在浙江省衛生健康委科技教育處的領導、支持下，由浙江省醫學研究倫理管理辦公室組織牽頭，在杭十多家省級醫療單位聯合發起，浙江省醫學科技教育發展中心大力協助下，經前期的醞釀、討論、準備，4月30日，浙江省臨床試驗倫理協作審查聯盟成立大會在“釘釘客戶端”舉行，正式宣告聯盟成立。
目前，浙江省臨床試驗倫理協作審查聯盟發起單位共十一家，分別為浙江醫院、浙江省人民醫院、浙江省腫瘤醫院、浙江省立同德醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、浙江大學醫學院附屬婦產科醫院、浙江大學醫學院附屬兒童醫院、浙江中醫藥大學附屬第一醫院、溫州醫科大學附屬第一醫院、溫州醫科大學附屬第二醫院。
《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》（2010）和《醫療器械臨床試驗質量管理規范》（2016）提及多中心臨床試驗應建立協作審查工作程序，保持審查的一致性與及時性。2017年，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》。《意見》提出在我國境內開展多中心臨床試驗的，經臨床試驗組長單位倫理審查后，其他成員單位應認可組長單位的審查結論，不再重復審查。國家臨床醫學研究中心及承擔國家科技重大專項和國家重點研發計劃支持項目的臨床試驗機構，應整合資源建立統一的倫理審查平臺，逐步推進倫理審查互認。結合2016年國家衛計委發布的《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》中的要求：從事涉及人的生物醫學研究的醫療衛生機構是涉及人的生物醫學研究倫理審查工作的管理責任主體；醫療衛生機構未設立倫理委員會的，不得開展涉及人的生物醫學研究工作。如何在現行法規要求下，規范、高效開展倫理協作審查需要進行探索。
浙江醫院紀委書記、醫學倫理委員會主任委員、浙江省醫學研究倫理管理辦公室何曉波表示，根據《意見》精神，改革臨床試驗管理，探索新的倫理審查模式，是非常有意義的一件事情。為進一步推動浙江省的倫理審查及臨床試驗工作，發揚浙江精神，在省內進行有益的探索，浙江省臨床試驗倫理協作審查聯盟應運而生。
何曉波指出，成立浙江省臨床試驗倫理協作審查聯盟旨在達到三方面的目的，首先確保在現有法律、法規框架內規范倫理審查；其次，要確保各項倫理審查的質量，十一家發起單位的倫理委員會，管理嚴格、審查規范，承擔倫理主審工作能夠對審查工作帶來示范效應，推動倫理審查的交流、合作，進一步促進全省其他機構審查質量和能力的提升；第三，提高倫理審查的效率，推動多中心臨床試驗項目倫理審查在浙江省內有序、快速、健康地開展。
成立大會上，聯盟發布了《浙江省臨床試驗倫理協作審查聯盟共識》（第一版），并確定了浙江大學醫學院附屬第二醫院作為聯盟第一輪的輪值單位。聯盟成立之后，相關倫理審查可向聯盟發起申請，由一家主審單位主審通過后，其他副審單位可以進行快速審查，滿足申辦方在浙江省開展多中心臨床試驗的情況下，能夠快速推進倫理審查并確保審查質量，提高臨床試驗效率。
聯盟后續還將借助浙江省醫學科技教育發展中心的產業對接能力，遴選優質多中心臨床試驗項目，切實發揮聯盟的倫理協作審查能力。
