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2重點關(guān)注，要聞簡訊
由國家中藥現(xiàn)代化(上海)創(chuàng)新中心、中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心、云南省科學(xué)技術(shù)廳和云南滇中新區(qū)管委會聯(lián)合主辦的“2016創(chuàng)新中藥及植物藥國際峰會”將于2016年11月25日-28日在云南省昆明市召開。大會內(nèi)容聚焦在中藥最新政策、創(chuàng)新研發(fā)、戰(zhàn)略管理、產(chǎn)業(yè)發(fā)展及市場投資等方面，絕對是本年度中藥領(lǐng)域不可錯過的盛會!
11月19日，由懷化市政府和中國醫(yī)藥物資協(xié)會共同主辦的首屆武陵山健康產(chǎn)業(yè)博覽會在懷化國際會展中心開幕。來自全國27個省、直轄市、自治區(qū)的445家企業(yè)參展，中藥飲片、保健用品、有機(jī)食品、健身用品等參展產(chǎn)品種類達(dá)5000種。
近日在高交會現(xiàn)場采訪，在9號館香港特區(qū)腫瘤中心展區(qū)，終于有幸親眼目睹難得一見的瀕危稀缺嶺南中藥材牛樟芝風(fēng)采。令人振奮的是，牛樟芝的培植將應(yīng)用新的培植技術(shù)，或許有望擺脫瀕危狀態(tài)。
膏方漲價主要緣于膏方主材料阿膠的價格上漲。據(jù)了解，今年一些知名品牌的阿膠每斤較去年上漲了400~600元不等，漲幅達(dá)到30%左右。由此，膏方的價格也被拉高。
以下是頭條詳情
蟲草類中成藥遭遇大整治 切實保證藥安全
甘肅省食藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)含牛黃等貴細(xì)藥材中成藥監(jiān)督檢查的通知》，據(jù)了解，此次《通知》重點圍繞原輔料管理、處方工藝執(zhí)行、產(chǎn)品檢驗管理、前處理和提取等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展專項整治。
11月15日，甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)含牛黃等貴細(xì)藥材中成藥監(jiān)督檢查的通知》(下稱《通知》)。《通知》要求，甘肅省各市、州食品藥品監(jiān)督管理局立即開展轄區(qū)內(nèi)含牛黃、人工麝香、羚羊角、冬蟲夏、西紅花等貴細(xì)藥材中成藥生產(chǎn)企業(yè)專項監(jiān)督檢查。
蟲草類中成藥遭遇大整治
據(jù)了解，此次《通知》重點圍繞原輔料管理、處方工藝執(zhí)行、產(chǎn)品檢驗管理、前處理和提取等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展專項整治，其中五類材料更是檢查的重中之重。包括：
企業(yè)2015年以來在產(chǎn)的品種現(xiàn)狀，尤其是銷量大、價格低的品種，其貴細(xì)藥材(飲片)原料供應(yīng)商審計是否全面、規(guī)范，購入渠道是否合法，購入數(shù)量是否真實;
是否存在代替或不按處方投料等生產(chǎn)情況，工藝操作規(guī)程是否健全，實際生產(chǎn)工藝與法定工藝處方是否相符;
批生產(chǎn)、檢驗等記錄是否真實、完整、準(zhǔn)確，產(chǎn)品質(zhì)量是否生產(chǎn)全程可追溯;
原輔料和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否健全，是否具備相應(yīng)檢驗?zāi)芰Γ欠駥ε｜S等貴細(xì)藥材進(jìn)行留樣;
是否嚴(yán)格落實原輔料依標(biāo)準(zhǔn)檢驗放行投料和成品依標(biāo)準(zhǔn)檢驗放行出廠。
通過檢索發(fā)現(xiàn)，包括金水寶、百令膠囊、三味補(bǔ)腎消渴口服液等數(shù)種中成藥在內(nèi)都含有蟲草成分，至于含有牛黃成分的中成藥更多達(dá)600余種。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，甘肅省作為 中藥材大省，通過此次專項整治有望清理中藥市場的假劣亂象，有利于提升市場集中度。
以次充好將被吊銷證件
值得注意的是，對于違法違規(guī)行為，《通知》給出嚴(yán)厲處罰，以次充好的中成藥生產(chǎn)企業(yè)將被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
凡是未按藥品GMP要求進(jìn)行供應(yīng)商審計或未建立健全藥材、飲片供應(yīng)商和購進(jìn)藥材、飲片質(zhì)量檔案的，一律責(zé)成企業(yè)立即整改;凡是投料不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，一律責(zé)成企業(yè)暫停生產(chǎn)，召回已上市銷售的產(chǎn)品，依法收回《藥品GMP證書》;
凡是購進(jìn)藥材未經(jīng)檢驗或檢驗不合格且投料使用的，或者弄虛作假、以次充好、擅自改變處方、違反生產(chǎn)工藝的，必須依法嚴(yán)處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任，切實保證含牛黃等貴細(xì)藥材中成藥的質(zhì)量安全。
頭條來源：中國制藥網(wǎng)
