來源 | 賽柏藍
特約撰稿 | 劉紅衛
產出優質中藥材，產地加工和推進一體化也很關鍵
產地加工與推進一體化
今年7月5日國家藥監局綜合司發布了《關于中藥飲片生產企業采購產地加工（趁鮮切制）中藥材有關問題的復函》，該函明確了中藥飲片企業可以采購趁鮮切制中藥材，但有3個前提條件。近年來國家多個部委與甘肅、安徽、山東、浙江、云南、河北、四川等省市自治區，紛紛發布有關中藥材產地加工的文件，不斷給中藥材產地加工帶來新的機遇！
圖1、產地加工與推進一體化具體內容解釋圖 繪圖沈欣
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第一是一般加工、包括：除土去雜、火燎除毛、淘洗分瓣、脫皮去核、碾壓捋扎、晾曬烘干等；第二是特殊加工、包括：撞皮揉搓、水煮殺青、剝皮抽芯、蒸煮發汗、燙漂硫熏等；第三是干燥模式、包括：太陽棚晾曬場、風干陰干凍干、熱風爐烘干、空氣能熱循環、聯合式烘干法等；第四是飲片前移一體化、包括：減少成分流失、降低勞力成本、降低物流成本、投入少回報高、便于做精做強等。
產地加工與推進一體化的內容很多，業界文稿不少，今天只探討部分內容，用于拋磚引玉！
產地加工落后狀況正在改變
當前主產地已有很多大型的產地加工廠。改變源自需求：一是農民自已種植的藥材需要在產地進行加工；二是收購小中散戶的鮮藥材回來加工賺加工費；三是機械化程度也越來越高，加工模式與技術方式多種多樣。比如干燥，一是晾曬場與太陽棚；二是低溫干燥與熱風爐烘干；三是空氣能熱循環，還有風干、陰干、冷凍干燥等。
但最適宜的就是最好的，比如青翹就必須殺青，不殺青連翹鮮果表面的那一層油脂就很難溶化也很難曬干，但是殺青又不能殺得太重，殺得過透了揮發油的含量就會下降，高溫殺青時間越長揮發油丟失越多，最好是殺透即止，殺青后立即上爐子烘干到6-7成干，再放到太陽棚下面去曬到全干為好。
在產地加工的優勢與重要性
藥材在產地直接加工，有很多優勢，當前是最薄弱的環節與瓶頸。
1、趁鮮加工可減少有效成分流失
歷史與現實都證明多數中藥飲片趁鮮加工，質量肯定要優于后期浸泡軟化再加工的，至少不會導致有效成分無謂流失——例如，甘草、黃芪、澤瀉、川芎等藥材，再加工必須經過長時間潤泡才能切得動，潤泡必然導致有效成分流失。
2、在產地加工可大幅降低勞力成本
目前中藥材主產地大多處于偏遠農村，勞力成本比在城市低廉，在產地加工可大幅降低勞力成本，同時還能為廣大貧困地區創造就業，增加收入。
3、在產地凈化選切可降低物流成本
中藥材在產地進行修整篩選和切制加工，顯然要比原藥材直接流通高效實惠，既可減少物流成本，又為城市減少工業垃圾
4、產地加工對中藥材的四大利好
4.1 有利于中藥材的貯藏保管
a）中藥材常富含糖類、淀粉等營養成分，采收后如果不及時干燥除去水分，就會腐爛、變質。
b）纖維性較強的根莖類藥材，水分不及時排出會造成藥材質地松泡，降低藥材質量和商品等級。
c）有些藥材由于細胞壁致密而不容易干燥，通過一定的方法加工處理后，可以加速干燥（白芍煮透心、天麻蒸透心）。
4.2 有利于提高有效成分含量
含有苷類成分的中藥材多含共存的水解酶，水解酶可以水解苷類成分。經過初步加工干燥后，可以抑制酶的活性，保證藥物的療效。
研究發現：天麻經過蒸煮處理后天麻素含量遠高于直接烘干品的含量，在蒸煮過程中可破壞能分解有效成分的酶。黃芩藥材經蒸或煮濕熱軟化，可破壞黃芩苷分解酶，防止黃芩苷和漢黃芩苷被酶解（在一定的環境條件下，還會產生黃芩素和漢黃芩素），從而起到殺酶保苷，提高有效成分含量的作用。
4.3 降低或消除藥物的毒性或副作用
毒性中藥材通過產地加工處理，可以降低其毒性或副作用，增強藥物療效等。白首烏外皮中有毒金屬元素含量高達946.11mg/kg，去皮白首烏飲片有毒金屬元素量為36.50mg/kg（1/26），含量大為降低，故需產地去皮。
4.4 有利于產生新的活性成分
有些中藥材在產地加工過程中，一些成分分解后，產生了新的有效成分，增強藥物療效。地黃、玄參藥用部位是多汁肥厚的塊根或根，通過“發汗”（在堆置發汗過程中該類藥材富含的環烯醚萜類成分發生了一系列的氧化、開環、水解、聚合、轉化等化學反應）加工不僅有利于干燥貯藏，藥材顏色、質地等性狀發生變化，其藥性也有所不同。
產地加工機械化正在提速
因中草藥采收后，絕大多數含水量高，若不及時加工處理，很容易霉爛變質，其藥用的有效成分亦隨之分解散失，嚴重影響藥材質量和療效。除少數要求鮮用或保持原狀外，大部分藥材必須在產地進行初加工。加工后的藥材，既能保證藥材質量，同時可防止霉爛腐敗，便于貯藏和運輸。
另外，在初加工時按照藥材和用藥的需要，進行分級和其他技術處理，有利于藥材的進一步加工炮制和充分發揮其藥用功效。所以說產地加工是藥材必不可少的關鍵環節，在中藥材產業鏈條中具有舉足輕重的作用。
1、什么是中藥材產地加工
是依據藥用植物生物特征，在生長期完成后合適的采收季節，按照一定或特殊的工藝與技術，將原藥材加工成中藥材的過程。
2、傳統的中藥材加工方法
根據中藥材的性質和儲運銷售的要求，對中藥材進行的產地加工（清洗除雜、刮皮抽芯、趁鮮切制、特殊處理（蒸、煮、燙、撞、揉搓、剝皮、硫熏、發汗等）日曬烘干、分級劃等、分類包裝等），所得成品為中藥材。
3、產地加工的目的
去除非藥用部位和雜質，分離不同藥用部位，改變藥材質地，殺酶保苷，降低或消除毒性與副作用，產生新的活性成分，分成不同規格等級的干燥藥材，利于貯藏和運輸。經過產地加工的中藥材一般應達到形體完整、含水量適度、色澤好、香氣散失少、不改變味道及有效成分破壞或損失少等要求。
4、當前產地加工極不規范不完善
當前大部分的中藥材產地加工大多是農民在干，不規范采收、經驗性加工、隨意性包裝、家庭式儲存、有毒化學殺蟲等，很難適應產量猛增的現實需求。
5、中藥材產地加工機械化程度低
當前大部分的中藥材產地加工都是手工操作為主，設施簡陋方法原始、工藝落后生產效率低、產品質量不穩定、資源浪費污染環境等問題凸顯。
6、加工設備的研制開發落后
因中藥材種類繁多、體量小，不同藥材的形狀、質地、含水量、大小等差異較大；同一種藥材，形狀、大小也有較大差異，需要專用設備專項開發，而設備研究開發投資大回報低，已經成為行業發展的短板。
7、產地加工機械化正在提速
產地加工是藥材道地性形成的重要因素，直接影響道地藥材體系的形成。加工環節如果出現問題，將嚴重影響藥材質量和療效，后期流通、檢測環節再規范，也無法從根本上彌補與解決其質量問題。
產地加工機械化是中藥材提質增效關鍵，只有實現機械化才能實現規范化，才能實現質量提升與成本降低。
近些年新型便捷實用的產地加工機械設備越來越多，現代化正在提速。例如東北、內蒙、新疆、甘肅等地的機械化作業程度越來越高，產地加工設備近年發展迅猛，清洗、分揀、烘干、脫皮、篩選、裝缷、搬運等機械設備多、型號全，尤其是節能環保輕便簡潔的設備越來越受歡迎。
飲片加工前移產地是方向
中藥材的產地加工和炮制加工是中藥生產中緊密相連的兩個環節，歷史上兩者之間并沒有明確的分工界限，后來逐漸被人為地分離成獨立的兩個界段，雖然方便了藥材貯藏與長途運輸，但卻忽略了藥材品質形成的內在規律，人為地割裂了藥物品質形成的有機鏈條，其弊端近年己逐漸顯露。
1、中藥材在產地直接加工成飲片好處多
中藥材在產地直接加工成飲片好處多，符合中藥行業的發展趨勢。
⑴ 可減少有效成分流失：中藥趁鮮加工肯定要優于后期浸泡軟化再加工，至少不會導致有效成分無謂流失。
⑵ 可大幅降低勞力成本：農村勞力成本低廉，遠比城市雇工合算得多。
⑶ 可大大降低物流成本：產地凈化切制后再進入流通環節，顯然要比原藥材直接流通高效實惠。既大大減少物流成本，又減少城市工業垃圾。
2、飲片與產地加工質量提升一體化
⑴ 什么是產地加工一體化
中藥材產地加工與炮制、在理論和工藝上本來就是相互交叉的，并非有完全的界限區分，實現中藥材產地加工和飲片炮制一體化，在藥材種植集散地建立飲片廠，將本地可以直接加工成飲片的鮮藥材，實現集中加工方便溯源追蹤。
同時將產地中藥材農副產品的商品屬性，歸納提升進入到中藥飲片的藥品屬性范疇中，明確監管權責，方便國家與行業監管，有利于質量提升與均一可控。
⑵ 產地一體化優勢更明顯
把飲片廠前移到道地藥材主產地，只加工1種或3-5種本地的道地藥材。
A、只加工一種本地的道地藥材，機械加工設備與質量檢驗設備，包括對照品和檢驗專業人員等，投入少風險小回報高，便于投產和做精做專、做細做強；
B、一體化可降低加工與炮制的多次長時間水潤甚至浸泡與重復干燥，避免有效成分與含量的無謂流失，減少城市工業垃圾；
C、一體化可以有效避免加工中的很多重復環節，減少藥材損耗和人力及能源的浪費，減少損耗降低成本，提高生產效率和經濟效益；
D、一體化保證了藥材來源和飲片質量，同時有利于溯源追蹤和分級流通。
為此我建議：
1、質量把關必須從源頭做起
質量關必須從源頭開始，從各個細節入手，產地加工廠必須與道地產地的多個農業合作社、種植大戶合作，實現訂單種植與訂單加工，力爭做到十個統一：統一種子基源與產地道地，統一土壤監測與使用有機肥，統一種植枝術與田間管理，統一生長年限與采收時間，統一采挖枝術與保鮮運輸，統一產地加工標準與包裝標簽，統一質量檢測與儲存養護，統一流通標準與交易代碼，統一物流配送與全程監控，統一溯源編碼實現全程可追溯。從而保證藥材質量可管可控、安全放心、優質優價。
2、成立專家團隊制定加工工藝規范加工標準
國家應該成立中藥材道地產地加工協會與專家團隊，專家團隊帶課題深入產地，認真研究藥材自身的特殊性與適宜的加工方法與加工標準，并研究開發適宜的專用加工設備，制定出實用的加工工藝與作業流程，并標準化規范化。研究成果與標準向國家申報專利并形成國家標準。
優秀案例：浙江壽仙谷全產業鏈標準化模式
浙江壽仙谷醫藥股份有限公司為一家主要從事靈芝、鐵皮石斛、西紅花等珍稀名貴中藥研究與產業化開發的公司，為中華老字號、國家非物質文化遺產保護單位、國家高新技術企業、上交所上市公司。
其建立了涵蓋優良品種選育、生態化有機栽培、精深加工、產品研發、藥理臨床研究的全產業鏈標準化模式——選育出靈芝、鐵皮石斛、西紅花、杭白菊等9個優良新品種，從源頭確保質量。
還建立了6000余畝的中藥材標準化種植基地，通過了中國、歐盟、美國、日本四重有機認證、國家生態原產地產品認證、道地藥材認證、三無一全及GACP認證。
研創了靈芝孢子粉去壁深加工技術，開發多個高品質、高附加值的中藥產品；主導制定了靈芝、鐵皮石斛ISO國際標準及80余項中醫藥標準，推動了中藥標準化體系的建設；與中國中醫科學院、北京大學、浙江大學、梅奧醫學中心等科研院所建立了產學研合作關系，深入開展中藥基礎和臨床研究。
其開發的壽仙谷牌去壁靈芝孢子粉、鐵皮楓斗顆粒等產品安全、高效，受到了市場和消費者的高度認可。
圖2、壽仙谷中藥材標準化種植基地和有機國藥養生園
1、優良品種選育
公司持續開展道地藥用植物資源普查和種質資源收集，目前已收集靈芝、鐵皮石斛種質資源600余份，建立了核心種質資源庫。綜合運用雜交育種、航天育種、分子標記輔助育種等技術，選育出靈芝、鐵皮石斛、西紅花、杭白菊等9個優良新品種，并通過新品種審定，具有抗逆性好、產量高、有效成分含量高等特點。
2、生態化集約化栽培
（1）公司建立了6000余畝的中藥材標準化種植基地，在種質、種植環境、設施設備、栽種季節、田間管理、病蟲害防治、采收加工、運輸到產品質量等方面建立了相關的技術規范，實施仿野生標準化有機栽培，并通過了中國、歐盟、美國、日本四重有機認證、國家生態原產地產品認證、道地藥材認證、三無一全及GACP認證；
（2）構建了“靈芝→鐵皮石斛→有機水稻→飼料喂養→藏紅花”高效生態循環栽培模式，實現資源循環利用最大化，降低廢渣環境污染，而且解決了以砂石為基質栽培鐵皮石斛的大田沙石化、復耕難環境問題，建立了適用于中藥的循環產業模式。
通過中和-堿化-再酸化等土壤微生態平衡技術，攻克了靈芝生產連作障礙，有效提升了土地的利用率；
圖3、壽仙谷西紅花與鐵皮石斛生態化集約化與高效生態循環栽培模式
（3）建立了中藥病蟲害預測預報制度及綜合生態防治體系。通過對靈芝、鐵皮石斛等中藥規范化栽培條件下病蟲害發生規律的研究，建立了一套病蟲害預測預報制度，采取生態防治、生物防治、物理防治等綜合防治措施，達到安全、穩定、高產、優質的目的。
3、精深加工與產品研發
公司對靈芝孢子粉精深加工工藝進行了深入研究，研發了“多級快篩去雜去癟”前處理技術、“四低一高”超音速氣流破壁技術以及“分離去壁純化濃縮”精制技術，避免了傳統振動磨破壁容易導致重金屬污染和氧化變質等問題，并使得成品有效成分含量提高8倍以上，顯著提高了藥效。
圖4 壽仙谷牌鐵皮楓斗顆粒和壽仙谷牌去壁靈芝孢子粉系列產品
該公司以靈芝、鐵皮石斛等為原料，開發了食品、保健食品、化妝品、藥品等系列大健康產品數十款，包括破壁靈芝孢子粉（粉劑、顆粒劑、片劑）、靈芝片（藥品）等，產生了較好的經濟效益。
還制定了質量管理規程，原輔料、包裝材料、中間品、成品、工藝用水質量標準及檢驗操作規程，檢驗儀器和檢驗方法操作規程等各類質量文件。產品的生產過程、質量檢測等均嚴格按照GMP執行。
4、溯源體系與質檢體系建設
（1）溯源體系。公司推行全過程“二維碼”追溯管理，從中藥材品種、種植、施肥、澆水、打藥、采收、加工、倉儲、質量檢測等環節實現全程的信息采集和監控，從技術服務、生產檔案、農資供應和質量檢測“四位一體”管控生產過程，保障產品質量，并通過防偽二維碼將質量安全信息形成綠色履歷，呈現給用戶方，形成生產有規范、來源可追溯、去向可查證、責任可追究的中藥材質量追溯系統。通過二維碼追溯，強化生產過程追溯管理，實現藥材的“安全、有效、穩定、可控”。
（2）質檢體系。公司檢測設備先進，檢測設備原值超6000萬，并建立了質量標準、操作規程、記錄和報告等體系文件，實驗室通過了CNAS認證。
圖5 壽仙谷質量檢測“四位一體”和全程“二維碼”追溯管理體系
5、標準化研究
其與中國中醫科學院、北京大學、浙江大學、梅奧醫學中心等國內外頂尖科研院所建立了產學研合作關系，深入開展中藥基礎研究和臨床研究，闡明藥效物質與作用機制。還積極參與中藥標準化工作，主導制定了靈芝、鐵皮石斛ISO國際標準及80余項中醫藥國家、行業、地方和團體標準。
附劉紅衛老師簡介：
劉紅衛現年67歲，中共黨員、退休干部。中藥材信息的先驅者、中藥材天地網核心創始人，中藥材資源信息與種植養殖資深專家。
曾任河南省三門峽藥材站經理、書記、河南省中藥行業協會副會長，成都天地網信息科有限公司黨支部書記、董事會監事、專家委員會主任，全國中藥材物流專家委員會副主任。從事中藥材工作44年，足跡遍布全國31個省市自治區，考察過200余種藥材道地產地。幾十年來先后在全國藥材信息雜志、報刊、網刊、網絡上發表過300多萬字的專業文稿。
現社會兼職：
中國中藥協會中藥追溯專業委員會副理事長，中藥材種植養殖專委員會資深專家、第三屆專家委員會副主任，國家中藥材標準化與質量評估創新聯盟（中藥材基地共建共享聯盟）河南省聯絡站站長、規范化生產專業委員會專家委員。
中國中藥協會中藥區劃與生產統計專業委員會常委，《中藥材》雜志第八屆編委會委員，北京中醫藥大學中藥學院特邀講師，全國中藥材物流專家委員會專家委員，全國可飼用中草藥產業科技創新聯盟理事，中國中藥協會中藥生態農業專業委員會委員，中華中醫藥學中藥資源學分會專家委員會委員。
