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中成藥概述
中成藥是在中醫藥理論指導下,以中藥飲片為原料,按規定的處方和標準制成具有一定規格的劑型,可直接用于預防疾病的劑型。
中成藥具有特定的名稱和劑型,在標簽和說明書上注明了批準文號、品名、規格、處方成分、功效和適應癥、用法用量、禁忌、注意事項、生產批號、有效期等內容。
尤其方便急危病癥患者的質量及需要長期質量的患者使用,切體積小,由特定的包裝,存貯、攜帶方便。
一、中成藥的常用劑型
(一)固體劑型
1.散劑系指藥材或藥材提取物經粉碎、均勻混合而制成的粉末狀制劑,分為內服散劑和外用散劑。散劑粉末顆粒的粒徑小,容易分散,起效快。外用散劑的覆蓋面積大,可同時發揮保護和收斂作用。散劑制備工藝簡單,劑量易于控制,便于嬰幼兒服用。但也應注意散劑由于分散度大而造成吸濕性、化學活性、氣味、刺激性等方面的影響、如:參苓白術散、川芎茶調散。
2.顆粒劑系指藥材的提取物與適宜的輔料或藥材的細粉制成具有一定粒度的顆粒狀劑型。顆粒劑既保持了湯劑作用迅速的特點,又克服了湯劑臨時用煎煮不便的缺點,且口味較好、體積小、但易吸潮。如:排石顆粒。
3. 膠囊劑系指將藥材用適宜方法加工后。,加入適宜輔料填充于空
心膠囊或密封于軟質膠囊材中的制劑,可分為硬膠囊、軟膠囊(膠丸)和腸溶膠囊等,主要供口服。膠囊劑可掩蓋藥物的不良氣味,易于吞服;能提高藥物的穩定性急生物利用度;對藥物顆粒進行不同程度包衣后,還能定時定位釋放藥物。如:六味地黃膠囊
4.丸劑系指將藥材細粉或藥材提取物加適宜的粘合劑或其他輔料制成球形或類球形制劑,分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸等類型。其中分為大蜜丸、小蜜丸,水蜜丸的含蜜量較少;水丸崩解較蜜丸快,便于吸收;糊丸釋藥緩慢,適用于含毒性成分或藥性劇烈成分的處方;蠟丸釋放、長效,且可達到腸溶效果,適合毒性和刺激性較大藥物的處方;濃縮丸服用劑量較小。
5.滴丸劑系指藥材經適宜的方法提取、純化、濃縮,并與適宜的基質加熱熔融均勻后,滴入不相混溶的冷凝液中,收縮冷凝而制成的球形或類球形制劑。滴丸劑服用方便,可含化或吞服,起效迅速。
6.片劑系指將藥材提取物、或藥材提取物加藥材細粉、或藥材細粉與適宜輔料混勻壓制成的片狀制劑。主要供內服,也有外用或其他特殊用途者。其質量較穩定,便于攜帶和使用。按藥材的處理過程和分為全粉末片、半浸膏片、浸膏片、提純片。
7.膠劑系指以動物的皮、骨、甲、角等為原料,水煎提膠質,經濃縮干燥制成的固體塊狀內服制劑,含豐富的動物水解蛋白類等營養物質。作為傳統的補益藥,多烊化兌服。
8.栓劑系有藥材提取物或藥材細粉與適宜基質混合制成供腔給藥的制劑。既可作為局部用藥劑型又可作為全身用藥劑型,用于全身用藥
時,不經過胃,且無肝臟首過效應,因此生物利用度優于口服,對胃的刺激性和肝的副作用小,同時適應不宜或不能口服藥物的患者。9.丹劑系指由汞及某些礦物藥,在高溫條件下燒連制成的不同結晶形狀的無機化合物,如紅升丹、白降丹等。此劑型含汞,毒性較強,只能外用。
10貼膏劑系指將藥材提取物、藥材和/或化學藥物與適宜的基質和基材制成的供皮膚貼敷,可產生局部或全身作用的一類片狀外用制劑。包括橡膠膏劑、巴布膏劑和貼劑等。貼膏劑用法簡便,兼有外治和內治的功能,近年來發展起來的巴布膏劑,是以水溶性高分子材料為主要基質,加入藥物制成的外用制劑,和傳統的中藥貼膏劑相比,能快速、持久地透皮釋放基質中所包含的有效成分,具有給藥劑量較準確、吸收面積小、血藥濃度較穩定、使用舒適方便等優點。
11 涂膜劑系指由藥材提取物或藥材細粉與適宜的成膜材料加工制成的膜狀制劑。可用于口腔科、眼科、耳鼻喉科、創傷科、燒傷科、皮膚科及婦科等。作用時間長,切可在創口形成一層保護膜,對創口具有保護作用。一些膜劑尤其是鼻腔、皮膚用藥膜亦可以起到全身作用。
(二)半固體劑型
1. 煎膏劑.系指將藥材加水煎煮,取煎煮液濃縮,加煉蜜或糖(或轉化糖)制成的稠厚裝半流體制劑。適用于慢性病或需要長期連續服用藥的疾病,傳統膏滋也屬于此劑型,以滋補作用為主而兼治療作用。
2. 軟膏劑系指將藥材提取物、或藥材細粉與適宜基質混合制成的半
固體外用制劑。常用基質分為油脂性、水溶性、和乳劑基質。
3. 凝膠劑系指藥材提取物與適宜的基質制成的、具有凝膠特性的半固體或稠厚液體制劑。按基質不同可分為水溶性凝膠和油性凝膠。適用于皮膚黏膜及腔道給藥。
(三)液體劑型
1.合劑系指藥材用水或其他溶劑,采用適宜方法提取制成的口服液體制劑,是在湯劑基礎上改進的一種劑型,易吸收,能較長時間貯存。
2.口服液系指在合劑的基礎上,加入矯味劑,按單劑量灌裝,滅菌制成的口服液體制劑?？诟休^好,近年來無糖型口服液逐漸增多。
3.酒劑系指將藥材用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。酒劑較易吸收。小兒、孕婦及對酒精過敏者不宜服用。
4.酊劑系指將藥材用規定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。有效成分含量高,使用劑量小,不易霉敗。
5.糖漿劑系指含藥材提取物的濃蔗糖水溶液。比較適宜兒童使用,糖尿病人慎用。
6.注射劑系指藥材經提取、純化后制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配置成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑,藥效迅速,便于昏迷、急癥、重癥、不能吞咽或消化系統障礙患者使用。
(四)氣體劑型
氣霧劑:系指將藥材提取物、藥材細粉與適宜的拋射劑共同封裝在具有特殊閥門裝置的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力將內容物噴出呈霧狀、泡沫狀或其他形態的制劑。其中以泡沫狀形態噴出的可稱
泡沫劑。不含拋射劑,借助手動泵的壓力或其他方法將內容物以霧狀等形態噴出的制劑為噴霧劑。可用于呼吸道吸入、皮膚、粘膜、或腔道給藥。如云南白藥氣霧劑。
二、中成藥分類
中成藥分類的方法較多,按中成藥的功效可分為以下20類:
1.解表劑辛溫解表、辛涼解表、扶正解表
2.瀉下劑寒下、溫下、潤下、逐水、攻補兼施。
3.和解劑和解少陽、調和肝脾、調和胃腸。
4.清熱劑清氣分熱、清營涼血、清熱解毒、清臟腑熱、清退虛熱、氣血兩清。
5.祛暑劑祛暑清熱、祛暑解表、祛暑利濕、清暑益氣。
6.溫里劑溫中驅寒、回陽救逆、溫經散寒。
7.表里雙解解表攻里、解表清里、解表溫里。
8.補益劑補氣、補血、氣血雙補、補陰、補陽、陰陽雙補。
9.安神劑重鎮安神、滋養安神。
10.開竅劑涼開、溫開。
11.固澀劑固表止汗、澀腸止瀉固脫、澀精止遺、斂肺止血、固崩止帶。
12.理氣劑理氣疏肝、疏肝散結、理氣和中、理氣止痛、降氣。
13.理血劑活血、止血
14.治風劑疏散外風、平熄內風。
15.治燥劑輕宣潤燥、滋陰潤燥。
16.祛濕劑燥濕和中、清熱祛濕、利水滲濕、溫化水濕、祛風勝濕。
17.祛痰劑燥濕化痰、清熱化痰、潤燥化痰、溫化寒痰、化痰熄風。
18.止咳平喘劑清肺止咳、溫肺止咳、補肺止咳、化痰止咳、溫肺平喘、清肺平喘、補肺平喘、納氣平喘。
19.消導化積劑消食導滯、健脾消食。
20.殺蟲劑驅蟲止痛、殺蟲止癢。
三、中成藥安全性
中成藥的歷史悠久,應用廣泛,大量研究和臨床實踐表明,在合理使用的情況下,中成藥的安全性是較高的。合理使用包括正確的辯證選藥、用法用量、使用療程、禁忌癥、合并用藥等多方面,其中任何環節有問題都可能引發藥物不良時事件。合理用藥是中成藥應用安全的重壓保證。
藥物的兩重性是藥物作用的基本規律之一,中成藥也不例外,中成藥既能起到防病治病的作用,也可能引起不良反應。
1.中成藥使用中出現不良反應的主要原因
(1)中藥自身的藥理作用或所含毒性成分引起的不良反應;
(2)特異性體質對某些藥物的不耐受、過敏等;
(3)方藥證候不符,如辨證不當或適應癥把握不準確;
(4)長期或超劑量用藥,貼別是含有毒性中藥材的中成藥,如朱砂、雄黃、蟾酥、附子、川烏、草烏、北豆根等,過量服用即可中毒; (5)不適當的中藥或中西藥的聯合應用。
2.中成藥使用中出現的不良反應有多種類型,臨床可見以消化系統癥
狀、皮膚粘膜系統癥狀、泌尿系統癥狀、循環系統癥狀、呼吸系統癥狀、血液系統癥狀、精神癥狀或過敏休克為主要表現的不良反應,可表現為其中一種或幾種癥狀。
3.臨床上預防中成藥不良反應,要注意以下幾個方面:
(1)加強用藥觀察急和總要不良反應監測,完善重壓不良反應報告制度。
(2)注意藥物過敏史。對有藥物過敏史的患者應密切觀察其服藥后的反應,如有過敏反應,應及時處理,以防止發生嚴重后果。(3)辯證用藥,采用合理的劑量和療程。尤其是對特殊人群,如嬰幼兒、老年人、孕婦以及有臟器損害功能不全的患者,更應注意用藥方案。
(4)注意藥物間的相互作用,中、西藥并用濕尤其要注意避免因藥物之間相互作用而可能引起的不良反應。
(5)需長期不要的患者要加強安全性指標的監測。
中成藥臨床應用原則
一、中成藥臨床應用基本原則
1.辯證用藥以及中醫理論,辨認、分析疾病的證候,針對證候確定具體治法,依據治法,選定適宜的中成藥。
2.辨病辯證結合用藥辨病用藥是針對中醫的疾病或西醫的診斷明確的疾病,根據疾病特點選用相應的中成藥。臨床使用中成藥時,可將中醫辯證與中醫辨病相結合、西醫辨病與中醫辯證相結合
3.劑型的選擇應根據患者的體質強弱、病情輕重緩急及各種劑型的特點,選擇適宜的劑型。
4.使用劑量的確定對于有明確使用劑量的,慎重超劑量使用。有使用劑量范圍的中成藥,老年人使用劑量應取偏小值。
5合理選擇給藥途徑能口服給藥的,不采用注射給藥;能肌內注射給藥,不選靜脈注射或滴注給藥。
6.使用中藥注射劑還應做到:
(1)用藥前應仔細詢問過敏史,對過敏體質者應慎用。
(2)嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,辯證施藥,禁止超功能主治用藥。
(3)中藥注射劑應按照藥品說明書推薦的劑量、調配要求、給藥速度和療程使用藥品,不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。
(4)中藥注射劑應單獨使用,嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥,對長期使用的,在每療程間要有一定的時間間隔。
(5)加強用藥監護。用藥過程中應密切觀察用藥反應,發現異常,立即停藥,必要時采取積極救治措施;尤其對老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用,加強監
測。
二、聯合用藥原則
(一)中成藥的聯合使用
1.當疾病復雜,一個中成藥不能滿足所有證候時,可以聯合應用多種中成藥。
2.多種中成藥的聯合應用,應遵循藥效互補原則及增效減毒原則。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。
3.藥性峻烈的或含毒性成分的藥物應避免重復使用。
4.合并用藥時,注意中成藥的各藥味、各成分間的配伍禁忌。
5.一些病癥可采用中成藥的內服與外用藥聯合使用。
1.兩種以上中藥注射劑聯合使用,應遵循住址功效互補急增效減毒原則,符合中醫傳統配伍理論的要求,無配伍禁忌。
2.謹慎聯合用藥,如確需聯合使用時,應謹慎考慮中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。
3.需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑,嚴禁混合配伍,應分開使用。除由特殊說明,中藥注射劑不宜兩個或兩個以上品種同時共用一條通道。
(二)、中成藥與西藥的聯合使用
針對具體疾病制定用藥方案時,考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量、給藥時間、給藥途徑。
(1).中成藥與西藥如無明確禁忌,可以聯合應用,給藥通徑相同的,應分開使用。
(2)應避免服作用相似的中西藥聯合使用,也應避免有不良相互作用的中西藥聯合使用。中西藥注射劑聯合使用時,還應遵循以下原則: 1.謹慎聯合使用。如果中西藥注射劑確需聯合用藥,應根據中西醫診斷和鴿子的用藥原則選藥,充分選慮藥物之間的相互作用。盡可能減少藥物的眾數和劑量。根據臨床情況及時調整用數。
2。中西注射劑聯用,盡可能選擇不同的給藥通徑(如穴位注射、靜脈注射)。必須同一通徑用藥時,應將中西藥分開使用,謹慎考慮兩種注射劑份使用間隔時間及藥物相互作用,嚴禁混合配伍。
三、孕婦使用中成藥的原則
1.妊娠期婦女必須用藥時,應選擇對胎兒無損害的中成藥。
2.妊娠期婦女使用中成藥,盡量采取口服途徑給藥,應慎重使用用藥注射劑;根據中成藥治療效果,應盡量縮短妊娠期婦女用藥療程,及時減量或停藥。
3.可以導致妊娠期婦女流產或對胎兒有致畸作用的中成藥,為妊娠禁忌。此類藥物多為煙油毒性較強或藥性猛烈的藥物組分,如砒霜、雄黃、輕粉、斑螯、蟾酥、麝香、馬錢子、烏頭、附子、土鱉蟲、水蛭、虻蟲、三棱、莪術、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等。
4.可能會導致妊娠期婦女流產等副作用,屬于妊娠慎用藥物。這類藥物多數含有經過祛瘀類的桃仁、紅花、牛膝、蒲黃、五靈脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等,行氣破滯類枳實、大黃、芒硝、番瀉葉、郁李仁等,辛熱燥熱類的干姜、肉桂等,滑利通竅的冬葵子、翟麥、木通、漏蘆等。
各類中成藥臨床應用
一、解表劑
解表劑是以麻黃、桂枝、荊芥、防風、桑葉、菊花、柴胡、薄荷、豆鼓等藥物為主組成,具有發汗、解肌、透疹等作用,用以治療表證的中成藥,表解劑分為辛聞解表、辛涼解表和扶正解表三大類。臨床以惡寒發熱、舌苔薄白或黃、脈浮等為辯證要點。
1.辛溫解表劑適用于外感風寒表證。癥見惡寒發熱、頭項強痛、肢體馂痛、口不渴、無汗或汗出而仍發出熱風寒,舌苔薄白,脈浮緊或浮緩等。如:感冒清熱顆粒、九味羌活丸。
2.辛涼解表劑適用于外感風熱表證。癥見發熱、微惡風寒、頭痛、口渴、咽痛,或咳嗽、舌尖紅、苔薄白或兼微黃、脈浮數等。如:銀翹解毒丸(顆粒、膠囊、片),桑菊感冒片、柴胡注射液。
3.扶正解表劑適用于正氣虛弱復感外邪而致的表證?？筛鶕庋庩柼摀p的不同有所區別。氣虛感冒者癥見反復感冒、地熱汗出、倦怠、舌質淡有齒痕、苔薄、脈弱等。如玉屏風顆粒(口服液)、參蘇丸(膠囊)。
二、瀉下劑
瀉下劑是以大黃、芒硝、火麻仁、牽牛子、甘遂等藥物為主組成,具有通利大便、瀉下積滯、
蕩滌實熱或攻逐水飲、寒積等作用,用以治療里實證的中成藥。瀉下藥分為寒下、溫下、潤下、逐水及攻補兼施五類。臨床以大便密結不通、少尿、無尿、胸水、腹水等為辯證要點。
臨床可用于治療便秘、長梗阻、急性胰腺炎、急性膽囊炎、幽門梗阻、胸腔積液、腹水、等見上述癥狀者。
1.寒下劑適用于里熱與積滯互結之理實證。癥見大便秘結、腹部或滿或脹或痛,甚或潮熱、苔黃、脈實等。如:三黃片(膠囊、丸),當歸龍薈丸、復方蘆薈膠囊。
2.溫下劑適用于因寒成結之里實證。癥見大便秘結、脘腹脹滿、腹痛喜溫、手足不溫,甚或厥冷、脈沉緊等。如蓯蓉通便口服液。
3.潤下劑適用于腸燥津虧、大便秘結證。癥見大便干結、小便短赤、舌苔黃燥、脈滑實等。如:麻仁潤腸丸(軟膠囊)、麻仁滋脾丸。
4.逐水劑適用于水飲壅盛于里之實證。癥見胸脅引痛或水腫腹脹、二便不利、脈實有力等。如舟車丸。
5.攻補兼施劑適用于里實正虛而大便秘結證。癥見脘腹脹滿、大便秘結兼氣血陰津不足表現。如便通膠囊(片)。
三、和解劑
和解劑是以柴胡、黃芩、青蒿、白芍、半夏等藥物為主組成,具有和解少陽、調和肝脾、調和腸胃等作用,用以治療傷寒邪在少陽、胃腸
不和、肝脾不和等證的中成藥。和解劑分為和解少陽、調和肝脾、調和腸胃三類。臨床以寒熱往來、胸脅滿悶、嘔吐下利等為辯證要點。臨床可用于治療瘧疾、感冒、各類肝炎、膽囊炎、慢性腸炎、慢性胃炎、胃腸功能紊亂等見上述癥狀者。
1.和解少陽劑適用于邪在少陽證。癥見往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔、默默不欲飲食,以及口苦、咽干、目眩等。如:小柴胡顆粒(片)。
2.調和肝脾劑適用于肝脾不和證。癥見脘脘腹胸脅脹痛、神疲食少、月經不調、腹痛泄瀉、手足不溫等。如:加味逍遙丸、逍遙丸(顆粒)。
3.適用于腸胃不和證。癥見心下痞滿、惡心嘔吐、脘腹脹痛、腸鳴下利等。如:半夏瀉心湯等。
四、清熱劑
清熱劑是以銀花、連翹、板藍根、大青葉、黃芩、黃連、黃柏、梔子、丹皮、桑白皮、紫草等藥物為主組成,具有清熱瀉火、涼血解毒及滋陰透熱等作用,用以治療里熱證的中成藥。清熱劑分為清氣分熱(清熱瀉火)、清營涼血、清熱解毒、氣血兩清、清臟腑熱、清虛熱等六類。臨床以發熱、舌紅苔黃、脈數等為辯證要點。
臨床可用于治療各種感染性與非感染炎癥性疾病如流感、流行性乙型腦炎、流行腦脊髓膜炎、牙齦炎、急性扁桃體炎、流行性腮腺炎、各類肺炎、肝炎、胃腸炎、敗血癥、流行性出血熱等見上述癥狀者。1.清氣分熱(清熱瀉火)劑適用于熱在氣分、熱盛津傷之證。癥見身熱不惡寒、反惡熱、大汗、口渴飲冷、舌紅苔黃、脈數有力等。如:牛黃上清丸(膠囊、片)、黃連上清丸(顆粒、片、膠囊)。
2.清營涼血劑適用于邪熱傳營或熱入血分證。癥見身熱夜甚、神煩少寐、時有譫語,或斑疹隱隱、發斑、出血、暈狂、舌絳、脈數等。如:石龍清血顆粒、五?；就?、新雪丸(顆粒、膠囊、片)。
3.清熱解毒劑適用于火熱毒邪引起的各類病證。癥見口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘溲赤或大熱飲渴、諺語神昏、吐衄發斑、舌絳唇焦;或頭面紅腫焮痛、癰瘍疔瘡、舌苔黃燥及外科的熱度癰瘍等、如:西黃丸(膠囊)、雙黃連合劑(顆粒、膠囊、片)、銀黃顆粒(片)、板藍根顆粒、季德勝蛇藥片、連翹敗毒丸(膏、片)、如意金黃散。
4.清臟腑熱劑適用于火熱邪毒引起臟腑火熱癥。
心經熱盛證見心煩、口舌生瘡或小便澀痛、舌紅脈數;肝膽火旺癥見頭痛、目赤、肋痛、口苦、舌紅苔黃、脈弦數有力;肺熱癥見咳嗽氣喘、發熱、舌紅苔黃、脈細數;熱藴脾胃癥見牙齦脹痛、潰爛、口臭、便秘、舌紅苔黃、脈滑數;濕熱藴結腸腑課件腹痛腹瀉、膿血便、里急后重、舌苔黃膩、脈弦數。如:牛黃清心丸、龍膽瀉肝丸、護肝片(顆粒、膠囊)、茵梔黃顆粒(口服液)、復方黃連素片。
5.清虛熱劑適用于陰虛內熱之證。癥見夜熱早涼、舌紅少苔,或骨蒸潮熱,或久熱不退之虛熱證。如:知柏地黃丸。
6.氣血兩清劑適用于疫毒或熱毒所致的氣血兩燔證。癥見大熱煩渴、吐衄、發斑、神昏諺語等。如:清瘟解毒丸(片)。
五、祛暑劑
祛暑劑以藿香、佩蘭、香薷、鮮銀花、鮮扁豆花、鮮荷葉、西瓜翠衣、等藥物為主組成,具有祛除暑邪的作用,用以治療暑病的中成藥。祛
暑劑分為祛暑解表、祛暑清熱、祛暑利濕和清暑益氣四類。臨床以身熱、面赤、心煩、小便短赤、舌紅脈數或洪大為辯證要點。
臨床可用于治療胃腸型感冒、急性胃腸炎、小兒腹瀉等見上述癥狀者。
1.祛暑清熱劑適用于夏月感受暑熱之證。癥見身熱心煩、汗多口渴等。如:甘露消毒丸。
2.祛暑解表劑適用于暑氣內伏,兼外感風寒證。癥見惡寒發熱、無汗頭痛、心煩口渴等。如:藿香正氣水(丸、膠囊)、保濟丸。
3.祛暑利濕劑適用于感冒挾史證。癥見身熱煩渴、胸脘痞悶、小便不利等。如:十滴水。
4.清暑益氣劑適用于暑熱上期,津液受灼證。癥見身熱煩渴、倦怠少氣、汗多脈虛等。如清暑益氣丸。
六、溫里劑
溫里劑是以制附子、干姜、肉桂、吳茱萸、小茴香、高良姜、等藥物為主組成,具有溫里助陽、散寒通脈等作用,用以治療里寒證的中成藥。溫里劑分為溫中祛寒、回陽救逆、溫經散寒三大類。臨床以畏寒肢涼、喜溫蜷臥、面色蒼白、口淡不渴、小便清長、脈沉遲或緩為辯證要點。
臨床可用于治療慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胃腸痙攣、末梢循環障礙、血栓閉塞性脈管炎、風濕性關節炎等見上述癥狀者。
1.溫中祛寒劑適用于中焦虛寒證。癥見脘腹疼痛、嘔惡下利、不思飲食、肢體倦怠、手足不溫、口淡不渴、舌苔白滑、脈沉細或沉遲等。如:附子理中丸(片)、黃芪建中丸。
2.惠陽救逆劑適用于陽氣衰微,寒氣內盛,甚至陰盛格陽或戴陽的危重病證。癥見四肢厥逆,惡寒蜷臥、嘔吐腹痛、下利清谷、精神萎靡、脈沉細或沉微等。如:參附注射液。
3.溫經散寒劑適用于寒凝經脈證。癥見手足厥寒,或肢體疼痛,或發陰疽等。如:小金丸、代溫灸膏。
七、表里雙解劑
表里雙解劑是以解表藥與治里藥為主組成,具有表里雙解作用,用以治療表里同病的中成藥。表里雙解劑分為解表攻里、解表清里、解表溫里三類。臨床以表寒里熱、表熱里寒、表實里虛、表虛里實以及表里俱寒、表里俱熱、表里俱虛、表里俱實等表現為辯證要點。
材料用于治療急性胰腺炎、急性膽囊炎、膽石癥、胃急十二指腸潰瘍、肥胖癥、習慣性便秘、痔瘡、痢疾、胃腸型感冒、急性腎炎等有表里同病表現者。
1.解表攻里劑適用于外有表邪,里有實積之證。既有表寒或表熱的癥狀,又有里實表現。如:防風通圣丸(顆粒)。
2.解表清里劑適用于表證未解,里熱已熾之證。既有表寒或表熱的癥狀,又見里熱的表現。如:葛根芩連丸。
3.解表溫里劑適用于外有表證而里有寒象之證。臨床兼見表寒與里寒的癥狀。如:小青龍膠囊(合劑、顆粒、糖漿)、五積散。
八、補益劑
補益劑是以人參、黃芪、黃精、玉竹、當歸、熟地、女貞子、鹿茸、肉蓯蓉、等藥物為主組成,具有補養人體氣、血、陰、陽等作用,用
以治療各種虛證的中成藥。補益劑分為補氣、補血、氣血雙補、補陰、補陽、陰陽雙補六種,臨床以氣、血、陰、陽虛損不足諸癥表現為辯證要點。
臨床可用于治療慢性心力衰竭、貧血、休克、衰老、退行性病變、內分泌與代謝性疾病出現氣血陰陽虛損表現者。
1.補氣劑適用于脾肺氣虛證。癥見肢體倦怠乏力、少氣懶言、語聲低微、動則氣促、面色萎黃、少食便溏、舌淡苔白、脈弱或虛大,甚或虛熱自汗,或脫肛、子宮脫垂等。如:參苓白術散(丸、顆粒)、補中益氣丸(顆粒)。
2.補血劑適用于血虛病證。癥見面色無華、頭暈、眼花、心悸無眠、唇甲色淡、婦女經水愆期、量少色淡、脈細數或細澀、舌質談紅、苔滑少津等。如:歸脾丸(合劑)、當歸補血丸。
3.氣血雙補劑適用于氣血兩虛證。癥見面色無華、頭暈目眩、心悸氣短、肢體倦怠、舌質淡、苔薄白、脈虛細等。如:八珍益母丸(膠囊)、烏雞白鳳丸(膠囊、片)、人參養榮丸。
4.補陰劑適用于陰虛證。癥見肢體贏瘦、頭暈耳鳴、潮熱顴紅、五心煩熱、口燥咽干、虛煩不眠、大便干燥、小便短黃,甚則骨蒸盜汗、嗆咳無痰、夢遺滑精、腰酸背痛、脈沉細數、舌紅少苔、少津等。如:六味地黃丸、杞菊地黃丸(膠囊、片)、生脈飲(顆粒、膠囊、注射液)、百合固金丸。
5.補陽劑適用于陽虛證。癥見腰膝酸痛、四肢不溫、酸軟無力、少腹拘急冷痛、小便不利,或小便頻數、陽痿早泄、肢體贏瘦、消渴、
脈沉細或尺脈沉伏等。如:金匱腎氣丸(片)、四神丸(片).
6.陰陽雙補劑適用于陰陽兩虛證。癥見頭暈目眩、腰膝酸軟、陽痿遺精、畏寒肢冷、午后潮熱等。如:補腎益腦片。
九、安神劑
安神劑是以磁石、龍齒、珍珠母、遠志、酸棗仁、柏子仁等藥物為主組成,具有安定神志作用,用以治療各種神志不安疾患的中成藥。安神劑分為重鎮安神和滋養安神兩種。臨床以失眠、心悸、煩躁、驚狂等為辯證要點。
臨床可用于治療睡眠異常(失眠)、神經官能癥、甲狀腺機能亢進癥、高血壓、心律失常等出現上述癥狀者。
1.重鎮安神劑適用于心陽偏亢之證。癥見煩亂、失眠、驚悸、怔忡等。如:磁朱丸、朱砂安神丸。
2.滋養安神劑適用于陰血不足,心神失養證。癥見虛煩少寐、心悸盜汗、夢遺健忘、舌紅苔少等。如:天王補心丸(片)、心血安神丸、柏子養心丸(片)
十、開竅劑
開竅劑是以麝香、冰片、石菖蒲等芳香開竅藥物為主組成,具有開竅醒神等作用,用以治療神昏竅閉(神志障礙)、心痛徹背諸證的中成藥。開竅劑分為涼開(清熱開竅)和溫開(芳香開竅)兩類。臨床以神志障礙、情志異常、為辯證要點。
臨床可用于治療急性腦血管病、流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、尿毒癥、肝昏迷、癲癇、冠心病、心絞痛、心肌梗等見上述癥狀者。
1.涼開(清熱開竅)劑適用于溫柔些熱度內陷心包的熱閉證。癥見高熱、神昏諺語,甚或痙厥等。如:安宮牛黃丸、清開靈注射液(膠囊、片、顆粒)、安腦丸、局方至寶丸。
2.溫開(芳香開竅)劑適用于中風、中寒、痰厥等屬于寒閉之證。癥見突然暈倒、牙關緊閉、神昏不語、苔白脈遲等。如蘇合香丸、十香返生丸。
十一、固澀劑
固澀劑是以麻黃根、浮小麥、五味子、五倍子、肉豆蔻、桑螵蛸、金櫻子、煅龍骨、煅牡蠣等藥物為主組成,具有收斂固澀作用,用以治療氣、血、精、津散滑脫之證的中成藥。固澀劑分為固表止汗、斂肺止咳、澀腸固脫、澀精止遺、固崩止帶五類。臨床以自汗、盜汗、久咳、久瀉、遺精、滑泄、小便失禁、崩漏、帶下為辨證要點。
臨床可用于治療肺結核病、植物神經功能失調、小兒遺尿、神經性尿頻、神經衰弱、功能性子宮出血、產后出血過多、慢性咳嗽等見上述癥狀者。
1.固表止汗劑適用于體虛衛外不固,陰液不能內守證。癥見自汗、盜汗。如:玉屏風顆粒。
2.斂肺止咳劑適用于久咳肺虛,氣陰耗傷證。癥見咳嗽、氣喘、自汗、脈虛數等。如:固本咳喘片。
3.澀腸固脫劑適用于瀉痢日久不止,脾腎虛寒,一直大便滑脫不禁證。癥見久瀉久痢或五更泄瀉、完谷不化、形寒肢冷、腰膝冷痛等。如:固腸止瀉丸。
4.澀精止遺劑適用于腎氣不足,膀胱失約證或腎虛封藏失職,精關不固證。癥見遺精滑泄或尿頻遺精等。如:縮泉丸(膠囊)、金鎖固金丸。
5.固崩止帶劑適用于婦女崩中漏下,或帶下日久不止等證。癥見月經過多、漏下不止或帶下量多不止等。如:千金止帶丸。
十二、理氣劑
理氣劑是以枳實、陳皮、厚樸、沉香、烏藥等藥物為主組成,具有行氣或降氣作用,用以治療氣滯或氣逆病證的中成藥。理氣劑分為行氣劑和降氣劑。臨床以脘腹脹痛、暖氣吞酸、惡心嘔吐、大便不暢、胸脅脹痛、游走不定、情緒抑郁、月經不調或喘咳為辯證要點。
臨床可用于治療抑郁癥、更年期綜合征、腸胃功能紊亂、慢性肝炎、慢性結腸炎、慢性胃炎、慢性膽囊炎等見上述癥狀者。
1.行氣劑適用于氣機郁滯證。行氣劑可分為理氣疏肝、疏肝散結、理氣和中、理氣止痛等。氣滯證可見脘腹脹滿、暖氣吞酸、嘔惡食少、大便時常或胸脅脹痛,或疝氣痛,或月經不調,或痛經。
胃泰顆粒、氣滯胃痛顆粒(片)、婦科十味片。
2.降氣劑適用于氣機上逆之證。癥見咳喘、嘔吐、噯氣、呃逆等。如:蘇子降氣丸。
十三、理血劑
理血劑是以桃仁、紅花、川芎、赤芍、三棱、莪術、乳香、沒藥、三七、水蛭、虻蟲、蘇木、大小薊、花蕊石、血余炭、藕節等藥物為主組成,具有活血祛瘀或止血作用,用以治療各類瘀血或出血病證的中
成藥。理血劑分為活血祛瘀與止血兩類。臨床以刺痛有定處、舌紫黯、瘀斑瘀點、痛經、閉經、病理性腫塊,及各種出血病癥(吐血、衄血、咳血、尿血、便血、崩漏及外傷)為辯證要點。
臨床可用于治療各類骨折、軟組織損傷、疼痛、缺血性疾病(冠心病、缺血性腦血管病)、血管性疾病、血液病、風濕病、腫瘤等有瘀血表現及各類出血性疾病如外傷出血、月經過多、血小板減少性紫癜等見上述表現者。
1.活血劑有課分為活血化瘀、益氣活血、溫經活血、養血活血、涼血散瘀、化瘀消癥、散瘀止血、接筋續骨劑。適用于蓄血及各種瘀血滯跌打損傷病證。癥見刺痛有定處、舌紫黯,舌上有青紫斑或紫點、附中或其他部位有腫塊、疼痛拒按、按之堅硬、固定不移等。如:丹參注射液、麝香保心丸、復方丹參片(膠囊、顆粒、滴丸)、血符逐瘀丸(膠囊)、冠心蘇合丸(膠囊、軟膠囊)、速效救心丸、地奧心血康膠囊、益母草膏(顆粒、片、膠囊)、接骨七厘散、傷科接骨片、云南白藥(膠囊、膏、酊、氣霧劑)、活血止痛散(膠囊)、舒筋活血丸(片)、頸舒顆粒、狗皮膏。
2.止血劑適用于血溢脈外的出血證。癥見吐血、衄血、咳血、便血、尿血、崩漏等。如:槐角丸、三七膠囊(片)。
十四、治風劑
治風劑是以川芎、防風、羌活、荊芥、白芷、及羚羊角、鉤藤、石決明、天麻、鱉甲、龜板、牡蠣等藥物為主組成,具有疏散外風或平熄內風等作用,用于治療風病的中成藥。治風劑分為疏散外風和平熄內
風兩類。臨床以頭痛、口眼?斜、肢體痙攣、眩暈頭痛、猝然暈倒、半身不逐或高熱、抽搐、痙厥等為辯證要點。
臨床可用于治療偏頭痛、面神經麻痹、破傷風、急性腦血管病、高血壓腦病、妊娠高血壓、癲癇發作、震顫麻痹、小兒高熱驚厥、流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎等見上述癥狀者。
1.疏散外風劑適用于外風所致病證。癥見頭痛、惡風、肌膚瘙癢、肢體麻木、筋骨攣痛、關節屈伸不利,或口眼?斜,甚則角弓反張等。如:川芎茶調丸(散、顆粒、片)、疏風活絡丸。
2.平熄內風劑適用于內風證。癥見眩暈、震顫、四肢抽搐、語言蹇澀、足廢不用、甚或猝然昏倒、不省人事、口眼?斜、半身不逐等。如:天麻鉤藤顆粒、松齡血脈康膠囊、華佗再造丸。
十五、治燥丸
治燥劑是以桑葉、杏仁、沙參、麥冬、生地、熟地、玄參等藥物為主組成,具有輕宣外燥或滋陰潤燥等作用,用于治療燥證的中成藥。治燥劑分為輕宣外燥劑與滋陰潤燥劑。臨床以干咳少痰、口渴、鼻燥、消渴、便秘、舌紅為辯證要點。
臨床可用于治療上呼吸道感染、慢性支氣管炎、肺氣腫、百日咳、肺炎、支氣管擴張、肺癌、習慣性便秘、糖尿病、干燥綜合征肺結核、慢性萎縮性胃炎等見上述癥狀者。
1.輕宣外燥劑適用于外感涼燥或溫燥證。涼燥證癥件頭痛惡寒、核實痰稀、閉塞咽干、舌苔薄白、溫燥證癥見頭痛身熱、干咳少痰、或氣逆而喘、口渴鼻燥‘舌邊尖紅、苔薄白而燥。如:杏蘇止咳糖漿(顆
粒)。
2.滋陰潤燥劑適用于臟腑津傷液耗的內燥證。燥在上者,癥見干咳、少痰、咽燥、咯血;燥在中者,癥見肌肉消瘦、干嘔食少;燥在下者,證件消渴或津枯便秘等。如:養陰清肺口服液(膏、丸、糖漿)、蜜煉川貝枇杷膏。
十六、祛濕劑
祛濕劑是以羌活、獨活、秦艽、防風、防己、桑枝及茯苓、澤瀉、豬苓等藥物為主組成,具有化濕利水、通淋泄濁五類。臨床以肢體麻木、關節疼痛、關節腫脹、腰膝疼痛、屈伸不利及小便不利、無尿、水腫、腹瀉等為辯證要點。
臨床可用于治療各類風濕病、各類骨關節炎、骨質增生及急性腎炎、慢性腎炎、肝硬化腹水、泌尿系感染、前列腺炎、前列腺增生、產后小便困難等見上述癥狀者。
1.化濕和胃劑又稱燥濕和中。適用于濕濁內阻,脾胃失和證。癥見脘腹痞滿、噯氣吞酸、嘔吐腹瀉、食少體倦等。如:香砂平胃散(顆粒、丸)、枳術丸。
2.清熱祛濕劑適用于清熱外感,或清熱內盛,以及濕熱下注證。癥見身目發黃、小便短赤、或霍亂吐瀉、下利膿血便或大便臭穢,、小便混濁,或關節紅腫酸痛等。如:消炎利膽片(顆粒、膠囊)、婦科千金片、八正顆粒。
3.利水滲濕劑適用于水濕壅盛證。癥見小便不利、水腫、腹水、泄
瀉等。如五苓散(膠囊、片)。
4.溫化水濕劑適用于陽虛不能化水和濕從寒化證。癥見痰飲、水腫、小便不利、瀉痢不止、形寒肢冷等。如:萆薢分清丸、腎炎康復片。
5.祛濕化濁劑適用于濕濁不化所致的白濁、婦女帶下等證。癥見小便混濁、淋漓澀痛,或帶下色白,質稠、、狀如凝乳或豆腐渣狀、氣味酸臭、舌苔厚膩、脈滑等。如:血脂康膠囊、白帶丸。
6.祛風勝濕劑適用于風濕痹阻經絡證。癥見肢體、肌肉、關節疼痛、酸楚、麻木、沉重以及關節腫大、變形、屈伸不利等。如:獨活寄生丸。
十七、祛痰劑
祛痰劑是以半夏、貝母、南星、瓜蔞、竹茹、前胡、桔梗、海藻、昆布等藥物為主組成,具有消除痰涎作用,用以治療各種痰病的中成藥。祛痰劑分為燥濕化痰、清熱化痰、潤燥化痰、溫化寒痰、和化痰熄風等五類。臨床以咳嗽、喘促、頭疼、眩暈、嘔吐等為辯證要點。
臨床可用于治療慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘、神經性嘔吐、神經官能癥、消化性潰瘍、更年期綜合征、癲癇、中風、冠心病、肺炎、高血壓病、眩暈等見上述癥狀者。
1.燥濕化痰劑適用于濕痰證。癥見咳吐多量稠痰、痰滑易咳、胸脘痞悶、惡心嘔吐、眩暈、肢體困重、食少口膩、舌苔白膩或白滑、脈緩或滑等。如:二陳丸、祛痰止咳顆粒。
2.清熱化痰劑適用于痰熱證。癥見咳吐黃痰、咯吐不利、舌紅苔黃膩、脈滑數。如:祛痰靈口服液、止咳橘紅丸(膠囊、顆粒、片)、黃
氏響聲丸。
3.潤燥化痰劑適用于干燥痰證。癥見咳嗽甚或嗆咳、咯痰不爽、或痰粘成塊,或痰中帶血、胸悶胸痛、口鼻干燥、舌干少津、苔干、脈澀等。如:養陰清肺丸(膏、糖漿)、蜜煉川貝枇杷膏。
4.溫化寒痰劑適用于寒痰證。癥見咳吐白痰、胸悶脘痞、氣喘哮鳴、畏寒肢冷、舌苔白膩、脈弦滑或弦緊。如:通宣理肺丸(膠囊、顆粒、片)。
5.化痰熄風劑適用于內風挾痰證。癥見眩暈頭痛,或發癲癇,甚則昏厥、不省人事、舌苔白膩、脈弦滑等。如:半夏天麻丸。
十八、止咳平喘劑
止咳平喘劑是以杏仁、蘇子、枇杷葉、紫苑、百部、款冬花、桑白皮、葶藶子等藥物為主組成,具有止咳平喘等作用,用以治療各種痰、咳、喘證的中成藥。臨床以咳嗽、咯痰、哮喘、胸悶、憋氣等為辨證要點。根據配伍不同又可分為清肺止咳、溫肺止咳、補肺止咳、化痰止咳、清肺平喘、補肺平喘、納氣平喘等。
臨床可用于治療急性支氣管炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺病、肺源性心臟病、胸膜炎、肺炎、小兒喘息性支氣管炎、上呼吸道感染等見上述癥狀者。如:蛤蚧定喘丸、固本咳喘片。
十九、消導化積劑
消導化積劑是以山楂、神曲、谷麥芽、雞內金、萊菔子、等藥物為主組成,具有消食健脾或化積導滯作用,用以治療食積停滯的中成藥。消導化積劑分為消食化積劑和健脾消食劑兩類。臨床以脘腹脹悶、噯
腐吞暖、厭食嘔惡、腹脹、腹痛或泄瀉、舌苔膩等為辨證要點。
臨床可用于治療消化不良、小兒厭食癥、胃腸炎、膽囊炎、細菌性痢疾等見上述癥狀者。
1.消化積食劑適用于食積內停之證。癥見胸脘痞悶、噯腐吞酸、惡食嘔逆、腹痛泄瀉等。如:保和丸(顆粒、片)、枳實導滯丸
2.健脾消食劑適用于脾胃虛弱、食積內停之證。癥見脘腹痞滿、不思飲食、面黃體瘦、倦怠乏力、大便溏薄等。如:健脾丸、健兒消食口服液。
二十、殺蟲劑
殺蟲劑是以苦楝根皮、雷丸、檳郎、使君子、南瓜子等藥物為主組成,具有驅蟲或殺蟲作用,用以治療人體消化道寄生蟲病中成藥。臨床以臍腹作痛、時發時止、痛定能食、面色萎黃、或面白唇紅,或面生干癬養的白色蟲斑,或胃中嘈雜、嘔吐清水、舌苔剝落、脈象乍大乍小等為主要變現。
臨床可用于去殺寄生在人體消化道內的蛔蟲、蟯蟲、絳蟲、鉤蟲等。如:烏梅丸。
中成藥臨床應用管理
一、含毒性中藥材的中成藥臨床應用管理
毒性中藥材是指按已經公布的相關法規和法定藥材標準中標注為“大毒(劇毒)”、“有毒”的藥材。其中屬于大毒的,是國務院《醫療用毒性藥品管理辦法》(1988年)頒布的28中毒性藥材,包括砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑螯、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。
含毒性中藥材的中成藥品品種較多部分于各科用藥中,其中不乏于臨床常用品種。毒性中藥材及其制劑具有較獨特的療效,但若使用不當,就會有致患者中毒的危險。且其中的毒性中藥材的毒性范圍廣,涉及多個系統、器官、大部分毒性藥材可一藥引起多系統損傷,應引起重視。
靈擺,一些林帶本草學著作中沒有毒性記載的飲片及其制劑,近年來有研究報道其具有嚴重不良反應,比如,馬兜鈴、關木通、廣防己、青木香、天仙藤等含馬兜鈴酸,處方中含有這些中藥材的中成藥,若長期服用,可能造成馬兜鈴酸的蓄積,導致腎間質纖維化,引起腎功能衰竭等不良反應。
二、中成藥不良反應的監測
在合理使用中成藥的同時,應加強其不良反應的監測工作,逐步建立起完善的中成藥不良反應監測體系,減少漏報率。一旦出現不良反應
立即停藥,并采取相應治療措施。
特別加強中藥注射劑,含毒性中藥材中成藥的不良反應監測,臨床用藥前應詳細詢問過敏史,重視個體差異,辯證施治。制定科學用藥方案,避免中西藥聯合應用的不良反應,掌握含毒性藥材中成藥的用藥規律。
建立中藥嚴重不良反應快速反應、緊急處理預案,病建立嚴重病例報告追蹤調查制度。對中藥嚴重不良反應關聯性進行分析評價時,必要時追蹤原始病案、藥品生產廠家、批號及原料藥的產地、采集、加工、炮制與制劑的工藝方法等。
對上市5年內的藥品和列為國家重點監測的藥品,要報告該藥品引起的所有可疑不良反應;對上市5年以上的藥品主要報告該藥品引起嚴重、罕見或新的不良反應。各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門和衛生行政部門是本地區實行藥品不良反應報告制度的監管部門。國家對藥品不良反應實行逐級、定期報告制度。嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告,必要時可以越級報告。醫療預防保健機構發現嚴重、罕見或新的不良反應病例和在外單位使用藥物發生不良反應后來本單位就診的病例,應先經醫護人員診治和處理,并在15個工作日內向所在省、自治區、直轄市藥品不良反應監測部門報告。
三、開展中成藥臨床應用監測、建立中成藥應用點評制度
中成藥臨床使用時應針對實際情況,檢測所使用的中成藥品種、數量、合理用藥情況和不良事件。特別是對風險較大、毒性明確的中成藥,如中藥注射劑和含毒性中藥材的中成藥,可進行重點監測。
處方點評制度和臨床藥師制度等的落實,可有效地促進中成藥臨床使用監測,及時獲取中成藥用藥量的動態信息、合理用藥情況、藥品不良事件發生情況等。
中成藥處方點評內容包括辯證用藥、用藥劑量、用藥方法、給藥途徑、溶媒、聯合用藥及配伍合理性、治療過程中更換藥品或停藥的合理性等,定期進行中成藥處方點評有利于提高臨床用藥的水平。
臨床藥師可參與臨床藥物治療,監測患者用藥全過程,對藥物治療做出綜合評價,發現和報告藥物不良反應,最大限度地降低藥物不良反應及有害的藥物相互作用的發生,從而更好地保證中成藥的臨床合理應用,減少和避免藥源性傷害。
