一、印度特羅凱的簡單說明
商品名:Erlonat
通用名:吉非替尼片
適應(yīng)癥:厄洛替尼單藥適用于既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌(NSCLC)。
厄洛替尼適用于EGFR突變的非小細胞肺癌患者。
用法用量:厄洛替尼單藥用于非小細胞肺癌的推薦劑量為150mg/日,至少在進食前1小時或進食后2小時服用。
規(guī)格:150mg
包裝:30片/盒
二、印度特羅凱的價格
目前,在國內(nèi):
上海羅氏特羅凱:約4600元 7片裝,月消費18000左右
醫(yī)保患者:每片價格180元,月費用5400元。
印度特羅凱價格:1280元/盒,30片/盒 ,月費用:1280元
雖然醫(yī)保可以報銷,但是跟印度特羅凱相比費用還是差很多,更別說還有很多沒有醫(yī)保的患者,怎么能承擔(dān)如此昂貴的費用呢!
三、印度特羅凱的效果如何?
同特羅凱一樣,特羅凱也是由印度的NATCO公司生產(chǎn),NATCO公司是印度知名的制藥企業(yè),也是世界上領(lǐng)先的仿制藥公司。
印度仿制藥的效果早已被各國所接受,如今由于仿制的特殊性出口第三世界比較多,還有就是發(fā)展中國家(可惡的是中國并不在這個行列中,印度不承認(rèn)中國是發(fā)展中國家),還有就是遵照協(xié)議美國大批量進口印度藥品,以緩解自身高福利花銷,所以美國的藥監(jiān)局(也叫做FDA),也在經(jīng)過嚴(yán)密的數(shù)據(jù)來證實其藥品和原廠藥的成分一致性(所以不用擔(dān)心印度特羅凱是不是有效果,美國人的邏輯很嚴(yán)格的)。
四、易瑞沙和特羅凱的區(qū)別?
易瑞沙(Iressa)和特羅凱(Tarceva)是最有名的,第一代針對EGFR的靶向藥,這兩個藥功能非常像,對兩種主要的EGFR突變效果類似。目前,易瑞沙在亞洲和歐洲用得多,很大原因是因為它在中國首先上市,特羅凱在美國用得多。這兩種藥的臨床副作用也非常相似,主要是皮疹、腹瀉和無食欲,這些副作用的根本原因都是因為藥物不僅抑制肺癌中突變的EGFR蛋白,也能抑制正常細胞的EGFR功能。EGFR對表皮生長功能非常重要,因此EGFR藥物使用后產(chǎn)生皮疹是預(yù)想得到的。這也不一定全是壞事,因為皮疹的出現(xiàn)是臨床醫(yī)生用來確認(rèn)藥物已經(jīng)起效的最簡單、直接的標(biāo)志。
那么非小細胞肺癌患者是選擇特羅凱還是選擇易瑞沙,是誰更貴 還是誰更好?
療效對比
對于特羅凱和易瑞沙,在臺灣曾經(jīng)做過一個實驗,基因博士列舉了開展的臨床試驗,顯示特羅凱的生存優(yōu)于易瑞沙,在疾病控制率、無進展生存期、中位總生存期上特羅凱有微弱的優(yōu)勢,這些微弱的優(yōu)勢就是延長生命,就是延長每一天,也保留希望的。
還有一點,肺癌腦轉(zhuǎn)移比較普遍,相比而言,特羅凱入腦的能力比易瑞沙要好,主要是特羅凱的相對分子量要比易瑞沙小一些。從治療的長遠考慮,特羅凱應(yīng)該是相對最優(yōu)選擇。
價格對比來看
從市面上來看,目前而言印度特羅凱貴于易瑞沙的,特羅凱現(xiàn)在的售價是1280元/瓶 ,30片/瓶,一個月的服藥量,易瑞沙售價現(xiàn)在是750元/盒,所以從價格方面肯定是易瑞沙更好一點。
五、特羅凱服用的注意事項
1. 什么樣的肺癌患者可以使用特羅凱?
首先要明確的是,并不是所有肺癌患者都可以使用特羅凱,特羅凱針對的是有EGFR基因突變的癌癥患者。肺癌患者的治療一般是手術(shù)、化療、放療和靶向治療,如何患者確定適合靶向藥物,建議直接使用靶向藥物,因為相比于化療和放療,它的副作用更小,療效更好,可以口服,不用總?cè)メt(yī)院注射藥水,患者的生活質(zhì)量更高,不用承受化療和放療帶來的痛苦,這對于患者特別是老年患者是非常珍貴的!
確定是否有EGFR突變,最好方法就是做基因測序,一般腫瘤醫(yī)院都可以做這個項目,但是需要自費,檢測費用各地有所不同,一般在2000-3000元不等,這筆錢應(yīng)該花,千萬不要舍不得。但是錢也不能這樣稀里糊涂的花,如果知道什么樣的患者EGFR基因突變的概率高,再做檢測,錢才不白花。
到底什么樣的患者容易有EGFR基因突變呢?
從大量的臨床數(shù)據(jù)來看,中國的肺癌患者中,整體有30%左右攜帶EGFR突變,而且女性比男性比例高,中青年比老年比例高,不吸煙的比吸煙的比例高,非小細胞腺癌比其它肺癌比例高。如果被診斷為肺腺癌,尤其是如果患者不吸煙,那么目前的指南是推薦盡快做基因檢測。這就是之前為什么一直在強調(diào)特羅凱適用于非小細胞肺癌的原因。
EGFR突變有哪些?
EGFR的突變超過90%是以下兩種:第一種是L858R,也就是EGFR蛋白的第858個氨基酸從L突變成了R,第二種是“19號外顯子缺失”,也就是EGFR蛋白一部分被丟掉,導(dǎo)致無法關(guān)閉活性。如果病人被診斷為EGFR突變肺癌,那多半就是這兩種突變之一。
特羅凱對EGFR的這兩種突變的有效。
2. 特羅凱有什么副作用?
特羅凱藥物最明顯,最獨特的副作用是皮疹。皮疹讓患者不舒服,但并不一定是壞事。因為臨床醫(yī)生經(jīng)常用皮疹來確認(rèn)藥物已經(jīng)起效。
3. 特羅凱出現(xiàn)耐藥性怎么辦?
耐藥性是每個抗癌藥都逃避不了的,癌癥就是基因突變的結(jié)果,基因突變導(dǎo)致細胞快速生長就形成了腫瘤,惡性的腫瘤就是我們所說的癌癥,抗癌藥可以殺死這些快速生長的癌細胞癌。但是癌細胞不希望被消滅,隨著時間的推移,它會完成自我進化,進化出別的基因來對抗這些抗癌藥,以特羅凱為例,無論是國內(nèi)醫(yī)院買的特羅凱還是印度藥店買的特羅凱,一般服用一年左右,就會出現(xiàn)耐藥性,因為個體差異,有的人四五年也沒有耐藥性,有的人半年就會出現(xiàn)耐藥性。
耐藥性出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)是什么?
腫瘤發(fā)生進展,比如腫瘤變大。
如果耐藥該咋辦呢?
首先分析到底是什么新突變導(dǎo)致耐藥,因為每個病人對特羅凱產(chǎn)生抗藥性的原因不盡相同,因此后續(xù)治療方案也截然不同。對于特羅凱耐藥的患者中,超過一半是因為EGFR基因又產(chǎn)生了一個新的突變:T790M,就是EGFR蛋白的第790氨基酸由T變成了M,這個突變直接導(dǎo)致第一代藥物無法抑制這個突變蛋白的功能,因此失效了。
針對這個突變我們有一個非常好的選擇就是第三代EGFR靶向藥物,阿斯利康生產(chǎn)的泰瑞沙。這個藥上市前其實就被很多患者熟知,當(dāng)時還沒有名字,只有個代號叫AZD9291。
它對攜帶T790M突變的耐藥患者效果非常好,臨床試驗中出現(xiàn)了驚人的90%的腫瘤控制率,60%的腫瘤顯著縮小率,同時它入腦能力更強,因此患者如果有腦轉(zhuǎn)移,這藥效果也顯著比以前的好。