食管癌是全球第六大癌癥相關死亡的原因。目前認為氟尿嘧啶和含鉑類化療是無法切除晚期、復發性、轉移性食管鱗癌患者的一線治療選擇。但是,對氟尿嘧啶和含鉑類化療耐藥的患者,還沒有公認的標準化療方案。今天我們就來了解一下食管鱗癌一線化療耐藥后的化療方案。
紫杉醇用5周停2周方案對比多西他賽二線治療食管鱗癌:
OGSG1201試驗共納入了80例患者,這些患者被隨機分為兩組,一組(n=41)接受多西他賽DTX(70 mg/m2每周期第1天用藥,21天1個周期);另一組(n=39)接受紫杉醇PTX(100 mg/m2每周期第1、8、15、22、29、36天用藥,49天1個周期)。主要入選標準:一線接受氟尿嘧啶或鉑類為基礎化療進展的不可切除晚期或轉移性食管鱗癌;ECOG PS 0或1
該研究的主要終點為總生存期(OS),次要終點為無進展生存期(PFS),至治療失敗時間(TTF),客觀緩解率(ORR)和安全性。
研究結果顯示:紫杉醇對比多西他賽二線治療食管鱗癌ORR和DCR(疾病控制率)提高。紫杉醇組和多西他賽組的ORR分別為:25.6%和7.7%;兩組的DCR分別為:74.4%和35.9%。與多西他賽組相比,紫杉醇組患者的生存期延長1.5個月,中位OS為8.8個月vs. 7.3個月, 患者死亡風險降低了38%(HR=0.62 [95%CI 0.38-0.99], P=0.047)。多西他賽組和紫杉醇組的中位PFS分別為2.1個月和4.4個月,紫杉醇組的疾病進展或死亡風險降低了51 % (HR=0.49 [95%CI 0.30-0.78], P=0.02)
安全性數據顯示:≥3級不良反應(AE)中,紫杉醇組中性粒細胞/白細胞減少以及發熱性嗜中性球減少癥的發生率低于多西他賽組。紫杉醇組所有級別的神經病變的發生率高于多西他賽組。
研究結論:紫杉醇對比多西他賽二線治療食管鱗癌的療效和安全性更優。