2020年5月7日，諾華（Novartis）公司宣布，美國FDA批準其MET抑制劑Tabrecta（capmatinib）上市，治療攜帶MET基因外顯子14跳躍突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這是FDA批準的針對這一特定患者群的首款靶向療法。
在NSCLC中，帶有MET突變的病例約占總數的3-4%。這些患者一般年齡較大，預后往往較差，而且MET信號通路在驅動肺癌對其它靶向療法產生耐藥性方面也具有重要作用。針對MET突變，此前唯一獲批的靶向療法為德國默克（Merck KGaA）公司開發Tepmetko（tepotinib），它今年3月在日本獲批治療攜帶MET外顯子14跳躍突變的NSCLC患者。
Tabrecta是一種口服的高選擇性小分子MET抑制劑，最初由Incyte發現，諾華在2009年獲得它的研發和推廣許可。此前，FDA曾授予它突破性療法認定和孤兒藥資格，也對它的新藥申請頒發了優先審評資格。
FDA的批準是基于名為GEOMETRY mono-1的2期臨床試驗，在這項試驗中，研究人員招募了97名帶有MET外顯子14跳躍突變的晚期或轉移性NSCLC患者。研究結果表明，無論患者先前是否曾接受過治療，Tabrecta均能帶來顯著治療效果。在初治和經治患者中，Tabrecta的總緩解率分別為68%（95% CI: 48-84）和41%（95% CI: 29-53）。兩組患者的中位緩解持續時間分別是11.14個月和9.72個月。
“非小細胞肺癌是一種復雜的疾病，很多不同的基因突變可能促進癌癥的生長，”GEOMETRY研究負責人，科隆大學醫院（University Hospital Cologne）的Juergen Wolf博士說：“MET基因外顯子14跳躍是一種已知的癌癥驅動因子。今天FDA的批準，讓我們能夠檢測并且使用靶向療法治療這種具有挑戰性的肺癌，為攜帶這類突變的NSCLC患者帶來希望。”
消息來源：
Novartis announces FDA approval of MET inhibitor Tabrecta? for metastatic non-small cell lung cancer with METex14.
