長因子I阻斷抗體teproumab的甲狀腺眼病患者的癥狀、外觀和生活質(zhì)量都有了改善。新英格蘭醫(yī)學雜志.
這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗是由西奈雪松外科和全國其他醫(yī)療中心進行的。
甲狀腺眼病是一種罕見的、危及視力的自身免疫狀態(tài),它導(dǎo)致眼睛后面的肌肉和脂肪組織發(fā)炎和增大,導(dǎo)致眼睛腫脹。除了突出的外觀,病人可以體驗雙重視力和光敏。這種疾病會導(dǎo)致失明。
西奈雪松眼眶和甲狀腺疾病項目主任雷蒙德·道格拉斯(Raymond Douglas)博士說:“這項研究表明,用替身瘤來治療能夠有效地逆轉(zhuǎn)疾病的表現(xiàn),為患者提供了新的希望。”
病人在21周內(nèi)每周靜脈注射一次,持續(xù)三周.結(jié)果顯示:
- 注射替普瘤素的患者在兩次或六周的給藥中出現(xiàn)了有效的反應(yīng)。
- 24周后,這項研究顯示,83%的服用該藥物的人的眼部隆起程度明顯低于安慰劑組的10%。
- 服用該藥者的總有效率為78%,而服用安慰劑者的總有效率為7%。
這一新發(fā)現(xiàn)促成了美國食品藥品管理局(U.S.FoodandDodyAdministration)的快速藥品審批,該公司以Tepezza的品牌上市,成為第一種獲準用于這種情況的藥物。
除了高度侵入性手術(shù),甲狀腺眼病患者沒有真正的治療方案。“這是一項醫(yī)學突破,對于很大比例的病人來說,接受替代的醫(yī)療輸液治療,很快就會有很好的效果。”
Teproumab是一種完整的人單克隆抗體,可阻斷甲狀腺眼病的炎癥性自身免疫病理生理學。
“這種療法有可能改變疾病的病程,通過提供一種替代的非手術(shù)治療方案,有可能避免患者需要多次侵入性手術(shù),”FDA藥物評估和研究中心(Center for Medicine估測和研究中心)移植和眼科產(chǎn)品司副主任威利·錢伯斯(Wiley Chambs)說。