近日，康諾亞生物CM336注射液的臨床試驗獲得藥監局的批準，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤（R/RMM），這是康諾亞CD3/CD20雙抗之后申報的第2款雙抗新藥。
作為免疫治療領域的熱點，雙特異性抗體的開發一直備受關注。自從概念首次被提出，雙特異性抗體技術至今已發展了60年。經過多年的研究，CD3雙抗也日漸成熟。在血液瘤方面，CD3/CD20雙抗對于一些CD19CAR-T治療抵抗的患者仍有療效。多發性骨髓瘤，BCMA/CD3雙抗也成為研發熱點。
Isatuximab（Sarclisa、艾沙妥昔單抗)是一種由賽諾菲公司研發的作用于人白細胞分化抗原38（CD38）的單克隆抗體，2020年3月2日經美國食品藥品監督管理局（FDA）審批上市，成為繼達拉木單抗之后第2款靶向作用于CD38的治療復發/難治性多發性骨髓瘤的新藥。
2021年3月31日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了Sarclisa與卡非佐米（Kyprolis）和地塞米松（Dexamethasone）聯用，治療既往接受過1-3種治療的復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。
2、Darzalex Faspro（達雷妥尤單抗-透明質酸）
Darzalex Faspro（達雷妥尤單抗-透明質酸）是強生研發的重磅CD38單抗藥物Darzalex 的皮下（SC）制劑，于2020年5月獲得美國食品藥品監督管理局FDA批準上市，是首個皮下注射的抗-CD38單抗藥物。
2020年5月2日，Darzalex Faspro（達雷妥尤單抗-透明質酸）獲得FDA批準，用于治療多發性骨髓瘤。
3、Empliciti（埃羅妥珠單抗）
Empliciti（埃羅妥珠單抗）是百時美施貴寶和艾伯維研發的一種單克隆抗體，于2015年獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，可阻斷體內影響腫瘤細胞生長的某種蛋白質。
2015年11月30日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準百時美施貴寶和艾伯維公司研發的埃羅妥珠單抗（elotuzumab，商品名Empliciti）上市，用于與地塞米松、來那度胺聯合治療復發或難治性的多發性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）。埃羅妥珠單抗是首個治療多發性骨髓瘤的免疫刺激單抗藥物，同時也是繼強生公司單抗藥物達雷妥木單抗（daratumumab）之后，FDA批準治療多發性骨髓瘤的第二個腫瘤免疫療法藥物。
Darzalex（達雷妥尤單抗）是強生公司研發的一種抗CD38的單克隆抗體，于2015年獲得美國食品和藥物管理局FDA批準上市。Darzalex（達雷妥尤單抗）具有廣譜殺傷活性，靶向結合多發性骨髓瘤細胞表面高度表達的跨膜胞外酶CD38分子，通過多種機制誘導腫瘤細胞的快速死亡。Darzalex是全球以及國內首個獲批的靶向CD38的全人源單克隆抗體。
2015年11月16日，美國食品和藥物管理局FDA加速批準Darzalex（達雷妥尤單抗）單藥治療至少接受過三次既往治療包括蛋白酶體抑制劑（Pls）和免疫調節藥物（IMiDS）或同時對Pl與IMiDs耐藥的復發性或難治性多發性骨髓瘤（MM）患者。
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