流行性感冒（流感）是人類面臨的主要公共健康問題之一，為人群普遍易感性疾病。根據(jù)《流行性感冒抗病毒藥物治療與預(yù)防應(yīng)用中國專家共識》（2016），常用的流感抗病毒藥物包括以下兩種：
1. 神經(jīng)氨酸酶抑制劑。作用機制是阻止病毒由被感染細胞釋放和入侵鄰近細胞，減少病毒在體內(nèi)的復(fù)制，對甲、乙型流感均具活性，包括奧司他韋、扎那米韋和帕那米韋。
2. M2離子通道阻滯劑。阻斷流感病毒M2蛋白的離子通道，從而抑制病毒復(fù)制，但僅對甲型流感病毒有抑制作用，包括金剛烷胺和金剛乙胺。
此外，還有非核苷類抗病毒藥物，通過抑制病毒復(fù)制早期膜融合發(fā)揮抗病毒作用，如：阿比多爾。但是，WHO新甲型H1N1流感藥物治療指南認為非核苷類抗病毒藥物尚無充分的療效和安全性證據(jù)，因而并未推薦使用。同時，由于自然發(fā)生的耐藥突變，金剛烷和金剛乙胺失去了對流感病毒的有效抑制作用，也不建議用于甲型流感的防治。
由于奧司他韋的有效性和安全性，磷酸奧司他韋已成為WHO推薦的基本藥物，被美國和歐洲 CDC 推薦為主要的抗流感病毒藥物。磷酸奧司他韋在中國也被衛(wèi)計委（NHFPC）推薦為治療H1N1和H7N9流感的首選藥物，并被《兒童流感診斷與治療專家共識（2015 年版）》推薦用于兒童流感的治療和預(yù)防。
另外，根據(jù)各主要產(chǎn)品治療流感及產(chǎn)品醫(yī)保準(zhǔn)入來看，奧司他韋相比另外兩個神經(jīng)氨酸酶抑制劑產(chǎn)品，應(yīng)用省份更廣、治療費用更經(jīng)濟，且已被國家醫(yī)保認可。
神經(jīng)氨酸酶抑制劑治療流感的一般費用
數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方
神經(jīng)氨酸酶抑制劑藥物醫(yī)保準(zhǔn)入情況
數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方醫(yī)保數(shù)據(jù)庫
奧司他韋市場規(guī)模及主要生產(chǎn)廠家
奧司他韋是由吉利德研發(fā)，由羅氏負責(zé)全球商業(yè)化推廣，商品名為“達菲”。奧司他韋對甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預(yù)防的作用。由于2005年流感的大規(guī)模爆發(fā)，在政府強制生產(chǎn)許可的壓力下，羅氏集團分別于2005、2006年將奧司他韋的生產(chǎn)銷售授權(quán)給上藥醫(yī)藥集團和深圳市東陽光實業(yè)發(fā)展有限公司。
由于近年全球未有大規(guī)模性的流感，奧司他韋全球市場表現(xiàn)平穩(wěn)，2016年“達菲”全球銷售額為7.94億法郎。
不同于國際市場，奧司他韋在國內(nèi)市場表現(xiàn)良好，其中，東陽光奧司他韋2016年的銷售額同比增長62%，達到7.36億元人民幣。2017H1同比增長20.8%，達到5.57億元。按照這個增長趨勢，東陽光“可威”也將是一個超過10億元的重磅品種。
根據(jù)國信證券的市場預(yù)估，抗流感藥物市場規(guī)模在40億元，在綜合產(chǎn)品有效性、安全性和經(jīng)濟性下，樂觀估算，奧司他韋的國內(nèi)潛在市場可達20億元，市場前景看好。
東陽光可威中標(biāo)情況
目前，國內(nèi)奧司他韋主要有三家生產(chǎn)企業(yè)。從奧司他韋膠囊劑（75mg）的中標(biāo)數(shù)據(jù)來看，三家企業(yè)價格維護均非常穩(wěn)定，上海中西三維與東陽光價格相差不大，約為原研廠家羅氏“達菲”價格的60%。從中標(biāo)地區(qū)來看，東陽光渠道拓展最好，2017年膠囊劑中標(biāo)省份達27家。
不同廠家奧司他韋中標(biāo)情況
數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方中標(biāo)數(shù)據(jù)庫
從在研情況來看，奧司他韋目前僅有北京星昊和重慶圣華曦兩個在研廠家。從臨床研究進展來看，奧司他韋新品種最早上市時間也在2020年（預(yù)估）。因此，短期內(nèi)不會有奧司他韋新競爭者進入，奧司他韋價格仍將保持穩(wěn)定。
此外，結(jié)合銷售數(shù)據(jù)來看，東陽光“可威”（膠囊劑與顆粒劑）的2016年銷售額為7.36億元，市場份額已達70%且仍在擴大。隨著2017年中標(biāo)地區(qū)的增加，“可威”銷售額有望進一步增加。進一步來看東陽光藥不同劑型/規(guī)格產(chǎn)品中標(biāo)情況，奧司他韋75mg與15mg的中標(biāo)情況最為理想，渠道開拓與價格維護均較好。
東陽光奧司他韋中標(biāo)情況
數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方中標(biāo)數(shù)據(jù)庫
從適用人群來看，75mg主要是13歲以上青少年及成人用劑型，15mg主要為兒童用劑型。結(jié)合膠囊劑和顆粒劑的銷售數(shù)據(jù)，可威顆粒對奧司他韋的收入貢獻越來越高，說明兒童用藥市場的擴大顯著助力東陽光奧司他韋銷售的快速增長。
東陽光“可威”不同劑型市場銷售及貢獻
數(shù)據(jù)來源：東陽光2016年財報
東陽光“可威”市場策略分析
從以上數(shù)據(jù)已經(jīng)可以看出，東陽光“可威”的市場運作可謂非常成功，市場優(yōu)勢的取得主要依賴以下幾點：
擴大用藥人群。奧司他韋原本只有75mg的膠囊劑，東陽光藥基于自身研發(fā)實力，推出“可威”顆粒劑，主打兒童用藥市場。隨之近幾年“二胎政策”放開及兒童專用藥的短缺，“可威”顆粒劑抓住市場機遇，快速做大，對東陽光藥奧司他韋的市場貢獻已達73.94%。隨著家長對兒童支付意愿的提升，“可威”兒童市場前景可期。
增強市場替代性。奧司他韋原本主要是針對大規(guī)模爆發(fā)性流感及重癥流感，現(xiàn)在由于奧司他韋的安全性、有效性和經(jīng)濟性，在各項指南中，已被推薦為流感的一線用藥，同時，加強醫(yī)生和患者教育，將奧司他韋由一款重大流感疫情爆發(fā)的應(yīng)急用藥逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榱鞲蓄A(yù)防、治療藥物，逐步替代傳統(tǒng)的金剛烷和金剛乙胺，臨床用藥范圍擴大、用藥人群增加，市場替代效應(yīng)發(fā)揮，流感抗病毒用藥市場已達80%以上。
自建銷售團隊。首先，羅氏和上海醫(yī)藥并未對該品種給予足夠的重視。由于抗流感病毒藥物不屬于羅氏的主要戰(zhàn)略發(fā)展方向，因此羅氏并未投入太多的資源用于達菲在中國的推廣；而上海醫(yī)藥品種多、產(chǎn)品線復(fù)雜，因此奧爾菲的銷售額始終較為低迷，且慢慢已開始退出市場。基于此，東陽光大力投入“可威”的臨床推廣，過去可威的銷售主要以招商代理為主，2012年之后東陽光開始自建學(xué)術(shù)團隊，加強醫(yī)生和患者的用藥教育。憑借著自身銷售團隊，將“可威”打造成為公司的主力產(chǎn)品。
價格優(yōu)勢顯著。從奧司他韋的中標(biāo)數(shù)據(jù)可以看出，“可威”的中標(biāo)價僅為“達菲”的60%，與“奧爾菲”中標(biāo)價接近，而隨著“奧爾菲”逐步放棄市場，“可威”憑著價格優(yōu)勢，與“達菲”的價格競爭優(yōu)勢顯著。
綜合上述分析，奧司他韋市場潛力大，且短期內(nèi)無降價風(fēng)險，東陽光“可威”的競爭優(yōu)勢比較顯著，市場前景看好。
