很多人不清楚FDA認證是怎么回事,其實是沒有FDA認證這個叫法的,FDA只是制定規范和執行監督的機構,可以批準藥品上市等,但就是沒有FDA認證。國內說的FDA認證,實際上是FDA注冊,即提供產品和公司信息到FDA網上進行注冊一下。第二種是FDA測試,就是第三方機構根據FDA標準做測試。 FDA標準指的是什么,我國食品醫藥行業也執行FDA標準嗎,FDA是什么縮寫是指什么意思
FDA標準指的是什么?
FDA:美國食品藥品安全法規。
1.FDA介紹:
美國食品和藥品管理局(FDA)負責監管食品接觸材料,此類材料必須經過檢測,確保達到食品接觸安全標準。美國聯邦法規(CFR)第21章對此類材料作出具體規定,并將此類材料視為“間接食品添加劑”。
2.美國食品和藥品管理局(FDA)列出三類食品添加劑:
1)直接食品添加劑:直接加入食品中的成分;
2)二級直接食品添加劑:在食品處理過程中加入食品的成分,例如,用離子樹脂、溶解萃取處理食品;
3)間接食品添加劑:可能作為包裝或加工設備組成部分與食品接觸的物質,但并非直接加入食品之中; *備注:僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關。
3.與食品接觸材料FDA 測試項目:
美國聯邦法規(CFR)作出要求的食品接觸材料:21 CFR 第 174-190 節。重要章節包括:
·21 CFR 第 175 節 間接食品添加劑:涂層的添加劑和成分
·21 CFR 第 176 節 間接食品添加劑:紙張和紙板成分
·21 CFR 第 177 節 間接食品添加劑:聚合物(塑料)
我國食品醫藥行業也執行FDA標準嗎?
問:有些品牌的進口儀器的資料介紹它選用的元件嚴格符合FDA和HACCP標準,而其它品牌的則無此說明(可能不完全符合這兩個標準)。我想知道這對這些儀器在我國的食品醫藥行業使用是否有影響?
答:我國的醫藥行業有自己的標準,只不過是美國的FDA的要求相對要嚴格,能通過FDA標準的說明質量相對好一些。
進口的儀器也是需要通過我國的食品藥品監督管理局的嚴格審核的。
FDA是什么縮寫,是指什么意思?
FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,在中國,因為其標準比較高,因此多以美國FDA為最高準則。FDA作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。
在國際上,FDA 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。