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2022年過(guò)去了快一半了，新冠之后，沒(méi)有人能夠預(yù)測(cè)接下來(lái)哪一個(gè)賽道是好的，也沒(méi)有人能預(yù)料集采的進(jìn)展速度，整個(gè)IVD的快速發(fā)展還會(huì)持續(xù)多久，老劉收集了2022年中國(guó)體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌?chǎng)，在中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究院的基礎(chǔ)上，發(fā)表了自己的看法，歡迎各位踴躍討論，希望可以給迷茫的我們有一個(gè)好的答案。

不知不覺(jué)中已經(jīng)分析了很多的細(xì)分市場(chǎng)，從POCT市場(chǎng)、生化市場(chǎng)、糖化血紅蛋白市場(chǎng)、免疫市場(chǎng)、流水線市場(chǎng)等都做了分析，也希望各位可以給我一些建議，同時(shí)也希望可以給同行們一些思考，感興趣的可以點(diǎn)下面的鏈接回顧之前的市場(chǎng)分析。

今天根據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我們一起來(lái)分析一下整個(gè)IVD行業(yè)的中下游，數(shù)據(jù)來(lái)源為中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究院，。文字部分為老劉個(gè)人心得，不到之處，還望指正。

一、產(chǎn)業(yè)鏈

體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈上游為體外診斷原料，上游的主要表現(xiàn)為生物制品原料、精細(xì)化學(xué)原料、精密電子元器件等。體外診斷中游產(chǎn)業(yè)鏈主要為體外診斷儀器和體外診斷試劑，體外診斷主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷等，下游的需求主要是來(lái)自醫(yī)院、體檢中心、疾控中心、第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、血站、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。通過(guò)對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈的分析，可以讓我們快速的了解行業(yè)的整個(gè)閉環(huán)，有利于梳理我們上下級(jí)的關(guān)系，從而做到心中有數(shù)。關(guān)于這塊的分析，感興趣的可以參考一下賈半仙的波特五力模型下的IVD市場(chǎng)分析。

資料來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院

二、上游產(chǎn)業(yè)鏈

1、市場(chǎng)規(guī)模情況

我們常見(jiàn)的體外診斷的原料主要包括酶、抗原、抗體等體外診斷試劑的關(guān)鍵原料。我國(guó)近些年體外診斷的發(fā)展十分迅速，同時(shí)作為產(chǎn)業(yè)鏈上游的體外診斷原料的市場(chǎng)需求也相應(yīng)的快速擴(kuò)大，整體的市場(chǎng)規(guī)模從2016年的41億元增長(zhǎng)至2021年的122億元，2016-2021年的CAGA為29%，保守預(yù)計(jì)2022年的市場(chǎng)規(guī)模將有望達(dá)到145億元。整個(gè)行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)鏈呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)，一方面反映了我國(guó)IVD行業(yè)的蓬勃發(fā)展，國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)的百花齊放，另外一方面也側(cè)面反映出未來(lái)我國(guó)IVD的前景也是非常的美好。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2、上游原料進(jìn)出口市場(chǎng)

從整個(gè)市場(chǎng)格局而言，進(jìn)口的上游原料產(chǎn)品依然占據(jù)體外診斷試劑原料市場(chǎng)的主導(dǎo)地位，2021年，進(jìn)口產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模為107億元，占體外診斷試劑原料市場(chǎng)的88%；國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模為15億元，市場(chǎng)的盤子比較小，但是整體的增長(zhǎng)速度是要快于進(jìn)口的，隨著我國(guó)國(guó)家政府扶持以及國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平的不斷提升，以及對(duì)生物科技產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈本地化重視程度的不斷加強(qiáng)，預(yù)計(jì)2024年國(guó)產(chǎn)體外診斷試劑原料市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)27億元，雖然進(jìn)口仍然占據(jù)著主流的市場(chǎng)，但是其走勢(shì)仍然會(huì)像生免一樣，走向國(guó)產(chǎn)替代，當(dāng)下，生免國(guó)產(chǎn)替代正當(dāng)時(shí)，而上游原料還是絕大多數(shù)以進(jìn)口的居多，也側(cè)面的反映了我國(guó)在源頭上被卡脖子，只有掌握了源頭，才能掌握IVD的中下游。

3、競(jìng)爭(zhēng)格局

體外診斷試劑的上游的核心原材料基本被跨國(guó)企業(yè)所壟斷，比如Hytest的心肌標(biāo)志物的原料（于2021年9月被邁瑞收購(gòu)），Meridian的寄生蟲、真菌檢測(cè)原料，龜甲萬(wàn)的糖化血紅蛋白原料等，這些都是掌握在進(jìn)口的企業(yè)中。而國(guó)內(nèi)以試劑原料作為主營(yíng)業(yè)務(wù)的領(lǐng)軍企業(yè)是菲鵬生物，目前在原料領(lǐng)域發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的菲鵬，諾唯贊等企業(yè)， 都是我國(guó)IVD上游原料的后起之秀，相信他們的發(fā)展，會(huì)為我國(guó)IVD的上游帶來(lái)全新的競(jìng)爭(zhēng)格局。

資料來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

三、中游產(chǎn)業(yè)鏈

1、體外診斷試劑市場(chǎng)

1.1 POCT試劑市場(chǎng)

自從2020年的新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）因?yàn)槠浔憷裕w積小巧，操作簡(jiǎn)單等進(jìn)一步展現(xiàn)了其優(yōu)勢(shì)所在，在出入境、機(jī)場(chǎng)、火車站、基層醫(yī)療單位等場(chǎng)景得以廣泛應(yīng)用，操作的簡(jiǎn)易性節(jié)約了醫(yī)療資源、提高了檢測(cè)效率，在疫情防控方面發(fā)揮了重要作用。同時(shí)，新冠檢測(cè)的需求亦推動(dòng)了POCT市場(chǎng)規(guī)模的快速增長(zhǎng)，2022年的抗原，更是把POCT推向了一個(gè)高峰。2016-2021年，我國(guó)POCT試劑市場(chǎng)規(guī)模從53億元增長(zhǎng)至173億元，整體的年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)了30%，表現(xiàn)出異常的強(qiáng)勁，保守預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到207億元，2024年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)290億元。在所有的細(xì)分領(lǐng)域中，POCT的年復(fù)合增長(zhǎng)率是最高的，也是未來(lái)看好的二大賽道之一；POCT因?yàn)槠潇`活性，可操作性強(qiáng)，相較于大設(shè)備而言更好的入院，所以代理商都比較青睞，POCT小發(fā)光目前也是正值壯年，未來(lái)很有可能會(huì)對(duì)大設(shè)備造成沖擊。

1.2、免疫診斷試劑市場(chǎng)

免疫診斷試劑產(chǎn)品的要求是靈敏性、精確度高，在整個(gè)科室也是大頭，收費(fèi)相對(duì)于生化而言都比較高，雖然沒(méi)有辦法做到向生化那樣的大部分國(guó)產(chǎn)替代，但是與生化檢測(cè)成本差距逐漸縮小，對(duì)臨床生化產(chǎn)品中的免疫類產(chǎn)品形成了部分替代。另外，“免疫類和分子診斷”是新產(chǎn)品研發(fā)的重點(diǎn)，而分子診斷受技術(shù)和成本的影響，短期內(nèi)很難快速普及。因此，免疫試劑仍然是整個(gè)IVD領(lǐng)域的主流地位，2021年我國(guó)免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)380億元。預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)445億元。未來(lái)，免疫市場(chǎng)仍然是各大家爭(zhēng)名逐利的地方。

數(shù)據(jù)來(lái)源：《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書》、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2、體外診斷規(guī)模

2.1市場(chǎng)規(guī)模

據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模從2016年的450億元增長(zhǎng)到2021年的1243億元，占醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的比例從2016年的12.2%增長(zhǎng)到2019年的15.1%。占據(jù)的比重越來(lái)越重，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年體外診斷市場(chǎng)將仍然繼續(xù)保持增長(zhǎng)，到2022年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1460億元，2024年市場(chǎng)規(guī)模將逼近2000億元。國(guó)內(nèi)的老齡化加劇，資本的介入，居民健康意識(shí)的提高，這些都是給IVD市場(chǎng)注入的強(qiáng)心劑。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.2 市場(chǎng)占比情況

剛剛在上面的分析中也說(shuō)到過(guò)，免疫診斷市場(chǎng)份額最大，占據(jù)了38%的市場(chǎng)份額，生化診斷、分子診斷、POCT診斷等診斷技術(shù)分別占據(jù)19%、15%和11%的市場(chǎng)份額，未來(lái)POCT和分子賽道將會(huì)是黃金賽道，整個(gè)生化領(lǐng)域?qū)⒉饺雵?guó)產(chǎn)試劑拼刺刀的時(shí)刻，POCT和分子診斷未來(lái)也會(huì)超過(guò)生化診斷，和免疫診斷一起組成新的三足鼎立。

數(shù)據(jù)來(lái)源：《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書》、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3、細(xì)分市場(chǎng)

3.1 免疫市場(chǎng)規(guī)模

免疫診斷目前作為國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)中最大的細(xì)分板塊，也是各大體外診斷研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域，其中化學(xué)發(fā)光技術(shù)正逐漸替代傳統(tǒng)的ELISA技術(shù)，成為免疫診斷領(lǐng)域的主流檢測(cè)手段。2021年免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)387億元。預(yù)計(jì)2022年我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)445億元.

數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)、中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

根據(jù)Kalorama的數(shù)據(jù)，過(guò)去數(shù)年國(guó)內(nèi)免疫診斷試劑市場(chǎng)化學(xué)發(fā)光試劑的市場(chǎng)份額逐年提升，由2010年的44.20%提升到2016年的79.00%，但是對(duì)比于發(fā)達(dá)國(guó)家、地區(qū)90%的市場(chǎng)份額化學(xué)發(fā)光的市場(chǎng)占比還有進(jìn)一步提升空間，預(yù)計(jì)2022年我國(guó)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)占比將達(dá)88%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：Kalorama、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.2 生化市場(chǎng)規(guī)模

生化診斷在我國(guó)發(fā)展較早，多年來(lái)一直為醫(yī)院常規(guī)診斷檢測(cè)項(xiàng)目，因?yàn)樯恼w收費(fèi)比較低，雖然生化的檢測(cè)量比較龐大，但是整體的規(guī)模相對(duì)于免疫診斷要小的多；目前我國(guó)生化診斷試劑基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，大部分產(chǎn)品已完成進(jìn)口替代，國(guó)產(chǎn)試劑的進(jìn)口替代率已完成60%以上。數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)生化診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為92億元，未來(lái)將保持6-7%增速平穩(wěn)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2022年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)96億元，生化的整體增速會(huì)逐漸趨于平穩(wěn)，跟著行業(yè)的整體增速走，生化危機(jī)已經(jīng)出現(xiàn)了，不知道在生化市場(chǎng)，未來(lái)有哪些新的突破

3.3 分子診斷

分子診斷是應(yīng)用分子生物學(xué)方法，通過(guò)檢測(cè)受檢個(gè)體或其攜帶的病毒、病原體的遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或含量的變化來(lái)為疾病的預(yù)防、診斷、治療提供信息和依據(jù)的技術(shù)。分子診斷屬于高技術(shù)含量的項(xiàng)目，新冠的到來(lái)，其實(shí)加速了我國(guó)分子診斷的發(fā)展，但是目前主流的分子平臺(tái)還是進(jìn)口平臺(tái)，國(guó)產(chǎn)目前仍然在加速趕超中，如前面所言，試劑的源頭，我們?nèi)匀缓苈浜蟆?shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模約為92億元，預(yù)計(jì)至2022年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將增至127.9億元，和POCT并列目前2大黃金賽道。