1.馬斯克聲稱自己通過一種叫做“Wegovy”的藥物30天成功瘦了9公斤，這款藥因此在網絡上受到熱捧。但它其實是一款糖尿病藥物，副作用是減肥。其藥物名是Semaglutide（中文是司美格魯肽），在國內這款藥已獲批上市，用于2型糖尿病治療，但目前沒有批準將其用于減肥。
2.臨床試驗結果表明，司美格魯肽有減肥效果且安全性良好。司美格魯肽減肥適應癥已于去年6月獲FDA（美國食品藥品監督管理局）批準。另一款減肥藥物西布曲明因風險過大，在國內已被取締。截至目前，中國獲批上市的唯一減肥藥是奧利司他，但副作用也很明顯。司美格魯肽能否獲批進入中國巨大的減肥以及藥物市場，據說已無懸念，但專家稱仍應對其副作用保持警惕。
3.司美格魯肽并非唯一的減肥干預方式。躺平注射并不能減肥,需配合適當運動。此外，臨床試驗針對的是特定人群，對于沒有達到肥胖標準的中國人，目前還沒有相關臨床試驗數據，效果與潛在副作用未知。
馬斯克的減肥秘訣？每周注射一次糖尿病藥物，成功減掉了20磅？
兩個月前陷入肥胖困擾的億萬富翁埃隆·馬斯克，聲稱他依靠禁食與服用一種神秘的減肥藥物，一個月內瘦了九公斤。今年8月份馬斯克到希臘度假時，在海灘打赤膊的照片在網上瘋傳，松垮的體態和蒼白的膚色引發網友議論紛紛。他的父親也批評他的飲食生活不夠健康。但僅僅兩個月后，這位特斯拉的老板就以一種健康的體態重新出現在公眾面前。一位網友在推特上提問他關于減肥的秘訣是什么？他同時宣稱，靠間歇性斷食和注射這種叫做“Wegovy”的藥物，跟他體重巔峰時期相比，他已經減了20磅（約9公斤）。感覺身體健康多了。馬斯克宣布每周注射一次的減肥神藥迅即成為了網紅藥。Wegovy也越來越多地被一些明星吹捧為快速減肥的有效方法。但這款在網上大紅大紫的減肥神藥，其實不過是一款普通的糖尿病藥物。Wegovy是諾和諾德研發的一款藥物商品名，其藥物名是Semaglutide，中文就是司美格魯肽。目前司美格魯肽在國內獲批用于2型糖尿病的治療。
在馬斯克宣稱它可以用于減肥后，這款糖尿病藥物 Ozempic （Wegovy）迅即引發了公眾的興趣，在社交媒體平臺 TikTok 上對#Ozempic 的搜索已經超過了 3.5 億。這不是因為它能夠調節糖尿病患者的胰島素，而是因為它有一個顯著的副作用：減肥。
▎圖/就是這張照片引發了人們對于他減肥成功的興趣；馬斯克宣稱他每周注射一次司美格魯肽，這是他減肥的秘密武器
這款藥物在治療糖尿病和減肥時有不同的名稱。2021 年 6 月，美國FDA批準以 Wegovy 品牌銷售的司美格魯肽注射液用于成人的長期體重管理。目前國內并沒有批準將這款藥物用于減肥。
但馬斯克與其他有影響力的名人們對于這款藥物的使用，引發了美國食品和藥物管理局的警惕，由于非糖尿病處方的增加，這款藥物目前在澳大利亞、美國都處于緊缺狀態，這甚至影響到了依賴Wegovy 幫助控制血糖的糖尿病患者。專家警告說，長期依賴藥物減肥，將帶來預期之外的副作用。澳大利亞治療用品管理局于今年八月下發了新的用藥指南，要求優先保證糖尿病病人用藥。
這款注射藥物的價格很高，每月花費高達 1,000 美元。但這并不能澆滅人們對于這款藥物的追捧。司美格魯肽做為糖尿病藥物，為何可以用于減肥？它需要服用多久？需要什么輔助治療？國內為何沒有批準這款藥物用于減肥？
2021年4月，司美格魯肽適用于2型糖尿病的適應癥在國內獲批上市。據相關數據，8 月 26 日，司美格魯肽在國內已完成減肥適應癥3期臨床。9月27日，CDE（國家食藥品監督管理局藥品審評中心）信息顯示，司美格魯肽用于體重管理的適應癥已獲得臨床試驗默示許可。
一款糖尿病藥物為何會在68周內使平均體重下降達到17~18%？
司美格魯肽：2014 年以來 FDA 批準的第一個新的減肥藥物。
司美格魯肽既然獲批用于治療糖尿病，咱們就先從糖尿病說起。糖尿病分兩種類型，簡單來說1型是胰島素分泌的絕對不足，2型主要是胰島素抵抗，后者占了所有糖尿病病例的90%以上。而司美格魯肽是一種皮下注射的長效GLP-1受體激動劑，其作用包括增強胰島素分泌并抑制胰高糖素分泌，并且有通過中樞性的食欲抑制效果，延長胃部排空，控制進食量，從而達到控糖和減肥的作用。司美格魯肽在多個國家（包括中國）已經獲批，中國的臨床試驗結果表明使用司美格魯肽后糖化血紅蛋白（HbA1c）達標率（＜7.0%）高達86.1%，且低血糖發生率極低。減肥方面，發表在NEJM的臨床試驗結果表明，接受司美格魯肽治療的肥胖癥患者，在68周內平均體重下降達到了17~18%。但這樣一款看上去有些普通的糖尿病藥物，為何會具有同步減肥的效果呢？研究人員在全球16個國家共129個地點展開了一項隨機對照雙盲試驗，志愿者要求年齡在18歲以上，通過控制飲食的減肥失敗，BMI≥30（或者BMI≥27，并且患有一項及以上體重相關慢性病,如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病），排除標準為糖尿病、糖化血紅蛋白水平≥48 mmol/mol（6.5%）和慢性胰腺炎病史等。這些志愿者按照2:1的比例隨機分為兩組，藥物組接受每周一次2.4mg司美格魯肽皮下注射，持續68周（最初4周0.25mg，每4周增加一次劑量，第16周達到2.4mg）。另外這些志愿者同時接受生活方式干預，包括鼓勵堅持低熱量飲食（每天攝入熱量比基準值低500kcal）和增加身體活動鍛煉（每周150分鐘）。從2018年6月至11月，共有1961名志愿者入組，其中1306名志愿者接受司美格魯肽治療，655名志愿者接受安慰劑。兩個組的女性（74.1%）和白人（75.1%）居多，平均年齡46歲，平均體重105.3kg，平均BMI37.8，平均腰圍114.7cm，43.7%處于糖尿病前期。
主要臨床試驗終點方面：在司美格魯肽組，從分組后第4周開始觀察到體重減輕，在第60周是達到了最低點，在第68周時，志愿者們的體重平均降低了14.9%，而安慰劑組平均降低了2.4%。-腰圍減少：13.54cm vs 4.13cm（前為司美格魯肽組，下同）-BMI減少：5.54 vs 0.92（前為司美格魯肽組，下同）此外，在患有糖尿病前期的志愿者當中，司美格魯肽組也觀察到了糖化血紅蛋白水平的改善，84.1%的志愿者恢復到了正常血糖（安慰劑組是47.8%）。安全性方面，司美格魯肽的安全性良好，司美格魯肽組和安慰劑組分別有89.7%和86.4%的人報告了不良事件，最常見的是胃腸道反應，比如惡心、腹瀉和嘔吐，大多數的嚴重程度為短暫的輕~中度，并且可以在不需要徹底停止用藥的情況下緩解。肥胖是很多疾病發病的高危因素，包括腫瘤、糖尿病和心腦血管疾病等。一些指南對于許多有超重或者肥胖并發癥（比如糖尿病前期、高血壓和阻塞性睡眠呼吸暫停等）的人群，建議減肥10%~15%。而在這項臨床試驗當中，司美格魯肽組約70%的志愿者體重減輕了至少10%，50%的志愿者減輕了至少15%，甚至有三分之一的志愿者減輕了至少20%，接近減肥手術（如胃切除）后1~3年的體重減輕。基于上述臨床數據，司美格魯肽減肥適應癥于去年6月獲FDA批準！每周皮下注射1次，適用于伴有至少一種體重相關合并癥的肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）成人。
▎圖/這款叫做西布曲明的減肥藥物比司美格魯肽效果還要好，減重效果快，但是后來在中國被取締了；2021年郭美美曾因銷售含有西布曲明的減肥藥，而二進宮
資料顯示，西布曲明最早由一家美國公司研發，2000年在中國上市。西布曲明屬于中樞神經抑制劑，最早用于治療抑郁癥。2010年10月30日，原國家食品藥品監督管理總局發布通知稱，相關專家對西布曲明在中國使用的安全性進行了評估，認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險，會造成心率加快、血壓增高，嚴重時可導致中風甚至死亡，減肥治療的風險大于效益。自此，中國停止了西布曲明制劑和原料藥在國內的生產、銷售和使用，撤銷其批準證明文件，已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。
截至目前，中國獲批上市的唯一減肥藥是奧利司他。奧利司他通過抑制腸道內油脂（主要是甘油三酯）的吸收來排油，從而減少熱量攝入，達到減肥的目的。不過，奧利司他的副作用也很明顯。服用后可能會出現油性斑點（便）、帶便性胃腸排氣、大便緊急感、大便次數增多，甚至大便失禁。2010年，原國家食品藥品監督管理局要求修訂說明書，將原奧利司他說明書的內容更新為“使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發生罕見過敏反應的報道，主要臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應，出現大皰疹十分罕見。上市后監測還發現有胰腺炎的報道。”
▎圖/據《中國居民營養與慢性病狀況報告（2020年）》最新數據，目前中國的成人中已經有超過1/2的人超重或肥胖，成年居民（≥18歲）超重率為34.3%、肥胖率為16.4%；這是全國性調查報告中首次出現超過1/2這樣一個數字；這意味著有6億中國人超重和肥胖，成人中該群體比例首次過半，減肥以及藥物市場巨大；業界稱至少有千億市場，但至今只有奧利司他獲批，司美格魯肽能否獲批進入這個巨大的市場，據說已無懸念；但一些藥學家認為，應對這種藥物在減肥中的副作用，保持警惕
打針瘦十斤靠譜嗎？國內民眾應如何使用這款藥減肥？
那么，如何看待現在網上一些人說得很火的使用司美格魯肽減肥呢？國內目前沒有批準此藥用于減肥，肥胖患者是否能夠使用？1. 首先，司美格魯肽并非唯一的減肥干預方式。躺平注射并不能減肥。需配合適當運動。在NEJM發表的臨床試驗當中，無論安慰劑組還是對照組，都進行了生活方式干預，包括堅持超過一年的每天熱量攝入控制和堅持運動等，志愿者們并不是單純的“躺瘦”，還是得“管住嘴+邁開腿”。馬斯克減肥依靠的是“定期斷食”以及在私人教練的指導下進行的健身訓練。并一周注射一針司美格魯肽，才減下了20磅。▎圖/司美格魯肽報告的最常見不良反應是惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和便秘；FDA特別警告在動物試驗中已發現使用這款藥物可誘發甲狀腺癌；其他更罕見的是胰腺炎、膽囊疾病和糖尿病視網膜病變等副作用
2. 其次，臨床試驗是針對特定人群。不達肥胖標準的“胖子”，不能使用。
現在許多嚷嚷減肥的朋友，其實體重都在正常范圍之內，沒有達到肥胖。而臨床試驗中志愿者的平均體重超過200斤，BMI達到了37，大家可以對比一下自己的數據。并且，大多數志愿者都是白人女性。而對于體重正常或者略微超重的中國人，目前還沒有司美格魯肽減肥的相關臨床試驗數據，我們并不知道它能達到怎樣的效果，并且這些效果和它潛在的副作用相比是否利遠遠大于弊，目前也沒有足夠的證據支持。（國內的3期臨床試驗入組300例患者，由301醫院主辦，目前尚未公布臨床試驗結果。）最后總結一點，司美格魯肽是處方藥，在中國只批準于2型糖尿病的治療，不能代替胰島素，尚且沒有獲批用于減肥。請遵醫囑用藥，我們也期待司美格魯肽在中國有更多的關于減肥方面的臨床試驗數據公布。
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