心衰現狀 – 發病率
心衰（Heart Failure) 全球公共健康負擔
從 2011 到2017年間
Age-adjusted mortality rate
增加了 42.6%
Number of deaths
增加了 23.4%
Median survival（首次住院后）
2.6 years
Eur J Heart Fail. 2020; 22: 1342-1356.
JAMA Cardiol. 2019; 1: 1280-1286.
Military Medicine. 2017; 182: e1932-e1937.
心衰現狀 - 治療困境
1) 終末期難治性心衰藥物治療效果差
2) 腫瘤存活者心衰增加,高齡 64%為 >65 yrs、抗腫瘤藥物毒性、腫瘤心臟病學機制等
3) 老齡化加重導致心衰患者增加， (>10% in >70 yrs)
供體不足、特殊心衰患者增加
J Heart Lung Transplant. 2019; 38(10): 1056-1066.
老齡化及腫瘤存活患者逐年增加，供體不足問題仍十分嚴峻
心衰現狀 – 發病率
我 國
1998年 萬峰 Thoratec
錢坤喜團隊 自制葉輪泵
2000年 羅征祥 羅葉泵
2001年 吳清玉 Novacor泵
2002年 劉中民 Berlin Heart
2005年 阜外醫院 BVS5000和MEDOS HIA泵
現階段：
設備方面：多個設備進入臨床試驗、2個LVAD進入
臨床應用；
團隊：
中國醫學科學院阜外醫院院長胡盛壽院士團隊
泰心醫院劉曉程教授團隊
……等
現有部分機械循環輔助設備類型
VAD設備分類
第一代 - HeartMate I/Berlin Heart
Excor
第一代 - 柏林心Berlin Heart Excor
第二代 – HeartMate II
第三代 – HeartMate 3
第三代 – HeartWare
已撤市，停止使用
已撤市，停止使用
患者術前心功能評價及植入時機
手術植入方式- 基于HeartMate 3
UKM-(L)VAD開展情況-每年數量
1993年-2020年末UKM開展(L)VAD：458例
UKM-(L)VAD開展情況-設備類型
1993年-2020年6月開展的448例 (L)VAD類型
UKM-連續血流LVAD植入患者
僅分析了2009年到2020年植入連續血流泵(HeartMate II, HeartMate 3, and HeartWare) 的177例患者，未納入 INCOR （n= 37）及DeBakey（n=35）
UKM-連續血流LVAD植入患者：基線特征
UKM-連續血流LVAD植入患者：術中變量
LVAD植入后常見并發癥
UKM-連續血流LVAD植入患者：術后并發癥
LVAD植入患者：生活質量
UKM-連續血流LVAD植入患者：長期臨床結局
LVAD應用現狀-2020年STS-INTERMACS LVAD年報
植入數量不斷增加，
危重患者比例增加，
磁懸浮泵比例增加，
終點治療比例增加，
臨床結局越來越好。
生存率增加
并發癥降低
根據2020年國際心肺移植協會報告，僅2019年，全美LVAD植入3198人，同期，歐洲植入約500例、日本植入約150例，全球估計每年5500例，且以終點治療為主。
Ann Thorac Surg 2021;111:778-92
LVAD應用現狀-機械循環支持數據庫
LVAD應用現狀 - 我國：EVAHEART“永仁心”
EVAHEART
公司：重慶永仁心
植入方式：體內植入
血泵類型：離心式血泵
軸承技術：流體動力懸浮
目前狀態：2019年09月10日批準上市
LVAD應用現狀 - 我國：CH-VAD
CH-VAD
公司：蘇州同心
植入方式：體內植入
血泵類型：離心式血泵
軸承技術：磁懸浮
目前狀態：2021年11月25日批準上市
特點：
國內首個體外磁懸浮人工心臟
完全中國自主知識產權
比HeartMate 3尺寸更小
導線直徑3.4mm，經皮導線最少、最細；
LVAD應用現狀 - 我國：CorHeart 6
CorHeart 6
公司：深圳核心
植入方式：體內植入
血泵類型：離心式血泵
軸承技術：磁懸浮
目前狀態：臨床試驗階段
特點:
超小型磁懸浮人工心臟
直徑34毫米、厚度26毫米、重量約90克，比現有全磁懸浮人工心臟直徑縮小了40%，重量減少了60%。近乎是全球尺寸最小和重量最輕的磁懸浮離心式人工心臟
LVAD應用現狀 - 我國：HeartCon “火箭心”
HeartCon “火箭心”
公司：航天泰心
植入方式：體內植入
血泵類型：離心式血泵
軸承技術：磁懸浮
目前狀態：臨床試驗階段
植入式磁液懸浮心室輔助裝置
微型心室輔助裝置
“微型心室輔助裝置”是在原有“植入式磁液懸浮心室輔助裝置”的基礎上研發的微型人工輔助心臟，直徑約20毫米，重量僅100克左右.
LVAD應用現狀 - 我國：LVAD團隊
目前趨勢
中國醫學科學院阜外醫院胡盛壽院士及團隊的帶領下，我國的LVAD手術量增長迅速，目前在北京、上海、天津、武漢、江蘇、河南、成都、新疆等地區均有開展。
團隊：
中國醫學科學院阜外醫院胡盛壽院士團隊
天津泰心醫院劉曉程教授團隊
……等
VAD應用現狀 - 我國：MoyoAssist ? Extra-VAD
MoyoAssist ? Extra-VAD
公司：蘇州心擎
植入方式：體外植入
血泵類型：離心式血泵
軸承技術：磁懸浮
目前狀態：臨床試驗階段
特點：
國內首個、世界第二個體外磁懸浮人工心臟，對標雅培的CentriMag
相比較于其他體外泵
無機械磨損、無接觸、無摩擦，可減少摩擦產生的熱力、增加血液相容性
目的：“過渡性/橋接治療”
橋接心臟移植、橋梁決策治療(bridge to decision)、橋接恢復
TAH應用現狀 – 全人工心臟
Syncardia公司前身 — CardioWest公司
唯一一款獲FDA批準和歐盟CE認證的全人工心臟
2020年末，法國Carmat公司的完全置入式全人工心臟獲歐盟CE認證
2021年11 月初，在荷蘭UMC Utrecht，一名患有嚴重雙心室心力衰竭的 54 歲男子植入該全人工心臟。
LVAD植入后長期右心衰患者
人工心臟，未來可期？OR 未來已來？
