目的:探討富氫生理鹽水鼻腔灌洗治療中重度變應性鼻炎(AR)的有效性及安全性。方法:臨床篩選20例中重度持續性AR患者,先后采用生理鹽水及富氫生理鹽水灌洗鼻腔,做隨機雙盲自身對照研究,對治療前后癥狀、體征積分、治療指數及總有效率進行比較,并采用鼻結膜炎相關生活質量問卷(BQLQ)評估患者的生活質量。結果:患者2種灌洗液的治療前后癥狀、體征積分、治療指數及總有效率,差異均有統計學意義(P〈0.05〉;BQLQ評估患者的生活質量結果差異亦有統計學意義(P〈0.05〉。患者隨訪中無明顯不良反應出現。結論:富氫生理鹽水鼻腔灌洗能夠緩解中重度AR的臨床癥狀,有望成為安全有效的治療方法。
本研究采用的方法是,同樣一組鼻炎病人,采用兩種鹽水沖洗鼻腔,一個階段用氫鹽水,一個階段用普通鹽水,根據分組交叉對比。所有參加試驗的患者都用過氫水和鹽水安慰劑。雙盲法是指在病人和病人的醫護人員都不知情情況下開展的,當然這一研究病人是了解的,只不過病人對正在使用的鹽水是否含有氫不了解,主要的排除安慰劑效應。所謂安慰劑效應,就是病人使用自認為有效的藥物,實際這種藥物對疾病沒有任何效果。安慰劑一般是用假藥,如糖丸,要根據最容易騙過受試者和研究人員的方法。本研究因為需要把氫氣溶解在鹽水,所以安慰劑就是最普通的生理鹽水,當然這里的鹽水本身也有藥物的特征,但其中沒有氫氣這種目標研究物質。
研究對使用安慰劑和氫水后病人的數據進行分析,結果發現鼻結膜炎相關生活質量問卷評分,使用含氫氣的生理鹽水沖洗比普通的生理鹽水有顯著差別,或者用普通人可理解的話是,使用含氫生理鹽水沖洗比沒有氫氣的普通生理鹽水沖洗的效果更好,主要體現在病人的生活質量改善更明顯。新藥物研究中,和臨床有效的藥物和治療方法對比,是藥物研究中更有挑戰性的類型。這里的研究就屬于這種類型。因為用普通生理鹽水沖洗鼻腔是中重度持續性變應性鼻炎有效的臨床治療方法,氫鹽水是和這種本身有效的方法進行對比,就是在有效果的基礎更有效。這里多虧普通生理鹽水的效果沒有達到讓病人滿意的程度,否則你加任何有效的藥物都不能再繼續產生效果。例如本研究中,哪怕你發現兩組之間沒有差別,你都無法排除氫氣本身的效果,因為這種效果有可能被生理鹽水本身的效果掩蓋。但本研究發現,氫氣鹽水能在鹽水沖洗有效基礎上進一步產生效果,這只能說明氫氣效果的厲害了,當然也說明氫氣的作用和鹽水的作用存在不同的作用模式,氫氣的臨床應用潛力更值得期待了。
參考文獻
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