易坦靜是兒科用得非常多的一種藥，所以在前一篇文章的評(píng)論里說(shuō)了句“不建議用易坦靜”，引發(fā)了很多疑問(wèn)，所以單獨(dú)寫這篇文章來(lái)回答這個(gè)問(wèn)題。
易坦靜又叫氨溴特羅口服液，是一種復(fù)方藥品，包含了鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅兩種藥物成分。
先說(shuō)鹽酸克侖特羅。
克侖特羅這個(gè)藥名大家可能陌生，但“瘦肉精”很多人可能會(huì)有印象?？藖鎏亓_因?yàn)榭梢蕴岣咔菪蟮氖萑獗?，曾被添加到豬飼料里，導(dǎo)致吃豬肉的人出現(xiàn)心悸、頭疼、惡心、高血壓等問(wèn)題，鬧出了“瘦肉精”事件，后來(lái)克侖特羅也被禁止添加到動(dòng)物飼料了。
克侖特羅本質(zhì)是一種強(qiáng)效β2受體激動(dòng)藥，有擴(kuò)張支氣管作用，對(duì)于支氣管哮喘及喘息性支氣管炎可以改善氣道痙攣，進(jìn)而改善通氣，在歐洲和亞洲一些國(guó)家被批準(zhǔn)應(yīng)用哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸道疾病。
但同類藥品里，起效更快，更安全的藥品有很多，比如可以霧化吸入的沙美特羅和福莫特羅，所以FDA沒(méi)有批準(zhǔn)克侖特羅在美國(guó)作為人用藥上市，只批準(zhǔn)過(guò)作為獸藥用于治療馬的氣道阻塞。
再說(shuō)另外一種成分：鹽酸氨溴索
鹽酸氨溴索這個(gè)名字大家聽(tīng)起來(lái)可能也很陌生，但如果說(shuō)沐舒坦大家就知道了。沐舒坦就是鹽酸氨溴索的商品名，這是一種化痰藥。
孩子咳嗽有痰，把痰液化開(kāi)了，痰液就能排出來(lái)了，咳嗽就能好了，這是使用化痰藥的一個(gè)邏輯，但實(shí)際是否如此呢？并不一定。
痰液是呼吸道黏膜產(chǎn)生的分泌物，可以粘附塵埃、病原體，呼吸道黏膜的一些壞死脫落的細(xì)胞也可以混雜在痰液里。
當(dāng)呼吸道受到刺激，比如煙霧或病原體感染，痰液會(huì)分泌得更旺盛，以更好地粘附、清除這些刺激物，痰液積聚多了，也會(huì)刺激呼吸道引發(fā)咳嗽，把痰液咳出，也就把粘在痰液里的塵埃、細(xì)菌、病毒，以及壞死的細(xì)胞一起排出了體外。所以痰液的產(chǎn)生和咳嗽，都是人體的自我保護(hù)機(jī)制，普通人群發(fā)生的常見(jiàn)呼吸道疾病可以在這些保護(hù)機(jī)制下自我恢復(fù)。
但一些特殊疾病，比如哮喘、纖維囊性病、慢性阻塞性肺病會(huì)導(dǎo)致痰液特別多，粘度也特別大，所以有理論上可能造成呼吸道，尤其是一些毛細(xì)支氣管的堵塞，影響通氣，甚至影響呼吸道分泌物的引流，誘發(fā)或加重肺部感染（只是理論上）。所以人們就希望有藥物能化掉痰，所以就有了化痰藥。
鹽酸氨溴索就是一種化痰藥，根據(jù)藥品說(shuō)明書的說(shuō)明，它似乎有很多種作用，包括調(diào)節(jié)粘液分泌，促進(jìn)纖毛擺動(dòng)，促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)合成，抗氧化、減少炎性介質(zhì)釋放等等，似乎呼吸道疾病需要的功效它都有，但遺憾的是，氨溴索的化痰效果，并沒(méi)有很好的臨床結(jié)果證實(shí)，這也是為什么它上市30多年，目前也仍未得到FDA批準(zhǔn)，只在一些歐洲、亞洲、南美洲國(guó)家上市。
這并不奇怪，不只是氨溴索，其它的化痰藥，比如愈創(chuàng)甘油醚、乙酰半胱氨酸、溴己新和羧甲司坦等化痰藥，雖然用得很廣泛，但實(shí)際都缺乏很好的臨床試驗(yàn)依據(jù)[1，2],所以也這些藥物也在呼吸相關(guān)的循證指南里也少有被推薦。
就氨溴索而言，一方面有效性不確定，同時(shí)還有不良反應(yīng)方面的擔(dān)心，2016年歐洲藥品管理局還特別更新過(guò)關(guān)于它的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)及嚴(yán)重皮膚損害反應(yīng)（SCARs）方面的安全信息[3]。
對(duì)于止咳化痰藥，美國(guó)兒科學(xué)會(huì)是不推薦4歲以下孩子用的，英國(guó)、加拿大是不建議6歲以下孩子用，沐舒坦沒(méi)能在美、加、英這些國(guó)家上市。歐洲作為這個(gè)藥的來(lái)源地，目前在德國(guó)、比利時(shí)、法國(guó)等國(guó)家有使用[4]，但歐洲藥品管理局也是不建議用于2歲以下兒童，2-6歲只有在醫(yī)學(xué)建議下才能用[5]。但歐洲在中國(guó)的藥廠勃林格殷格翰生產(chǎn)的沐舒坦，卻可以用于1歲的孩子。
回到易坦靜，作為克侖特羅和氨溴索的復(fù)方藥物，易坦靜是一個(gè)奇怪的組合。
克侖特羅作為支氣管擴(kuò)張劑，就限制了它在兒童的適應(yīng)癥幾乎只有哮喘，感冒后的咳嗽、普通的支氣管炎、肺炎，這些非氣道痙攣疾病用克侖特羅沒(méi)有任何意義。
如果是哮喘，克侖特羅的有效性和安全性決定了它不是支氣管擴(kuò)張劑里好的選擇，而氨溴索的化痰效果也不可靠，所以同樣不需要選用易坦靜，也沒(méi)有哪個(gè)國(guó)家的哮喘指南有推薦這個(gè)藥品，歐洲藥品管理局也明確說(shuō)：考慮到氨溴索-鹽酸克侖特羅沒(méi)有收益，而使用氨溴索和鹽酸克倫特羅有重要安全風(fēng)險(xiǎn)，“在所有年齡組患者的急性和慢性呼吸道疾病….中 受益/風(fēng)險(xiǎn)比 都是負(fù)的。[5]
這就是為什么不建議用易坦靜，也不建議使用沐舒坦等化痰藥。
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