據(jù)店員介紹,白云山金戈性價比高,受市場熱捧。而在多個品規(guī)中,以10粒裝最為暢銷。
單次用藥金額下降60%,惠及更多中國百姓
據(jù)悉,白云山金戈共有5個不同的包裝規(guī)格。一粒裝48元/盒,二粒裝89元/盒,三粒裝133元/盒,4粒裝178元/盒,10粒裝345元/盒。與原研產(chǎn)品相比,同劑量價格下降30%,而單次用藥金額下降更是超過60%。
一位前來購買金戈的市民表示:“上了年紀(jì),ED癥狀出現(xiàn)很多年了,醫(yī)生也開過處方,但過去都是進(jìn)口藥,售價比較貴,不舍得買?,F(xiàn)在金戈來了,價格便宜了很多,就買幾盒回去試試?!?/p>
“抗ED類藥物在中國銷售已經(jīng)有十多年了,但過去都是進(jìn)口藥,價格相對來說也比較貴,買一次藥得花100多塊,許多普通老百姓不舍得花這個錢,或者是偶爾買一次。”藥店店員表示,如今白云山金戈上市,單次用藥才花費48元,性價比很高,抗ED類藥物市場一下子被激活了。“枸櫞酸西地那非片的國際通用推薦用量是50mg,也就是白云山金戈一片的劑量,這個劑量對大多數(shù)人都能起效。所以從單次用藥金額來看,金戈確實優(yōu)惠很多,服用也更方便?!彼幍甑陠T補(bǔ)充說到。
多家藥店賣斷貨,10粒裝更受市民青睞
據(jù)了解,目前到藥店購買白云山金戈的人集中在40-50歲的這個年齡層。有調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,中國的40歲以上男性ED發(fā)病率約為46%,約有1.27億患者,他們是抗ED類藥物市場的主要消費者。
“一般來說,這部分人群來購買抗ED類藥物,不會只買一粒。從目前的銷售情況來看,金戈10粒裝更為暢銷?!彼幍甑陠T告訴記者,為了維持生活質(zhì)量,該部分人群對“偉哥”的需求較大,所以他們往往是一買就買幾盒。
另一個方面,如果是初次服用抗ED類藥物,由于心理期望過高、夫妻溝通和互動不到位等原因,很少人第一次服用就有滿意效果。有研究表明,一般服用8次左右會達(dá)到最佳療效。所以,大多數(shù)消費者會購買多幾盒,而10粒裝價格更優(yōu)惠,每粒34.5元,當(dāng)然成為消費者的首選。
研發(fā)16載,首個中國偉哥打破外資壟斷
很多人以為做仿制藥就是“拿來主義”,但據(jù)了解,白云山制藥總廠研發(fā)首個中國偉哥--白云山金戈用了16年的時間。
上世紀(jì)90年代,白云山制藥總廠在研發(fā)枸櫞酸西地那非之路上邁出了開創(chuàng)性的一步;
歷經(jīng)3年的研制,枸櫞酸西地那非原料藥和片劑于2001年3月獲得國家藥監(jiān)局一類新藥臨床批件;
2003年6月,枸櫞酸西地那非原料藥與片劑獲得國家藥監(jiān)局一類新藥證書;但由于輝瑞公司在中國申請的用途專利獲得了批準(zhǔn),白云山暫停了生產(chǎn)批件的申請注冊。
暫時擱淺的申請注冊阻擋不了白云山研發(fā)人員追求的心。白云山制藥總廠重新調(diào)整了金戈研發(fā)思路,跟蹤原研品“萬艾可”專利情況、進(jìn)行金戈工藝改良等工作,對枸櫞酸西地那非進(jìn)行深度挖掘并大膽創(chuàng)新。2004年11月,白云山枸櫞酸西地那非原料合成工藝《制備喜勃酮用的中間體及其制備方法》獲得發(fā)明專利;2005年6月,另一發(fā)明專利《喜勃酮的制備方法》亦獲得授權(quán)。這些工藝專利在原料制備方法上具有明顯優(yōu)勢,大大提高了總產(chǎn)率。
考慮到輝瑞的枸櫞酸西地那非用途在中國的專利是2014年5月12號到期,經(jīng)過全面的分析和考察,白云山制藥總廠在2012年全面啟動枸櫞酸西地那非的原料和片劑整個申報生產(chǎn)的研究工作。
2012年,廣藥集團(tuán)與“偉哥之父” 弗里德o穆拉德博士簽約,其作為廣藥集團(tuán)博士后科研工作站的指導(dǎo)老師,按照美國FDA要求指導(dǎo)進(jìn)行枸櫞酸西地那非原料藥及片劑的研制。他的加盟,讓白云山金戈的研發(fā)如虎添翼。在穆拉德的指導(dǎo)下,白云山金戈的原料和制劑的研制均遵循“質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)”理念,自主設(shè)計的合成路線生產(chǎn)的金戈的晶型、外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶解性等指標(biāo)完全符合美國藥典和歐洲藥典有關(guān)枸櫞酸西地那非的要求,從源頭上確保了金戈產(chǎn)品的質(zhì)量。同時,按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局一致性評價的標(biāo)準(zhǔn),開展了一系列研究工作,金戈在有關(guān)物質(zhì)、含量、溶出行為等方面與原研產(chǎn)品一致。
在金戈研發(fā)團(tuán)隊的共同努力下,2013年8月金戈上報了注冊申請;2014年6月11-16日,白云山金戈順利通過了國家連續(xù)3批嚴(yán)格動態(tài)檢查;2014年8月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示,金戈原料、制劑生產(chǎn)批件全部完成審批;9月2日,白云山制藥總廠正式獲得枸櫞酸西地那非原料藥和片劑生產(chǎn)批件。
2014年10月28日,白云山金戈正式上市。中國科學(xué)院院士陳可冀教授認(rèn)為金戈產(chǎn)品的上市,不僅打破了外資企業(yè)在國內(nèi)抗ED類藥物市場的壟斷,而且價格實惠,將造福國內(nèi)眾多ED患者,具有重要的社會意義,是實實在在為老百姓辦了件好事、實事。