近日，國家衛健委公告2022年第2號文件正式發布，批準森永乳業的長雙歧桿菌長亞種BB536為嬰幼兒食品可用菌株，森永乳業是唯一一家獲得可用于嬰幼兒食品菌種批準的日本公司。BB536是該公司繼2016年短雙歧桿菌M-16V之后獲得批準的第二個菌株，這是國內批準的第十四株嬰幼兒食品可用菌株，同時BB536還是批準名單中第一個長雙歧桿菌長亞種菌株。

BB536簡介

長雙歧桿菌長亞種BB536（Bifidobacterium longum subsp.?longum BB536）從健康嬰兒腸道中分離得到，該菌株已在美國、日本被批準用于嬰幼兒食品。國內外開展的多項嬰幼兒臨床研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。BB536是一株多功能益生菌菌株，已被證明在改善腸道、免疫、代謝，甚至皮膚健康方面具有臨床效果。研究結果表明，BB536的多功能效應歸因于其穩定腸道微生物群和改善腸道環境的能力。

作為森永的一個旗艦益生菌菌株，BB536在改善胃腸道、免疫和感染性疾病方面的功效都得到臨床試驗的驗證。自1969年從一個健康嬰兒的腸道中被發現以來，已有50多年的研究開發歷史。截至2022年3月，以BB536為對象的學術論文已達到220多篇。

BB536臨床研究

生命早期的雙歧桿菌定植對生命后期的健康起著重要作用，利用母乳低聚糖的能力在這個定植過程中起著關鍵作用。事實上，只有某些特定的親和人體雙歧桿菌菌株（HRB）如長雙歧桿菌、短雙歧桿菌、嬰兒雙歧桿菌等能與母乳相互融合，并具有利用母乳低聚糖和耐受溶菌酶的能力。

多項臨床研究顯示BB536能有效地促進雙歧桿菌的定植，BB536被證明對生命早期的腸道菌群的發展是有利的。在一項臨床研究中，攝入含有BB536的益生菌混合物的低出生體重新生兒較早形成了以雙歧桿菌為主的腸道菌群。相比之下，對照組的雙歧桿菌定植延遲。

生命早期以雙歧桿菌為主的腸道微生物群的建立對后期的健康至關重要，影響著胃腸道和免疫系統的發育和成熟。雙歧桿菌和腸細胞之間的結合互動在通過觸發促炎癥反應教育未成熟的免疫系統方面發揮了作用。

在一項臨床試驗中，BB536被證明能夠促進新生兒的免疫發育。這項研究以300名健康新生兒為觀察對象，被隨機分為兩組，一組為安慰劑對照組；另一組為BB536組，從入院開始每天給予添加BB536的配方奶粉到六個月，隨后服用后續配方奶粉直到12個月。研究結果顯示，用補充了BB536的嬰兒配方奶粉喂養的新生兒，他們的輔助性T細胞因子的分泌量增加。補充BB536還能促進雙歧桿菌為主的腸道菌群的建立，從而改善免疫反應。

Wu et al., 2015. World Journal of Pediatric.

在另一項臨床試驗中，BB536被證明對上呼吸道感染有積極作用。這項研究以219名2-6歲的幼兒作為觀察對象，將受試者隨機分為兩組，分別攝入安慰劑和含BB536粉末，為期10個月。研究結果顯示，在10個月內每天服用BB536的幼兒的上呼吸道感染癥狀有改善。其中，發燒、流鼻涕、喉嚨痛和咳嗽在內的臨床癥狀的持續時間和發生率都有所減少。

                Lau et al. 2018. Benef Microbes. 

BB536的應用

中國是世界上嬰幼兒配方奶粉的最大市場。歐睿國際數據表明，在2010年至2019年的10年間，中國嬰兒配方奶粉市場的規模增長了兩倍，2020年將達到244億美元，占全球市場的47%。同時今后市場會繼續穩定增長，在2026年將達到283億美元，特別是高端奶粉的增長率較大，人們越來越重視添加功能性原料的嬰幼兒配方奶粉。Mintel GNPD數據表明，近年來含有益生菌雙歧桿菌菌株的嬰幼兒配方奶粉市場規模一直呈上升趨勢。

數據：歐睿國際

森永乳業從1920年生產第一款奶粉以來，近100多年一直以貼近母乳的營養配方為目標，致力于母乳與嬰幼兒營養的研究。2020年3月森永奶粉“Chilmil”獲得了日本厚生勞動大臣的批準，成為日本首款添加益生菌的奶粉。嬰幼兒從斷奶到幼兒期腸內菌群變化很大，在這個重要時期添加合適的雙歧桿菌能夠促進寶寶健康成長。

此外，隨著人民的生活水平提高，人們有足夠的經濟能力為下一代的營養和健康付出，同時二胎政策的放開也使兒童人口數量不斷增長，加上職場媽媽的受教育程度較高，從某種程度上也推動著對包裝食品與營養補充劑的需求。近幾年來，益生菌產品在國際市場和國內市場都非常紅火，消費者對益生菌的認知度和認可度不斷提升，兒童產品的益生菌應用也越來越多。有研究表明益生菌有助于兒童的免疫健康、腸道健康、過敏健康、情緒健康等。森永BB536益生菌廣泛使用在各種嬰幼兒、兒童的營養補充劑上，包括各種粉劑、油滴劑等等，同時高穩定的BB536菌株將幫助嬰幼兒食品行業推動產品應用創新。

 BB536益生菌的應用案例

展望未來

消費升級使人們更愿意享受高品質的生活，包括購買營養價值更高的產品。而隨著健康意識的提高，越來越多消費者對與健康相關產品的支付意愿在增強。森永將會帶著自己的專有技術與益生菌解決方案持續推進嬰幼兒營養市場的發展。 

BB536菌株從健康嬰兒腸道中分離得到，該菌株已在美國、日本被批準用于嬰幼兒食品。國內外開展的多項嬰幼兒臨床研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。只有經過新食品原料認證的菌株才能添加在3歲以下的嬰幼兒奶粉等食品中，BB536經過多年的注冊，終于在今年5月11日成功取得了衛健委的批準。森永益生菌的主要特征為其臨床功效、高穩定性、成本效益和品質。另外HRB親和人體雙歧桿菌是森永雙歧桿菌益生菌的重要概念。這些HRB菌株的保健功能都是經過臨床驗證的，同時還具有出色的穩定性，可以廣泛應用于各種不同品類的產品中。作為嬰幼兒配方奶粉、乳制品和膳食補充劑等的生產商，森永可以利用自己的專有技術去更好地支持客戶來開發創新產品。