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靶向藥提高了很多肺癌患者的生存率，患者通過做基因檢測了解自己的基因突變情況，有些陽性突變是能吃靶向藥來“抗擊”癌細胞的。換句話說，能不能吃靶向藥，先要做基因檢測！

前段時間覓健科普君給覓友們介紹了EGFR靶點的相關藥物《50%的肺癌患者都需要的“救命藥”，治療腦轉移效果好！》，今天我們來介紹下ALK靶點。

ALK 融合是非小細胞肺癌的重要治療靶點，有「鉆石突變」之稱。這個靶點的靶向藥比較多，這意味著患者的選擇也比較多。

ALK第一代靶向藥

克唑替尼

適應癥：克唑替尼膠囊可用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。克唑替尼膠囊可用于 ROS1 陽性的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

是否上市：已在中國上市，2013年1月，克唑替尼上市申請獲得中國國家贗品監督管理局快速批準，同年7月，克唑替尼正式在中國上市。

用法用量：推薦劑量為250mg口服，每日兩次，與食物同服或不同服，直至疾病進展或患者無法耐受。膠囊應整粒吞服。若漏服一劑克唑替尼膠囊，則補服漏服劑量的藥物，除非距下次服藥時間短于6小時。如果在服藥后嘔吐，則在正常時間服用下一劑藥物。

劑量調整：發生不良反應時的劑量調整推薦的減少劑量方法如下：第一次減少劑量：口服，200mg，每日兩次；第二次減少劑量：口服，250mg，每日一次；如果每日一次口服250mg克唑替尼膠囊仍無法耐受，則永久停服。

常見不良反應：視覺異常、胃腸道不良反應、頭暈和神經病變。特別注意間質性肺炎（2.5%）和Q-T間期延長。

是否進入醫保：是。

注意事項：避免與 CYP3A4 強誘導劑和強抑制劑合用；避免與可延長 QT 間期的藥物合用；避免與可引起心動過緩的藥物（例如 β-受體阻滯劑、非二氫吡啶類鈣通道阻滯劑、可樂定和地高辛）合用。

ALK第二代靶向藥

1.塞瑞替尼

適應癥：單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療；接受過克唑替尼進展的晚期 NSCLC。

是否上市：已在中國上市，塞瑞替尼 2018年5月31日被中國食品藥品監督管理局（CFDA）批準上市。

用法用量：每日一次，每次450mg，每天在同一時間口服給藥，藥物應與食物同時服用。只要觀察到臨床效，應持續治療直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。如果忘記服藥，且距下次服藥時間間隔12小時以上時，患者應補服漏服的劑量。若治療期間發生嘔吐，患者不應服用額外劑量，但應繼續服用下次計劃劑量。

劑量調整：150mg的下調幅度逐漸減量，對于無法耐受每日隨餐服用150mg劑量的患者，則永久停藥。

常見不良反應：腹瀉、惡心、嘔吐、肝臟實驗室檢查異常、疲勞、腹痛、食欲下降、體重減輕、便秘、血肌酐升高、皮疹、貧血和食管疾病、肝臟實驗室檢查異常、疲勞、嘔吐、高血糖、惡心及腹瀉。

是否進入醫保：是。

注意事項：避免聯合使用強效CYP3A抑制劑。如果必須同時使用強效CYP3A抑制劑，則應將塞瑞替尼的劑量減少約三分之一，取整至最接近的150 mg整數倍劑量。

2.阿來替尼

適應癥：單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療；接受過克唑替尼進展的晚期非小細胞肺癌。

是否上市：已在中國上市，阿來替尼2018年9月被中國食品藥品監督管理局（CFDA）批準上市。

用法用量：推薦劑量為 600mg（4粒150mg膠囊），口服給藥，每日兩次（每日總劑量1200mg）。應隨餐服用，整粒吞服，不應打開或溶解后服用。患者如果漏服一劑計劃劑量的本品，應補服該劑量，除非距離下一次服藥的時間小于6小時。患者如果服藥后發生嘔吐，應按計劃時間服用下一劑藥物。建議患者接受本品治療直到疾病進展或出現無法耐受的毒性。

劑量調整：如治療過程中出現不良事件，可能需要暫時中斷給藥、降低劑量或者停止本品治療。應根據患者耐受性，以每次減量150mg 的方式逐步降低本品的劑量。如果患者不能耐受300mg每日兩次的給藥劑量，應該永久停止本品治療。

常見不良反應：便秘、水腫（包括外周水腫、全身水腫、眼瞼水腫、眶周水腫）、肌痛（包括肌痛和肌肉骨骼疼痛）、惡心、膽紅素升高、貧血和皮疹（包括皮疹、斑丘疹、痤瘡樣皮炎、紅斑、全身皮疹、丘疹樣皮疹、瘙癢性皮疹和斑狀皮疹）。

是否進入醫保：是。

注意事項：阿來替尼和 M4 是外排轉運蛋白 P-糖蛋白（P-gp）和乳腺癌耐藥蛋白（BCRP）的抑制劑。因此，阿來替尼可能會增加合并給予的 P-gp 或 BCRP 轉運蛋白底物的血漿濃度（預計暴露量增加不會超過 2 倍）。當阿來替尼與治療指數狹窄的 P-gp 或 BCRP 底物（例如：地高辛、達比加群、甲氨蝶呤）合并用藥時，建議進行適當的監測。

3.恩沙替尼

適應癥：適用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

是否上市：已在中國上市，恩沙替尼2022年3月21日被中國國家藥監局（NMPA）批準上市，用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。

用法用量：推薦劑量為每日一次,每次225mg，每天在同一時間口服給藥，空腹或與食物同服。如果觀察到臨床獲益，應持續治療直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。如果漏服貝美納1次，且距下次服藥時間間隔12小時以上時，患者應補服漏服的劑量。若治療期間發生嘔吐，患者不應服用額外劑量，但應繼續服用下次計劃劑量。

劑量調整：如果患者出現美國國立癌癥研究所不良事件通用術語標準(NCICTCAE，第4.03版)規定的嚴重程度為3級或4級的不良事件，需按如下方法調整劑量。起始劑量為225mg每日一次，減量至200mg每日一次;第二次減量至150mg每日一次。特殊人群無需因患者年齡、體重、性別和吸煙狀態進行劑量調整。肝功能損害輕度肝功能損害患者無需進行劑量調整。

常見不良反應：皮疹、瘙癢癥、其他皮膚及皮下組織類疾病、水腫、丙氨酸氨基轉移酶升高、天門冬氨酸氨基轉移酶升高和惡心。

是否進入醫保：是。

注意事項：治療期間應慎用對CYP3A4酶有強抑制作用的藥物(如克拉霉素等大環內酯類抗菌藥物、伊曲康唑等三唑類抗真菌藥物和洛匹那韋等抗人類免疫缺陷病毒的蛋白酶抑制劑)。如果患者合并服用了這類藥物，應對其性進行密切觀察。治療期間應慎用對P_gp有抑制作用的藥物(如胺碘酮、克拉霉素、伊曲康唑、奎尼丁、利托那韋等)。如果患者合并服用了這類藥物，應對其性進行密切觀察。

4.布格替尼

適應癥：布格替尼用于治療病情已進展或不耐受克唑替尼的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

是否上市：已在中國上市，布格替尼2022年3月24日被中國食品藥品監督管理局（CFDA）批準上市，用于ALK陽性的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

用法用量：

1、口服，每日一次，從每次90mg起始劑量開始服用，連續服用7日；

2、若無嚴重副作用或不耐受，7日后劑量調整為每日180mg，每日一次。

3、若因不良反應以外的其他原因（如漏服或用藥后嘔吐）導致暫停用藥14日或14日以上，重新用藥時，應先按每次90mg、每日1次，連用7日，再增至之前耐受的劑量。

4、應整片吞服，不可壓碎或咀嚼，可與或不與食物同服。

5、治療期間，要避免進食一些食物，也要避免服用可能會產生相互作用的一些藥物，包括：葡萄柚，葡萄柚汁，酮康唑，利福平，苯妥英，圣約翰草和激素節育藥物等。

劑量調整：一旦由于不良反應而減少服用后，隨后就不要再增加布格替尼的劑量。如果患者無法耐受每日一次60mg的劑量，則永久停用布格替尼。

常見不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、食欲下降、疲勞、頭痛、發熱、咳嗽、肌肉痛、關節痛、高血糖等。

是否進入醫保：否。

注意事項：同吉非替尼。

ALK第三代靶向藥

洛拉替尼（勞拉替尼）

適應癥：單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。

是否上市：已在中國上市，洛拉替尼2022年5月被中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。

用法用量：推薦劑量為每天一次，每次100mg（1片），口服，飯前或飯后服用均可，直至病情惡化或出現不可接受的毒性。整個吞下藥片。不要咀嚼、壓碎或分割藥片。如果藥片破碎、破裂或其他不完整，不要食用。每天同一時間服用洛拉替尼。如果錯過了一次劑量，除非下一次劑量在4小時內到期，否則服用錯過的劑量。不要同時服用兩劑以彌補錯過的劑量。如果洛拉替尼后出現嘔吐，請不要服用額外劑量，但要繼續服用下一劑。

劑量調整：建議減少的劑量如下：第一劑量減量：洛拉替尼75毫克，口服，每日一次；第二劑量減量：每日一次，每次口服50毫克；無法每天口服一次50mg的患者，永久停用洛拉替尼。

常見不良反應：手臂、腿、手和腳腫脹(水腫)；關節或手臂和腿部的麻木和刺痛感覺(周圍神經病變)；思考困難或困惑；呼吸困難；疲勞；體重增加；關節疼痛；情緒變化；感到悲傷或焦慮；腹瀉等。

是否進入醫保：否。

注意事項：同吉非替尼。

總結

吃靶向藥之前先做基因檢測，ALK靶向藥目前呈現“三代同堂”趨勢，由于每種 ALK靶向藥都有相對獨特的作用機制和不良反應，因此具體怎么吃：

①看基因檢測結果；

②根據患者的具體病情（比如轉移情況，不良反應耐受情況等）；

③甚至是患者經濟情況等。

多方面考慮后再用藥，才能讓患者在活得長的基礎上，還能活得好。

喜歡的覓友右下角點個“在看”，祝抗癌順利！

肺癌

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參考來源

[1]《藥物說明書》

[2]NCCN非小細胞肺癌診療指南2022.V3

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