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在過去一個世紀的大部分時間里，確診為阿爾茨海默病只能通過尸檢得出。腦成像和腦脊液檢查現在可以在患者的最初癥狀出現之前就發現疾病。但是這些侵入性的測試很昂貴，而且通常僅限于研究環境，而不是數百萬患有最常見的神經退行性疾病的患者的常規護理的一部分。

一個可以在醫生的辦公室里診斷出阿爾茨海默病的時代正在到來。從血液樣本中檢測出疾病早期跡象的技術進步，正在幫助醫生更準確地識別記憶力喪失障礙，并更快地對參與者進行篩選，以進行潛在治療阿爾茨海默病的試驗。目前美國有超過500萬阿爾茨海默病患者[1]。(據估計，到2030年，全球將有7600萬人被診斷出患有阿爾茨海默病或其他癡呆癥。)

去年秋天，密蘇里州圣路易斯的C2N診斷公司開發的一種血液測試，在CMS臨床實驗室改進修正案(CLIA)計劃的監管下，作為常規實驗室測試，在美國大部分地區都可以使用。它還獲得了歐盟作為診斷醫療設備的CE標志，表明它達到了該地區的安全、健康和環境保護標準。

梅奧診所(Mayo Clinic)的神經學家和流行病學家Michelle Mielke說：“針對阿爾茨海默病的血液檢測方法的發展是驚人的。這個領域已經思考了很長時間。直到最近幾年，這種可能性才真正實現。”

C2N測試稱為PrecivityAD，使用一種稱為質譜的分析技術來檢測特定類型的β-淀粉樣蛋白，這是一種蛋白質片段，是疾病的病理標志。β-淀粉樣蛋白在大腦掃描中積累并形成斑塊，20年后患者才會注意到記憶問題。隨著斑塊在大腦中積累，周圍液體中的β-淀粉樣蛋白水平下降。這種變化可以在腦脊液樣本中檢測到，現在也可以在血液中檢測到，血液中的β-淀粉樣蛋白濃度明顯較低。PrecivityAD是第一個被廣泛使用的阿爾茨海默病血液檢測方法，也是新一代此類檢測方法之一，可以早期發現主要的神經退行性疾病，可能在最初癥狀出現之前幾十年。

PrecivityAD是為60歲至91歲有早期認知障礙跡象的人設計的。開處方的醫生將病人的血樣送到C2N的實驗室進行分析，并在10個工作日內收到結果。結果——一個反映淀粉樣蛋白陽性大腦掃描可能性的概率評分——是用一種專有算法計算出來的，該算法將人的年齡與淀粉樣蛋白和一種被稱為ApoE的蛋白質的測量結果結合起來，ApoE已知會影響阿爾茨海默病的風險。

研究結果不是作為一個獨立的工具，而是通過區分阿爾茨海默病和其他疾病引起的記憶喪失來提高臨床診斷的準確性。C2N的首席執行官Joel Braunstein說，這項測試的費用為1,250美元，目前還不屬于保險范圍，不過有一項財政援助計劃可以讓符合條件的患者自掏腰包的費用降至25美元至400美元。

相比之下，使用PET大腦成像進行β -淀粉樣蛋白測試的費用通常在5,000美元左右，而且通常不在保險范圍內，而采集腦脊液(CSF)的費用通常在800美元至1,000美元之間。“與這些侵入性更強、負擔更重的程序相比，血液測試的簡易性和更低的成本為臨床應用和治療發展開辟了許多令人興奮的可能性，”加州大學舊金山分校（University of California, San Francisco）的神經學家Adam Boxer說，“血液檢測可以從偏遠地區或家中反復采集。“目前還沒有可以改變阿爾茨海默病進程的藥物被批準。但是，現成的早期測試可以改善治療，讓患者采取措施保持健康，讓他們有機會為不確定的未來規劃，并參與臨床試驗。

Mielke說，從預防的角度來看，驗血可以“幫助識別哪些人處于危險之中”。測試也可以用于篩選潛在的實驗藥物參與者。在過去的一些減少β-淀粉樣蛋白治療的臨床試驗中，15%到30%的符合阿爾茨海默病臨床標準的患者被證明沒有大腦淀粉樣蛋白[3]。如今的試驗常常要求參與者通過PET掃描或CSF測量顯示疾病病理證據。根據1月22日發表在《大腦》(Brain)雜志上的一項新研究[4]，用一種廉價的血液測試進行預篩選，可以將招募志愿者所需的PET掃描次數減半。

荷蘭阿姆斯特丹大學（Amsterdam University）醫學中心研究阿爾茨海默病血液生物標志物的研究員Elisabeth Thijssen說，這將降低試驗成本，這意味著“可以測試更多潛在的治療方法，增加找到治愈方法的機會”。血液測試將特別有助于識別患者，以便進行潛在藥物的試驗，這些藥物可能在認知能力下降的第一個癥狀出現之前就非常有效。

尋找β-淀粉樣蛋白并不是唯一的選擇。一些研究人員認為，其他疾病標志物——例如某些形式的tau蛋白——在用于阿爾茨海默病的血液檢測時可能會被證明更有希望。β-淀粉樣蛋白水平在疾病過程中很早就開始下降，然后達到穩定狀態，而tau蛋白標志物則在后期上升并繼續上升。瑞典隆德大學(Lund University)的神經學家Oskar Hansson說，這一觀察結果表明，β-淀粉樣蛋白檢測對早期檢測更有效，而tau蛋白水平在患者處于衰退邊緣或已經出現癥狀的后期階段更有意義。去年，Thijssen和Hansson分別發表的研究報告顯示，tau蛋白血液測試可以像腦脊液測量和PET掃描一樣，將阿爾茨海默病與其他神經退行性疾病區分開來。位于馬薩諸塞州比勒里卡的Quanterix公司開發了一種免疫分析方法，可以檢測淀粉樣蛋白和tau蛋白與其他神經標志物和炎癥蛋白的組合。到目前為止，這些測試還不能在研究環境之外使用。

Thijssen說，“我們研究人員對這些測試超級熱情”。然而，大多數研究都是在神經病學診所的患者中進行的廣泛研究。她說：“現在，我們必須向現實世界邁出一步。”當一個新病人抱怨記憶力不好時，“驗血有助于醫生做出正確的診斷嗎?”

在其他環境下的患者可能有其他疾病，可能影響測定的準確性。某些疾病會影響血液蛋白質的水平，可能會影響測試結果。“如果有人患有慢性腎病，這可能會影響蛋白質的清除，” Mielke說，“身體質量指數（BMI）高的人往往有更高的血量，所以這可能會降低蛋白質水平。”

加州大學舊金山分校（UCSF）的神經學家Gil Rabinovici同意“所有這些標志物都需要在更多樣化和可歸納的隊列中進行驗證。他正在幫助領導一項新的研究[5]，該研究將對350個臨床中心招募的5,000名患者進行血液分析和淀粉樣蛋白PET掃描——重點是來自黑人和拉丁裔人群的患者，這些人在癡呆癥研究中的代表性歷來不足。