顯著延長OS！奧拉帕利治療轉移去勢抵抗前列腺III期研究成功
4月24日，阿斯利康/默沙東宣布其PARP抑制劑Lynparza (奧拉帕利)在治療轉移性去勢抵抗前列腺癌（(mCRPC）的III期PROfound研究中到達總生存期（OS）的次要終點。這些患者攜帶同源重組DNA損傷修復缺陷（HRRm），并且在接受新型內分泌療法（恩雜魯胺/阿比特龍）后疾病進展。
結果顯示，在BRCA1/2或ATM基因突變的mCRPC患者中，奧拉帕利較恩雜魯胺/阿比特龍顯著延長了患者OS，到達次要終點。安全性方面與既往研究結果一致。具體數據將在之后進行的醫學會議上公布。2020年1月，奧拉帕利用于治療HRRm mCRPC患者的補充新藥申請已經獲得FDA優先審評資格。阿斯利康腫瘤學研發執行副總裁Jose'Baselga表示：“目前，延長轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的總生存期依然非常困難。奧拉帕利的試驗結果令人興奮，我們已經與監管機構合作，將盡快將這種療法帶給患者?！?/span>默沙東研發實驗室高級副總裁、全球臨床開發主管兼首席醫學官Roy Baynes表示：“ 奧拉帕利在PROfound研究的各個關鍵終點中均顯示除了顯著的臨床益處，包括延長BRCA或ATM突變患者的總生存期，這顯示出奧拉帕利改進去勢抵抗性前列腺癌患者療法的潛力。”前列腺癌是男性第二大常見癌癥。據估計，2018年全球新確診患者大約為130萬例，并伴隨著很高的死亡率。前列腺癌是一種男性雄激素依賴的腫瘤，雄激素可以刺激前列腺癌細胞的生長和疾病進展。然而在mCRPC患者中，盡管已經使用了雄激素剝奪療法來阻斷男性性激素作用，但這些患者依然會發生疾病進展和轉移。大約10%-20%的晚期前列腺癌患者會在5內內進展為去勢抵抗前列腺癌，并且有84%發生轉移。沒有轉移的去勢抵抗前列腺癌患者，大約有33%會在2年內進展為轉移去勢抵抗前列腺癌。盡管新療法仍在開發和涌現，但是mCRPC的5年生存率仍然很低。大約20-30%的mCRPC患者攜帶HRR基因突變，HRR基因可以準確修復正常細胞中受損的DNA。正常細胞中，HRR基因缺陷意味著DNA損傷無法修復，可能導致正常細胞死亡。但在癌細胞中，HRR突變則會導致細胞異常生長。PARP抑制劑可以通過阻斷DNA損傷修復機制，進而導致癌細胞死亡。
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