清開靈注射液是牛黃、水牛角、金銀花、黃芩、梔子等的提取物組成的中藥注射劑,清開靈注射液不良反應嚴重病例報告數近年來明顯增加,國家藥品不良反應監測中心發布通報,警惕清開靈注射劑的嚴重不良反應,其中過敏性休克占嚴重不良反應表現的23%,多數患者治愈,少數患者搶救無效死亡。現就其不良反應概述如下。
1. 皮膚
過敏反應:以各種類型過敏反應為主,靜滴開始后最早1min,最遲30min患者發生過敏性休克 ,嚴重過敏反應包括過敏性休克、急性喉頭水腫、過敏性哮喘、過敏性間質性腎炎。一般過敏反應,偶見皮疹、面紅、局部疼痛等。患者經停藥、抗過敏、抗休克治療后,可在數分鐘~2h后恢復正常。重者可至死亡 。
藥物性皮炎:清開靈注射液可引起多種藥物性皮炎,表現為蕁麻疹樣藥疹,麻疹樣藥疹,猩紅熱樣藥疹,嚴重者可引起大皰性表皮松解性藥疹。皮疹多從面部、四肢開始,迅速發展至全身,也可局限于前臂靜脈進針處。常伴有不同程度皮膚瘙癢、發熱、顏面部潮紅、瞼結膜水腫、憋氣、煩躁、心跳加快等癥狀;或出現猩紅熱樣皮損,逐漸加重,融合成片,形成丘皰疹,破裂后滲液、剝脫。局部皮膚有暗紅色斑片,形成大小不等的松弛性水泡,表皮壞死松解,稍經磨擦即可脫落,呈大皰性表皮松解萎縮壞死性皮炎表現。患者經停藥、抗過敏治療后可恢復正常,皮疹消退后不留色素沉著。
2.循環系統
常見頭暈、頭痛、胸悶,罕見急性左心衰。因靜滴清開靈注射液突然出現口唇發紺、不能平臥、呼吸急促、咯粉紅色泡沫痰、煩躁不安,雙肺可聞喘鳴,雙肺底可聞及濕羅音,心率16次/min,心音低鈍等急性左心衰癥狀。經停藥、強心、利尿、抗過敏治療1h后,所見癥狀和體征消失。
3.呼吸系統
常見支氣管痙攣、咳嗽、哮喘、呼吸困難、咽喉阻塞、喉頭發緊。清開靈注射液致敏反應可表現為卡他性粘膜性反應,主要癥狀為打噴嚏、鼻塞、咽部不適、嗆咳、聲音嘶啞、舌體活動受限、說話不清、呼吸困難,失聲等。
4.神經系統
常見驚厥、全身抽搐、嘈睡、喃喃自語、煩躁不安、伴體溫升高。因顱內感染,腦梗塞,感冒咽痛等癥狀,給予清開靈注射液靜滴,出現胸悶、言語困難、咳嗽,隨之出現寒戰,當即停藥。抗過敏治療后癥狀消失。
5.消化系統
偶見惡心、嘔吐、腹瀉(綠水樣便)。急性小腸出血。經停藥,對癥治療后癥狀逐漸好轉。
6. 精神癥狀
因靜脈滴注清開靈注射液可引起精神癥狀,出現煩躁、胡言亂語等。于次日停用清開靈,上述癥狀消失。
使用清開靈注射液過程中,有皮膚瘙癢或皮疹時應高度重視,及時報告醫生,及時處理,避免發生休克或死亡。
(責編:黃莉莉 )