來(lái)源：綜合自廣東衛(wèi)生在線、賽柏藍(lán)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)、藥渡、醫(yī)藥云端工作室等
近日，福建、廣東、海南、江西等地接連發(fā)出緊急預(yù)警，近一個(gè)月以來(lái)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診接診量增加一倍，均提示已進(jìn)入夏季流感流行期。本輪流感以A(H3N2)亞型流感病毒為主。需要警惕的是，流感通常高發(fā)于冬春兩季，然而今年流感卻在夏季就開始自南向北出現(xiàn)爆發(fā)趨勢(shì)。
據(jù)我國(guó)最新流感監(jiān)測(cè)報(bào)告顯示，南方省份流感陽(yáng)性率持續(xù)上升，以A(H3N2)亞型流感病毒為主，H3型流感特點(diǎn)是發(fā)病快、傳染性強(qiáng)、發(fā)病率高、流行面廣，需予以足夠的重視。
值得關(guān)注的是，中國(guó)流感中心數(shù)據(jù)顯示，2022年6月6日- 2022年6月12日，南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的門診病例中流感樣病例占比（ILI%）為5.8%，高于前一周水平(5.1%)，高于2019-2021年同期水平(4.4%、3.0%和4.3%)。
自新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，長(zhǎng)期戴口罩、限制社交距離等非藥物干預(yù)措施，一定限度上減少了流感病毒的傳播，但也造成人群對(duì)流感的預(yù)存免疫力下降，流感易感性增加，可能增加未來(lái)流感流行的風(fēng)險(xiǎn)。因全人群對(duì)流感普遍易感，受流感等重點(diǎn)傳染病流行與新冠肺炎疫情疊加影響，選擇對(duì)癥、有效的防治藥物也非常重要。
治療流感的根本是抑制殺滅流感病毒，目前各亞型流感病毒對(duì)金剛烷胺、金剛乙胺的耐藥普遍存在，可以選擇神經(jīng)氨酸酶抑制劑如奧司他韋，或者中成藥連花清瘟。據(jù)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、廣州醫(yī)學(xué)院呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)科研機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)證實(shí)，連花清瘟具有廣譜抗病毒作用，對(duì)甲型流感病毒（H3N2、H1N1）、乙型流感病毒等都有很好的抑制拮抗作用。
01
流感來(lái)襲！
廣東已進(jìn)入夏季流行高峰
近期，一些醫(yī)院發(fā)熱門診就診人數(shù)爆滿，身邊的人陸陸續(xù)續(xù)出現(xiàn)咽喉痛、咳嗽、發(fā)熱的癥狀，廣東省疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所所長(zhǎng)、副主任醫(yī)師康敏指出，廣東近年存在冬春季和夏季兩個(gè)流感流行高峰，流感監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)提示，本省已進(jìn)入流感夏季流行高峰。
據(jù)介紹，廣東一直在全省范圍內(nèi)嚴(yán)密進(jìn)行流感監(jiān)測(cè)，并設(shè)置門診中流感樣病例占比（ILI%）達(dá)到5%作為流感流行警戒線。
康敏指出，監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)廣東近期流感活動(dòng)水平高，直接反映在流感樣癥狀患者就診增多。根據(jù)2022年第22周即5月30日~6月5日的數(shù)據(jù)，門診中流感樣病例占比（ILI%）達(dá)7.29%，“說(shuō)明平均100個(gè)門診病例中有7個(gè)是發(fā)熱超過(guò)38℃，伴有咳嗽或咽痛等流感癥狀的人，提示我省已進(jìn)入流感夏季高峰。”
記者從廣州市婦女兒童醫(yī)療中心獲悉，從5月底以來(lái)，該院兩個(gè)院區(qū)單日發(fā)熱門診量就開始明顯增加，最近3天更達(dá)到去年同期兩倍，目前仍處于高峰期。
據(jù)介紹，按照流感病毒變異規(guī)律，一般每5年左右會(huì)出現(xiàn)一個(gè)流感的中小型流行，近期廣東潮濕多雨的氣候也可能有一定影響。
在深圳，自6月份開始，流感病毒檢測(cè)陽(yáng)性率迅速增高至20%以上，跟全省一樣，以“甲3型”，即A（H3N2）亞型流感病毒為主。
6月8日至14日，深圳平均100個(gè)門診病例中，有5個(gè)是發(fā)熱超過(guò)38℃、伴咳嗽或咽痛等流感癥狀表現(xiàn)的病人。其中，48%是0—14歲的兒童。
6月20日，中山市疾病預(yù)防控制中心發(fā)布最新流感指數(shù)：近一周（6月20日—6月26日）中山市流感綜合指數(shù)為Ⅰ級(jí)(高風(fēng)險(xiǎn))，流感樣病例就診指數(shù)（ILI%）高于基線水平，流行性感冒病例報(bào)告數(shù)超過(guò)行動(dòng)線，流感流行強(qiáng)度高。
6月21日，康敏通過(guò)廣東疾控微信公眾號(hào)表示，目前廣東進(jìn)入了夏季流感高峰，主要有多方面原因所致，一是廣東確實(shí)存在既往夏季流感高峰；二是近兩年，基于新冠防控，大部分市民的衛(wèi)生習(xí)慣得到了改善，出門會(huì)佩戴口罩，這對(duì)呼吸道傳染疾病，有比較好的預(yù)防效果，但這兩年也積累了較大量的易感人群；三是這次流行的主要毒株H3N2，具有流行強(qiáng)度高、感染率高、變異頻率快等特點(diǎn)。
02
廣西已進(jìn)入流感夏季流行高峰
據(jù)廣西壯族自治區(qū)疾控中心消息，廣西已進(jìn)入夏季流感流行高峰，以甲型流感為主。
南寧市民陳先生的孩子上小學(xué)二年級(jí)，一周前出現(xiàn)發(fā)熱、喉嚨痛等癥狀，到醫(yī)院檢查，醫(yī)生說(shuō)從癥狀看，應(yīng)該是感染了流感。陳先生表示，6月以來(lái)，學(xué)校陸續(xù)有孩子出現(xiàn)流感癥狀，近一周以來(lái)患病人數(shù)增多，部分班級(jí)已停課。
廣西壯族自治區(qū)疾控中心急性傳染病防制所主管醫(yī)師蔣麗娜介紹，根據(jù)流感監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，近期廣西流感樣病例就診比例及流感病毒陽(yáng)性率均有所上升，陽(yáng)性檢出標(biāo)本以甲型流感（H3N2）病毒為主，廣西已進(jìn)入夏季流感流行高峰，一些學(xué)校和集體單位出現(xiàn)局部暴發(fā)疫情，公眾需注意做好預(yù)防。
疾控專家表示，目前國(guó)內(nèi)外新冠疫情仍在持續(xù)，今年新冠與流感疊加流行的風(fēng)險(xiǎn)依然存在，流感等呼吸道傳染病一旦流行將導(dǎo)致新冠疫情防控局面復(fù)雜化，可能帶來(lái)重癥風(fēng)險(xiǎn)。接種流感疫苗是預(yù)防流感最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段，應(yīng)遵循“早接種、早預(yù)防”的原則。
03
廈門市衛(wèi)健委出臺(tái)對(duì)策
據(jù)瀟湘晨報(bào)，近日，記者來(lái)到廈門市兒童醫(yī)院探訪，不少家長(zhǎng)反映，光排隊(duì)就要花幾個(gè)小時(shí)。
“患兒是真的多。我下午2點(diǎn)就來(lái)排隊(duì)了，現(xiàn)在前面還有100多號(hào)人。”市民黃先生說(shuō)，兒子發(fā)燒兩天了，吃了藥后沒(méi)有明顯好轉(zhuǎn)，才來(lái)醫(yī)院看病。市民黃女士的孩子剛上幼兒園，也是高燒反復(fù)，很難退燒。她說(shuō)，孩子班上不少同學(xué)近段時(shí)間都出現(xiàn)發(fā)燒的情況。
不僅是白天，就連晚上，兒童醫(yī)院內(nèi)也是大排長(zhǎng)龍，一些醫(yī)院發(fā)熱門診接診量明顯增大。
廈門市兒童醫(yī)院發(fā)熱門診部取號(hào)處工作人員介紹，最近兩周帶孩子來(lái)看病的家長(zhǎng)非常多，每天下午2點(diǎn)至3點(diǎn)是人流的高峰期。
廈門市婦幼保健院兒內(nèi)科副主任醫(yī)師董鴻捌說(shuō)，近一個(gè)多月以來(lái)，該院門急診感冒發(fā)燒寶寶明顯增加。
針對(duì)廈門市各大醫(yī)院發(fā)熱門診門診量連續(xù)明顯增長(zhǎng)的情況，市衛(wèi)健委出臺(tái)了相應(yīng)對(duì)策，并已下發(fā)各大醫(yī)院實(shí)施。
廈門市衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管處四級(jí)調(diào)研員（主持工作）陳蘭告訴記者，這波流感來(lái)得突然，原有的發(fā)熱門診診室和醫(yī)護(hù)人員數(shù)量在短時(shí)間內(nèi)無(wú)法滿足患者需求，因此，市衛(wèi)健委要求各大醫(yī)院在院內(nèi)增設(shè)發(fā)熱門診診室，并擴(kuò)大候診區(qū)域。
“由于患者多，核酸檢測(cè)量也大大提升，等待核酸報(bào)告的時(shí)間長(zhǎng)，這也是導(dǎo)致患者等待時(shí)間長(zhǎng)的原因之一。”陳蘭說(shuō)，市衛(wèi)健委還要求各大醫(yī)院增加核酸檢測(cè)機(jī)器，盡可能提早出報(bào)告的時(shí)間，縮短患者的等待時(shí)間。
同時(shí)，緊急調(diào)貨，增加全市抗病毒藥品儲(chǔ)備。
與島內(nèi)相比，島外片區(qū)發(fā)熱門診少，壓力更大，在醫(yī)院擴(kuò)充診室的同時(shí)，市衛(wèi)健委也緊急調(diào)派社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的兒科醫(yī)生前往醫(yī)院支援，進(jìn)一步擴(kuò)充人手，縮短患者就診時(shí)間，提高就診質(zhì)量。
04
據(jù)晉江經(jīng)濟(jì)報(bào)，記者走訪晉江市區(qū)部分醫(yī)院了解到，進(jìn)入6月以來(lái)，發(fā)熱門診掛號(hào)等候區(qū)患者排起長(zhǎng)隊(duì)，部分醫(yī)院發(fā)熱門診接診量增長(zhǎng)了5倍。晉江疾控中心專家研判，晉江市已進(jìn)入流感高度活躍期，市民應(yīng)做好預(yù)防工作，如患病應(yīng)做到早發(fā)現(xiàn)早治療。
家住青陽(yáng)街道蓮嶼社區(qū)的陳女士，前兩天出現(xiàn)發(fā)熱畏寒、頭痛、全身酸痛的癥狀，緊接著咽喉癢、咳嗽，一度發(fā)燒到39℃。“一開始以為是普通感冒，也沒(méi)放心上，但不到一天，癥狀就加重了，我就趕緊到醫(yī)院就診。”陳女士被確診為甲型流感，根據(jù)醫(yī)囑服用2天藥后，目前癥狀已經(jīng)消退。
“最近這段時(shí)間，我們發(fā)熱門診的門診量逐步上升，一天最高達(dá)700人次。”晉江市醫(yī)院（上海六院福建醫(yī)院）兒科副主任醫(yī)師林利平說(shuō)，這些患者大多出現(xiàn)高熱、頭痛、肌痛及全身不適等癥狀，感染人群大多為小孩，也有不少成人“中招”。
同樣，晉江市第二醫(yī)院（安海醫(yī)院）發(fā)熱門診也人滿為患。“昨日，我們接診了684人，比平時(shí)增加了5倍左右。”晉江市第二醫(yī)院（安海醫(yī)院）院長(zhǎng)助理王聰告訴記者，為了滿足市民就診需求，醫(yī)院開設(shè)了5間兒童發(fā)熱門診、2間成人發(fā)熱門診，另外加派了醫(yī)生和護(hù)士提供24小時(shí)診療服務(wù)。
05
流感患者一個(gè)噴嚏
可包含約26萬(wàn)個(gè)流感病毒
流行性感冒，簡(jiǎn)稱“流感”，是由流感病毒引起的一種傳染性強(qiáng)、傳播速度快的急性呼吸道傳染病。
流感主要表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、咽喉痛、頭痛、肌肉痛等不適癥狀。乍眼看，其許多癥狀與普通感冒有所重合，因此不少人都誤將流感當(dāng)做“大號(hào)感冒”，置之不理。
對(duì)此，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科副主任唐可京表示：“流感并非大號(hào)感冒。首先，兩者病原體不同。其次，流感患者的癥狀更重，發(fā)病時(shí)體溫可達(dá)39~40℃，可有畏寒、乏力、食欲減退等全身癥狀。此外，肺炎是流感最常見的并發(fā)癥，其他并發(fā)癥包括急性心梗、腦卒中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷等。”
流感發(fā)病率高，主要是通過(guò)患者打噴嚏和咳嗽等飛沫傳播，也可通過(guò)接觸患者的口腔、鼻腔、眼睛等黏膜傳播。有研究表明，流感患者一個(gè)噴嚏產(chǎn)生的液滴最大可達(dá)8米遠(yuǎn)，可包含約26萬(wàn)個(gè)流感病毒。
如何預(yù)防流感？康敏和唐可京兩位專家都不約而同地提到——做好日常防護(hù)和接種流感疫苗。
專家認(rèn)為，接種流感疫苗是預(yù)防流感最有效的手段，可以顯著降低接種者發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。廣東疾控表示，由于流感病毒容易發(fā)生變異，世界衛(wèi)生組織會(huì)根據(jù)全球流感監(jiān)測(cè)情況每年更新疫苗成分，推薦每年接種。
唐可京強(qiáng)調(diào)，藥物預(yù)防不能代替疫苗接種，尤其是老年人、兒童、孕婦、慢性病患者、照顧嬰幼兒人員和醫(yī)務(wù)人員，建議他們及時(shí)接種，做好預(yù)防。
06
除了接種疫苗預(yù)防流感，治療流感的藥物也受到大家的關(guān)注。許多家長(zhǎng)的朋友圈都被一款叫奧司他韋的藥刷屏了，有人甚至跑了10多家藥店才買到這款藥。那么，刷屏的奧司他韋到底是什么藥呢？
在流感流行的季節(jié)時(shí)，流感主要攻擊的對(duì)象是免疫力低下的人群，例如兒童，超過(guò)40%的學(xué)齡前兒童以及30%的學(xué)齡兒童容易得流感。
兒童流感常常突然起病，主要的癥狀為發(fā)熱，最高體溫可達(dá)39-40度，常伴有畏寒、寒戰(zhàn)。孩子還會(huì)出現(xiàn)頭痛、肌肉酸痛、乏力、食欲減退等表現(xiàn)。目前治療流感首選的藥物是磷酸奧司他韋。
奧司他韋能通過(guò)抑制甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性，從而抑制流感病毒的復(fù)制和致病性，減少甲型和乙型流感病毒的播散。其治療流感的本質(zhì)是阻止流感病毒由被感染細(xì)胞釋放和入侵鄰近細(xì)胞，減輕病毒在體內(nèi)的復(fù)制。當(dāng)未感染流感病毒時(shí)，奧司他韋是無(wú)效的。奧司他韋不能代替疫苗。
磷酸奧司他韋副作用主要表現(xiàn)為消化道惡心嘔吐、腹痛、腹瀉等為主要表現(xiàn)，少數(shù)患者會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏而引起皮疹。奧司他韋有可能激發(fā)精神和神經(jīng)方面的改變，如出現(xiàn)幻覺、行為異常、胡言亂語(yǔ)、焦慮等，還有可能繼發(fā)頭痛、頭暈。因此，奧司他韋不能亂用。
07
當(dāng)前許多國(guó)家進(jìn)行了抗流感病毒藥物的戰(zhàn)略性儲(chǔ)備，作為抵御流感疫情突如其來(lái)的最佳方案，客觀上推動(dòng)了抗流感病毒藥物市場(chǎng)的迅猛發(fā)展。
奧司他韋是由吉利德研發(fā)，羅氏負(fù)責(zé)全球商業(yè)化的一款神經(jīng)氨酸酶抑制劑，作用機(jī)制是阻止病毒由被感染細(xì)胞釋放和入侵鄰近細(xì)胞，減少病毒在體內(nèi)的復(fù)制。
我國(guó)抗流感病毒共6個(gè)化藥品種，奧司他韋制劑是領(lǐng)軍品種，對(duì)甲型、乙型流感、H5N1、H9N2 等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預(yù)防的作用。
奧司他韋“攻占”國(guó)內(nèi)流感藥市場(chǎng)還得從另一場(chǎng)席卷全球的疫情說(shuō)起。2005年，H5N1型疫情全球暴發(fā)，在全球政府訂單暴增的情況下，羅氏放開專利授權(quán)擴(kuò)充產(chǎn)能，中國(guó)有宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)（東陽(yáng)光藥子公司）和上海中西三維（上海醫(yī)藥子公司）獲得羅氏的奧司他韋專利授權(quán)，允許在中國(guó)生產(chǎn)銷售。國(guó)內(nèi)奧司他韋市場(chǎng)形成了“三分天下”的局面。
2006年，東陽(yáng)光引入磷酸奧司他韋膠囊。同一年，受益于前期參與過(guò)2004年解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物研究所的磷酸奧司他韋產(chǎn)品聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目，東陽(yáng)光再拿下了軍科院研究所研發(fā)的磷酸奧司他韋顆粒（可威顆粒劑），并于2008年上市。
就奧司他韋目前的品牌市場(chǎng)格局來(lái)看，近幾年來(lái)羅氏的市場(chǎng)份額直線下滑，上海醫(yī)藥的銷售額占比一直不超過(guò)10%，宜昌東陽(yáng)光藥通過(guò)加大品牌推廣，終端下沉，占據(jù)了該品種絕大多數(shù)的市場(chǎng)份額。東陽(yáng)光也就此開啟了“稱霸”國(guó)內(nèi)奧司他韋市場(chǎng)的第一步。
政策利好再加上連年流感疫情不斷，東陽(yáng)光憑借著核心藥物可威在國(guó)內(nèi)奧司他韋市場(chǎng)“平步青云”。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，東陽(yáng)光的奧司他韋產(chǎn)品在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的比例不斷提高，在2017年更是以碾壓之勢(shì)拿下了超過(guò)百分之九十的市場(chǎng)占有率。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧司他韋的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況 數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)
一位在東陽(yáng)光做顆粒劑型的代表表示，僅就顆粒而言，2018年其在江蘇省就能創(chuàng)造上億元的銷售額。
2019年，東陽(yáng)光藥奧司他韋顆粒制劑達(dá)42.73億元，占68.65%；膠囊達(dá)16.61億元，占26.68%。一直以來(lái)，顆粒制劑作為東陽(yáng)光藥的獨(dú)家劑型，銷售都排在市場(chǎng)前列。
然而，由于近年來(lái)我國(guó)流感人數(shù)的下降以及疫情影響，奧司他韋的銷售額出現(xiàn)了明顯的下降——2020年?yáng)|陽(yáng)光藥奧司他韋顆粒和膠囊的銷售額合計(jì)約20.68億元，較2019年下降65.1%。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中，2018年奧司他韋銷售額上漲至25億元，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的市場(chǎng)份額為87.68%。
據(jù)東陽(yáng)光藥2021年業(yè)績(jī)報(bào)告，其2021年?duì)I收9.14億元，同比減少61.08%，明星產(chǎn)品奧司他韋銷售額僅為5.55億元，同比下降73.19%。
對(duì)于營(yíng)收大幅下降的原因，東陽(yáng)光藥在年報(bào)中稱，主要是因?yàn)樾鹿诓《颈l(fā)初期，國(guó)內(nèi)人口流動(dòng)性降低，醫(yī)院的診療活動(dòng)數(shù)量、處方量及藥品銷量也隨之下降，集團(tuán)核心產(chǎn)品可威作為主要用于等級(jí)醫(yī)院銷售的處方藥，銷售量受新冠疫情影響出現(xiàn)下降。
如今來(lái)看，短短三年間，東陽(yáng)光藥奧司他韋就從59.3億跌到5.55億，下降了90.6%。
對(duì)此，東陽(yáng)光也選擇出售東陽(yáng)光藥，剝離醫(yī)藥業(yè)務(wù)。
08
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及中國(guó)城市實(shí)體藥店，奧司他韋合計(jì)銷售額超65億元。面對(duì)龐大的市場(chǎng)份額，資本爭(zhēng)相入局。
2020年3月21日，信泰制藥提交的磷酸奧司他韋干混懸劑的上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心承辦受理，信泰制藥也成為了國(guó)內(nèi)首家報(bào)產(chǎn)磷酸奧司他韋干混懸劑的企業(yè)。另一大品種也迎來(lái)兩家企業(yè)入局，一個(gè)是四川科倫的磷酸奧司他韋膠囊，另一個(gè)是深圳市貝美藥業(yè)的磷酸奧司他韋干混懸劑，這兩個(gè)藥品都是直接掛網(wǎng)。
市場(chǎng)上，奧司他韋膠囊劑生產(chǎn)廠家已有羅氏、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、博瑞制藥、上海中西三維藥業(yè)5家，顆粒劑生產(chǎn)廠家有僅有宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)1家。此外，磷酸奧司他韋還有揚(yáng)子江、齊魯制藥等十余家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。
目前，奧司他韋干混懸劑在中國(guó)依然屬于空白市場(chǎng)。羅氏曾試圖在中國(guó)推出對(duì)兒童尤為適用的奧司他韋干混懸劑，并于2005年11月提交過(guò)上市申請(qǐng)，但是卻又在2006年撤回了申請(qǐng)。
雖然國(guó)內(nèi)已有的奧司他韋產(chǎn)品基本能滿足臨床需要，但是對(duì)于2周~1歲嬰幼兒患者的治療，干混懸劑更有優(yōu)勢(shì)，在6mg/ml、12mg/ml的規(guī)格之下，理論上可以靈活滿足不同體重兒科患者的劑量要求。
此外，奧司他韋干混懸劑還具有吸收速度快，掩味劑口感良好，有利于患者尤其是小兒患者服用，還具備攜帶存儲(chǔ)方便的優(yōu)點(diǎn)。不過(guò)目前國(guó)外上市的干混懸液在剩余藥品保存和精確取藥方面還存在瑕疵。
國(guó)內(nèi)藥企方面也在“快馬加鞭”追趕進(jìn)度。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前除了信泰制藥外，行業(yè)霸主東陽(yáng)光、成都倍特藥業(yè)也已經(jīng)開展了磷酸奧司他韋干混懸劑的生物等效性試驗(yàn)，國(guó)產(chǎn)化的產(chǎn)品預(yù)計(jì)也將逐步進(jìn)入市場(chǎng)。
不過(guò)，針對(duì)流感，也有不少藥企在開發(fā)除了奧司他韋以外的新藥。2021年7月1日，CDE官網(wǎng)顯示，石藥歐意遞交4類仿制藥瑪巴洛沙韋片上市申請(qǐng)并獲受理。這是該藥在國(guó)內(nèi)首家申報(bào)上市的仿制藥，也是繼羅氏繼達(dá)菲（奧司他韋）之后又一重磅抗流感藥物。而同年4月29 日，羅氏的原研藥Xofluza才剛獲批進(jìn)口。
2021年3月12日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱，控股子公司眾生睿創(chuàng)收到一類創(chuàng)新藥ZSP1273顆粒劑藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。根據(jù)公告，ZSP1273是一個(gè)新靶標(biāo)的抗流感病毒藥物，也是眾生睿創(chuàng)針對(duì)甲型流感及人禽流感研發(fā)的一類新藥。臨床前研究結(jié)果表明，ZSP1273具有強(qiáng)大的體外廣譜抗甲型流感病毒活性，對(duì)多種甲型流感病毒的抑制能力明顯優(yōu)于同靶點(diǎn)化合物以及神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋。
Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020年9月27日，北京星昊醫(yī)藥遞交的磷酸奧司他韋口崩片2.2類改良新藥上市申請(qǐng)獲CDE承辦。此前，印度制藥巨頭Natco Pharma在中國(guó)提交了磷酸奧司他韋膠囊的進(jìn)口仿制藥申請(qǐng)（5.2類），這是首家在中國(guó)報(bào)產(chǎn)的奧司他韋膠囊進(jìn)口仿制藥。
可以看出，奧司他韋的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局正在變得越來(lái)越激烈。
國(guó)盛證券認(rèn)為，專利挑戰(zhàn)政策為國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)仿制藥企業(yè)，尤其是有能力的仿制藥企業(yè)增加了一條盈利的路線。由此可見，國(guó)內(nèi)具備較強(qiáng)首仿和專利突破能力的優(yōu)質(zhì)仿制藥企業(yè)值得關(guān)注。
不過(guò)，也有企業(yè)選擇退出。不久前，北交所上市藥企梓橦宮終止了磷酸奧司他韋干混懸劑后續(xù)研發(fā)。截至2020年末，磷酸奧司他韋干混懸劑開發(fā)支出達(dá)到206萬(wàn)元。由于政策生變，需要重新研發(fā)，研發(fā)時(shí)間長(zhǎng)、后續(xù)投入大，故終止研發(fā)。
