海通醫藥測算過2018年國內臨床研發費用投入約151億元,相較2017年(86億元)增長76%。考慮到國內藥企研發費用大幅增長,IND數量快速增加,大量臨床前項目進入臨床階段,臨床研發投入能夠繼續快速增長,相對應臨床CRO的成長空間進一步打開,并預期2023年國內臨床CRO市場規模達到188億元,5年CAGR為33%。
這樣的復合增速,勢必會給龍頭企業帶來更高的紅利。在去年曾分析過CRO行業的凱萊英和藥明康德,今天我一起看一下泰格醫藥。
泰格醫藥于2012年上市,泰格醫藥是一家專注于為新藥研發提供臨床試驗全過程專業服務的CRO,是國內資歷最深、收入規模最大的臨床CRO。
在人才建設層面,公司核心管理團隊保持穩定并具有豐富的醫藥專業知識和藥物臨床研究經驗,并多次實施激勵計劃穩固核心人員。
在業務發展方面,公司持續拓展業務服務范圍,加強質量管理,吸引著大量海內外客戶,新增合同金額逐年快速增長,業績增長確定性高。
主營業務主要包含兩個方面,一個是臨床研究相關咨詢服務,一個是臨床試驗技術服務。
臨床咨詢服務。
原研藥的研發是一個既耗時間、又耗金錢的投資行為,在行業內部有著“十年十億刀(美元)”的講法。因此,藥企選擇更加專注于優化研發過程的CRO企業的目的之一就是要降低巨額的研發成本,這也是CRO服務存在的必要性之一。
數據統計,原研藥研發過程中,臨床前研究占研發投入比約為30%,而臨床研究占研發投入比約為70%。二者在時間成本上也基本是1:3或1:2的局面。所以,在成本控制這一點上,藥企對臨床CRO企業的考量標準要遠高于于臨床前CRO企業。
而在臨床研究的成本控制中,起到決定性作用的則是CRO臨床咨詢服務,涉及臨床試驗方案設計、臨床監查以及醫學服務等方面,需要專業的咨詢人員,能夠從專業角度設計方案、協調上下游,從而達到最快、最省錢的系統化運作方式。在咨詢業務上最關鍵因素是人才。
臨床技術服務。
主要是指臨床研究環節所需要的細分技術支持,包含I至IV期臨床試驗技術服務、數據管理、統計分析、注冊申報、中心檢測、醫學影像、健康咨詢等臨床研究服務。
在2018年報中,臨床研究相關咨詢服務和臨床試驗技術服務分別收入11.95億和11.03億。2019年半年報中為6.97億和6.34億。
CRO的核心在于組織管理能力,主要體現在上游對接各類臨床研究服務所需的專業人員(即全國各領域頂級醫生專家資源)和具備藥物臨床試驗資格的醫療機構(即國內主要的三級醫院資源);
下游對接國內創新藥企業、和國內仿制藥企業和其他新藥研究機構;
中間環節對接藥物監管機構(即國內外頂尖藥物研發機構或企業),直接并深度接觸國家藥物審評中心(即深度對接新藥研發最核心的審批機構)。
因此核心在于臨床應用這一塊。
既然臨床CRO服務以人力資源為中心,因此在醫藥研發人才市場激烈競爭的情況下,泰格醫藥必須要做很多的選拔、培訓和激勵,才能留住業內專業人才。
為了牢牢控制住“護城河”,泰格醫藥專門設置了針對這些專門人才的激勵措施。
目前,泰格醫藥共發起了三次股權激勵方案:
第一次:2013年11月向167名激勵對象授予244.98萬股票期權,占當時總股本2.76%,有效期是4年;
第二次:2014年8月再次激勵64.61萬股,有效期是3年;
第三次:2019年6月向429名激勵對象授予459.87萬限制性股票,有效期是4年。
第三次股權激勵的行權條件:
最近一次股權激勵的行權條件最值得關注:
以2018年凈利潤為基數,2019年凈利潤增長率不低于40.00%;
以2018年凈利潤為基數,2020年凈利潤增長率不低于75.00%;
以2018年凈利潤為基數,2021年凈利潤增長率不低于105.00%。
其中2018年歸母凈利潤為4.72億,按照這個條件,2019年-2021年的凈利潤要分別達到6.61億、8.26億和9.68億。
2020年1月10日公布的2019年業績預告中提到凈利潤為79539.38萬元-90248.51萬元,同比上年增長:68.45%-91.13%,遠遠高于行權條件。
公司上市以來多次進行大規模收購,以豐富業務領域,包括2014年收購美國CRO公司方達醫藥,拓展臨床前CRO和BE業務;
2015年公司收購專注學術型研究(ARO)的北醫仁智,進一步提高公司臨床研究服務的專業度;
2016年捷通泰瑞的收購標志著公司進入醫療器械臨床CRO領域。
另外公司還通過收購海外CRO公司拓展全球服務能力,比如收購韓國DreamCIS以及羅馬尼亞Opera等。
當然,收購后的管理整合會拖累公司短期業績,北醫仁智,DreamCIS持續虧損、捷通泰瑞不能完成業績承諾導致資產減值等,但是醫藥研發是個需要時間和經驗積累的工作,只靠內生獲取和積累資源的發展速度太慢,因此在合理收購業務的前提下,積極整合提升效率,公司規模能夠迅速壯大。
從2012-2018年年報的基礎數據:
2020年1月10日公布的2019年業績預告中提到凈利潤為79539.38萬元-90248.51萬元,同比上年增長:68.45%-91.13%。
2012年上市以來,每年的最低和最高市盈率(預期2019年實現8.5億的凈利潤):
2012-2019年8年間,40倍以下為低估區間,60倍以上進入高估區。
做一個簡單估值預期,供大家參考。
1、臨床試驗資源限制
2、人才流失
3、市場惡性競爭