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肺癌新藥艾氟替尼

甲磺酸艾氟替尼AlflutinibAST2818為上海艾力斯醫藥科技有限公司研制的第三代EGFR抑制劑,用于治療EGFR T790M突變NSCLC

由中國醫學科學院附屬腫瘤醫院副院長石遠凱教授牽頭的一期臨床研究正在進行中,在ClinicalTrials網站登記號為NCT02973763,在國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的登記號為CTR20160743


該研究要求受試者年齡18-65周歲,不適合手術或放療的局部晚期或轉移性NSCLC,既往接受過第一代或第二代EGFR-TKI(易瑞沙、特羅凱或凱美納以及阿法替尼等)持續治療后疾病進展,EGFR T790M陽性;同時要求受試者之前未服用第三代EGFR-TKI藥物,無EGFR 20外顯子插入突變。


201611月至20178月,17名患者接受了艾氟替尼的治療(四個劑量組,20mg40mg80mg160mg每天一次)。最大耐受劑量仍未確定。常見不良反應有蛋白尿、乏力和Q-T間期延長等,均為1-2級。納入評估的12名患者,總有效率為58.3%,疾病控制率為91.7%。在20mg劑量組有觀察到患者腫瘤縮小。進一步的臨床數據將會在WCLC 2017上公布。

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