4 月 11 日，歐洲藥品管理局 (EMA) 警告稱，對腎素 - 血管緊張素系統(tǒng) (RAS) 起作用的兩類藥物不應(yīng)合并使用。根據(jù) EMA 的信息，血管緊張素受體阻滯劑(ARBs)、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）抑制劑和直接腎素抑制劑不應(yīng)常規(guī)性地合并使用。特別指出的是，糖尿病腎病患者不應(yīng)將 ARB 和 ACE 抑制劑一起使用。
EMA 藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評估委員會 (PRAC) 發(fā)布這項(xiàng)建議之前進(jìn)行了 10 個(gè)月的審評。最終的決定取決于人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)，該委員會通常會采納 PRAC 的建議。
“這種合并用藥（雙重阻滯）被認(rèn)為絕對有必要時(shí)，必須在專家對腎功能、液體和鹽平衡及血壓密切監(jiān)控的情況下進(jìn)行，”一個(gè) EMA 新聞稿件這樣陳述。這包括 ARBs 坎地沙坦或纈沙坦作為輔助藥物與 ACE 抑制劑一起用于有必要的心衰患者，雖然它們的這種用途獲得許可，不過“阿利吉侖與 ARB 或 ACE 抑制劑的合并用藥在腎損傷或糖尿病患者中是嚴(yán)格禁忌的。”
這幾類藥物合并用藥的擔(dān)憂源于 Makani 等人與高級作者 Franz Messerli 博士去年發(fā)表在《英國醫(yī)學(xué)雜志》的一項(xiàng)大型薈萃分析。這項(xiàng)分析是對 Messerli 于 2009 年發(fā)布的一項(xiàng)觀點(diǎn)的跟進(jìn)，基于 ONTARGET 研究中所觀察到的傷害信號，號召醫(yī)生們停止在臨床實(shí)踐中使用雙重 RAS 阻滯劑。
EMA 聲明指出，幾類作用于 RAS 的藥物合并使用與這些藥物單獨(dú)使用相比的主要風(fēng)險(xiǎn)包括高鉀血、低血壓及腎功能惡化，在預(yù)期的臨床收益（降低升高的血壓）方面沒有相應(yīng)的改善。2014 年成人高血壓管理明確規(guī)定，ACE 抑制劑與 ARBs 不應(yīng)合并使用。
然而，美國 FDA 對這幾類藥物合并用藥發(fā)布的警告尚未審查。相比之下，加拿大心臟及中風(fēng)基金會早在 2009 年就發(fā)布了指南警告，建議患者如果正在同時(shí)使用 ARB 和 ACE 抑制劑，應(yīng)該盡快去看家庭醫(yī)生以改變他們的治療。早在 2012 年，F(xiàn)DA 和 EMA 就正式警告不要將直接腎素抑制劑阿利克侖與 ACE 抑制劑或 ARB 合并使用。
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