上海仁濟醫院的倪兆慧和錢家麒等人開展了一項隨機、對照、前瞻性、開放的臨床試驗,以大劑量糖皮質激素為對照,旨在研究來氟米特(LEF)聯合低劑量糖皮質激素治療于進展型IgA腎病是否安全有效。
研究人員評估腎小球濾過率≥30ml/min/1.73m2、蛋白尿≥1.0g/24小時,活檢證實為原發IgA腎病的患者被隨機分入接受來氟米特聯合低劑量糖皮質激素治療組(來氟米特組,n=40)或足量糖皮質激素治療(激素組,n=45)。主要終點是腎臟存活率,次要終點指標為蛋白尿水平和不良事件率。
經過12個月的治療及平均88個月隨訪,激素組與來氟米特組患者終末期腎病的發生率分別是11.1% vs. 7.5%;患者血肌酐增長率≥50%的比例分別是20% vs. 10%,Kaplan-Meier分析法未發現這些結果的兩組間差異。治療期間兩組患者的24小時蛋白尿減少量是近似,但在其后的隨訪中來氟米特組患者的蛋白尿減少量更明顯。雖然兩組患者不良事件發生率相似,但嚴重不良事件只發生在激素組。
IgA腎病是最常見的原發性腎小球腎炎,該病是導致終末期腎病的主要誘發因素之一。
研究提示,來氟米特聯合低劑量激素與足量激素治療進展型IgA腎病至少是等效的,在延長隨訪中來氟米特組能更好的降低蛋白尿水平,不良事件發生也較少。
參考文獻:Oncotarget 2017;8:48375-48384