醫改穩步推進，醫藥行業確立新規則：隨著我國醫療改革穩步推進，尤其2015 年以來，各類醫藥行業政策密集發布，涉及藥品、醫療、醫保和流通等諸多方面，從醫藥、醫保和醫療三個維度，供給側和需求側兩個方向進行了深度改革。醫藥行業逐步確立了新的行業規則，市場格局發生了重大變化，主要特點是逐漸與國際接軌，建立新的標準，回歸醫藥行業本質。
醫藥企業面臨創新轉型壓力：在醫藥產業趨勢發生變化的同時，醫藥市場的競爭規則和競爭格局也在逐漸發生變化，輔助用藥、仿制藥整體份額面臨壓縮，創新藥整體份額逐步提升，國內藥企面臨轉型的壓力，醫藥創新成為重要的轉型主題。轉型過程中，國內醫藥企業的平均毛利率呈下降趨勢（以 A 股制藥工業企業為例，平均毛利率由 2008 年的 60.97%下降至2018 年的 48.92%）。
總研發規模 661 億元，保持高速增長，2015 年以來增速不斷提升：國金醫藥大數據中心對 A 股、港股、新三板、中概股中的 1004 家醫藥上市公司（剔除重復標的及部分并表子公司）過去十年研發情況進行統計，2018年總研發投入為 661 億元，同比增長 42.52%，2008-2018 年上述千余家醫藥上市公司研發投入復合增長率 40.28%。2015 年以來，隨著醫療改革的不斷深入，國內醫藥公司的創新轉型力度不斷加大，總研發支出增速不斷提升，2015-2018 年同比增速分別為 22.99%/24.11%/27.80%/42.52%。
總體研發投入強度仍處在較低水平，至少一倍提升空間：國內醫藥研發投入中制藥工業占比在 80%左右，以國內制藥工業上市企業研發投入為例，盡管近年來研發投入快速增長，但總體研發投入仍處在較低水平，2018 年僅為 5%左右，同期美國制藥工業上市企業研發投入強度接近 19%。
Biotech 企業崛起，研發投入激增：近年來隨著國內 Biotech 公司的逐步崛起，其在新藥研發中的作用日益凸顯，百濟神州、信達生物、基石藥業、再鼎醫藥等 10 家新興 Biotech 公司的研發費用由 2016 年的 24 億元快速上升至 2018 年的 98 億元，總醫藥研發支出占比由 6.56%提升至 14.76%，其在制藥工業板塊研發投入占比由 8.66%提升至 18.95%，2017-2018 年10 家新興 Biotech 公司研發總投入同比增速分別為 88.77%/116.98%。以百濟神州為例，2018 年百濟神州已位居中國醫藥上市公司研發排行第一，總研發開支高達 46.60 億元，同比增長 165.11%，主要因為 zanubrutinib、tislelizumab、pamiparib、sitravatinib 等多個在研藥物的臨床試驗費用增加，臨床前候選藥物支出費用增加等。
傳統醫藥公司研發投入大幅提升，頭部效應明顯：同時近年來傳統醫藥公司研發投入也在大幅提升，并且研發投入 TOP 100 醫藥公司（不包含上述10 家 Biotech 企業）研發投入由 2016 年的 230 億元快速增長至 2018 年的 417 億元，并 且同 比增速 持續 提升 ，2016-2018 年增速分 別為18.80%/27.36%/42.62%。研發投入超過 10 億元、20 億元醫藥公司數量快速增長，2016-2018 年研發支出超過 10 億元企業數量分別為 3/4/9，2018年開始出現三個研發支出超過 20 億元公司（恒瑞醫藥、復星醫藥、中國生物制藥）。整個醫藥研發呈現明顯的頭部效應，10%的頭部公司（TOP 100）研發支出占比超過 63%，不同梯隊研發投入差距逐漸拉大。
研發支出快速增長：2008-2018 年，A 股醫藥上市公司研發投入保持了37.63%的復合增長率，隨著醫改的深入和藥企轉型壓力的增大，2016-2018 年研發投入呈現出加速的趨勢，2018 年整體研發投入增速為 33.36%。分版塊來看，醫藥工業（藥品 醫療器械）的研發投入占醫藥公司研發投入的 97%以上，藥品和醫療器械的研發均保持快速增長，復合增長率分別為36.62%/43.15%，醫療器械研發投入增長快于藥品研發投入。
研發投入強度仍處于較低水平：剔除掉醫藥流通和醫療服務后，A 股醫藥工業研發投入強度由 2008 年的 1.10%提升至 2018 年的 4.94%，總體仍處在較低水平。分版塊來看，醫療器械研發投入強度略高于制藥，2018 年制藥和醫療器械版塊研發投入強度分別為 4.69%和 6.69%，與國外發達國家相比，仍存在較大差距。
研發支出資本化水平持續提升，創新項目即將逐步進入收獲期：內部研究開發項目開發階段支出滿足一定條件方可確認為無形資產，對研發投入進行資本化，對于醫藥行業來說，一般滿足獲得臨床試驗批件、進入臨床后期開發階段、藥品注冊批件等條件時，企業對研發支出進行資本化、確認為無形資產。因此研發支出資本化水平在一定程度上可以作為醫藥企業研發進展的一個指標。2016-2018 年 A 股醫藥工業企業研發支出總體資本化水平持續提升，由 2016 年的 14.80%提升至 21.28%，醫藥創新研發項目即將步入收獲期。醫藥工業細分領域資本化水平有所差異，醫療器械較低，藥品板塊資本化水平較高。藥品板塊以復星醫藥為例， 2018 年總研發支出 25.07 億元，其中資本化研發支出 10.27 億元，研發費用資本化率40.98%，公司逐漸進入創新項目收獲期，多個項目進入臨床后期、申報上市階段（其中利妥昔單抗注射液 2019 年 2 月 22 日獲批上市）。
制藥類上市公司研發投入快速增加，2016-2018 年研發投入力度持續加大
制藥類上市公司研發投入占比保持在 80%以上，2008-2018 年研發投入符合增長 36.62%，2016-2018 年研發投入增長呈現上升態勢，由 20%提升至 33%。進一步地，我們對制藥類公司按照化藥、中藥和生物制品三個大類進行拆分分析，發現各個子板塊的研發投入均保持快速增長，中藥企業研發投入增長略快，化藥/中藥/生物制品 2008-2018 年的研發投入復合增長率分別為 36.74%/39.85%/32.84%。
研發投入強度方面，制藥工業整體由 2008 年的 1.03%提升至 2018 年的4.69%。分版塊來看，化藥、中藥和生物制品板塊存在較大差異，中藥偏低，化藥次之，生物制品板塊最高，2018 年化藥、中藥和生物制品板塊研發投入強度分別為 5.97%/2.67%/7.56%。
研發支出資本化水平方面，制藥工業整體由 2008 年的 16.08%提升至2018 年的 23.15%。分版塊來看，化藥、中藥和生物制品板塊有所差異，化藥和中藥企業研發支出資本化水平相當，生物制品板塊較高，2018 年化藥、中藥和生物制品板塊研發支出資本化水平分別為 23.15%/22.66%/30.96%。
化藥：化學制藥企業研發投入由 2008 年的 9 億元快速提升至 2018 年的212 億元，復合增長率 36.74%。2016-2018 年，隨著醫改的深入，仿制藥競爭格局發生重大變化，眾多仿制藥企業面臨轉型，研發投入由 119 億元增至 212 億元，增速不斷提升，由 2016 年的 19%提升至 2018 年的 36%。同時化藥研發投入呈現出明顯的頭部集中效應，近百家化藥公司中研發投入前 10%的化藥企業占比在 50%左右。2018 年研發投入前十的化藥公司分別為恒瑞醫藥、上海醫藥、科倫藥業、海正藥業、健康元、信立泰、人福醫藥、華東醫藥、麗珠集團、億帆醫藥，研發投入分別為 26.7 億元/13.9億元/11.1 億元/10.3 億元/8.5 億元/8.0 億元/7.6 億元/7.0 億元/6.8 億元/6.2億元。
中藥：中藥上市公司研發投入由 2008 年的 3 億元快速提升至 2018 年的81 億元，復合增長率 39.85%。2016-2018 年，隨著醫改的深入，對輔助用藥限制，中藥企業面臨創新轉型，研發投入由 56 億元增至 81 億元，增速不斷提升，由 2016 年的 16%提升至 2018 年的 24%。中藥研發投入的頭部效應明顯，但整體上略弱于化藥，70 家中藥上市公司中研發投入前10%（前七）的企業研發投入占比在 45%左右。2018 年研發投入前十的中藥公司分別為天士力、白云山、步長制藥、華潤三九、以嶺藥業、康緣藥業、東阿阿膠、同仁堂、濟川藥業、輔仁藥業，研發投入分別為 12.0 億元/5.9 億元/5.8 億元/5.0 億元/3.6 億元/3.5 億元/2.4 億元/2.3 億元/2.3 億元/2.3 億元。
生物制品：生物制品上市公司研發投入由 2008 年的 3 億元快速提升至2018 年的 58 億元，復合增長率 32.84%。2016-2018 年，研發投入由 35億元增至 58 億元，增速不斷提升，由 2016 年的 30%提升至 2018 年的36%。與化藥和中藥相比，生物制品的研發投入呈現出更加明顯的頭部效應，并且近年來愈加明顯，37 家生物制品公司中研發投入前 10%（前四）的企業研發投入占比在 50%以上，2018 年達到了 60%，其中主要是復星醫藥的研發投入，2016-2018 年復星醫藥單公司研發投入占比分別為32%/36%/44%。2018 年研發投入前十的生物制品公司分別為復星醫藥、長春高新、沃森生物、康泰生物、智飛生物、安科生物、華蘭生物、通化東寶、雙鷺藥業、舒泰神，研發投入分別為 25.1 億元/4.0 億元/3.8 億元/1.8 億元/1.7 億元/1.7 億元/1.5 億元/1.5 億元/1.5 億元/1.3 億元。
醫療器械上市公司：2018 年研發投入力度加大
A 股醫療器械上市公司保持平穩增長，研發投入由 2014 年的 31.4 億元增至 2018 年的 66.2 億元，2018 年研發投入力度加大，2015-2018 年研發投入同比增速分別為 11.56%/17.11%/19.05%/35.45%。研發投入強度方面，醫療器械板塊整體由 2008 年的 2.80%提升至 2018 年的 6.69%，處于 A股大醫藥工業板塊相對較高的水平。
2014 年以來國內醫療器械整體發展迅速，研發呈現一超多強局面（邁瑞醫療研發投入占比超過 20%），頭部企業研發投入增長的同時，大量中小型醫療器械公司研發投入也在快速增長，研發投入集中度有所下降，前 10%的頭部企業（5 家）研發支出占比由 2014 年的 50.29%下降至 37.98%（研發投入絕對金額由 15.1 億元增至 23.9 億元）。2018 年醫療器械板塊研發投入前十的醫療器械公司分別為邁瑞醫療、樂普醫療、華大基因、開立醫療、安圖生物、楚天科技、藍帆醫療、理邦儀器、邁克生物，研發投入分別為 14.2 億元/4.7 億元/2.6 億元/2.3 億元/2.2 億元/1.9 億元/1.8 億元/1.8 億元/1.7 億元/1.6 億元。
受益于全球產業轉移和中國醫藥創新崛起（傳統醫藥企業轉型 新興Biotech 公司崛起），國內研發外包服務行業將迎來長期高景氣周期，行業有望保持 20%以上的持續高增長。
全球產業轉移，帶來大量海外訂單流入，中國市占率穩步提升。中國具有全方位的比較優勢，包括人力成本（工程師紅利）、患者、政策、化工基礎與基礎設施建設、技術水平、質量管理體系、知識產權保護體系等全方位的優勢，成為產業轉移的主要目的地。
國內研發投入的增長：隨著國內醫藥改革的逐步深入，傳統藥企謀求轉型發展，研發投入強度和總規模不斷提高，同時國內 Biotech 公司也隨著總融資規模的不斷增大，研發投入持續增長。
外包滲透率的持續提升：在傳統藥企轉型過程中，部分企業不具備研發能力/研發基礎薄弱，外部合作意愿強烈；Biotech 公司，尤其是 VIC 合作模式下的虛擬型公司，更多依賴于 CRO/CDMO 企業的協助，隨著 Biotech的崛起，外包滲透率率將持續提升。
（報告來源：國金證券；分析師：李敬雷/王班）
