這20項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)提供的重要數(shù)據(jù)已經(jīng)或?qū)?huì)指導(dǎo)指南的制定和實(shí)踐政策層面的影響。對于有癥狀的患者而言,CAS較CEA圍手術(shù)期死亡/腦卒中發(fā)生率顯著升高。
——摘自文章章節(jié)
【REF: Batchelder AJ, et al. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019;58(4):479-493. doi:10.1016/j.ejvs.2019.06.003】
對于頸動(dòng)脈狹窄的手術(shù)干預(yù)方式,應(yīng)選擇CAS(頸動(dòng)脈支架植入術(shù))還是CEA(頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù))一直存在爭議。CEA在治療頸動(dòng)脈狹窄已有數(shù)十年歷史,治療效果已得到充分肯定,但仍存在一定的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥。CAS作為一種新型的治療手段,已有初步結(jié)果顯示其治療效果不亞于CEA。然而,關(guān)于治療效果的優(yōu)劣評估,目前國際上已有的幾個(gè)前瞻性對照研究結(jié)果不盡相同,近期,英國萊斯特血管研究所的Batchelder等在《European Journal of Vascular and Endovascular Surgery》雜志上發(fā)表了一項(xiàng)綜述,該文對20項(xiàng)比較頸動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù)(CEA)與頸動(dòng)脈支架植入術(shù)(CAS)的隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)進(jìn)行主要和次要結(jié)局分析,進(jìn)一步評估這兩種術(shù)式的優(yōu)劣性。研究者對于1998年至2019年發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索,共納入20項(xiàng)RCT(126份文獻(xiàn))的數(shù)據(jù)進(jìn)行了薈萃分析(圖1)。
圖1. 比較頸動(dòng)脈支架置入術(shù)與頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)的隨機(jī)對照試驗(yàn)的系統(tǒng)評價(jià)和薈萃分析聲明(PRISMA)流程圖與CEA相比,在涉及3467名無癥狀患者的7項(xiàng)RCT和涉及5797名癥狀患者的10項(xiàng)RCT中,CAS治療后的30天死亡率/卒中率顯著升高(圖2-5)。
圖2. 在7項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCs)中,在3467例無癥狀患者中比較CAS與CEA的30天結(jié)局圖3. 在3項(xiàng)隨機(jī)化>500例無癥狀患者的隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)中,比較CAS與CEA的30天結(jié)局
圖4. 在10項(xiàng)納入5797名有癥狀患者的RCT中,對比CAS與CEA的30天結(jié)局
圖5. 在4項(xiàng)隨機(jī)化>500例有癥狀患者的RCT中,比較CEA與CAS的30天結(jié)局其次,排除手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)后,CEA和CAS 9年時(shí)的晚期同側(cè)卒中率都約為4%,說明CAS的遠(yuǎn)期治療效果與CEA相同。研究還顯示,可通過分別篩選更合適的患者進(jìn)行手術(shù),從而減少CAS后的手術(shù)死亡/卒中,例如,對以下患者進(jìn)行CEA:(i)>70歲的有癥狀患者(表1);(ii)在癥狀發(fā)作的14天內(nèi)進(jìn)行干預(yù);和(iii)預(yù)測CAS術(shù)后卒中風(fēng)險(xiǎn)較高的情況(如節(jié)段性/遠(yuǎn)端斑塊,斑塊長度>13mm,白質(zhì)損傷[WMLs],可能需要2個(gè)或以上支架。CAS術(shù)后新發(fā)WMLs更常見(CAS vs CEA,52%對比17%)(表2),且與晚期卒中/短暫性腦缺血發(fā)作的發(fā)生率更高(23%對比9%)相關(guān),但無證據(jù)表明新發(fā)WMLs與晚期認(rèn)知功能障礙相關(guān)。CAS術(shù)后發(fā)生再狹窄(狹窄程度為10%)更常見,但不增加晚期同側(cè)卒中概率(表3)。而CEA術(shù)后再狹窄(狹窄程度為70%~99%)則與晚期同側(cè)卒中顯著相關(guān)(圖6-7)。表1. 在EVA-3S、SPACE-1、ICSS和CREST臨床試驗(yàn)內(nèi)隨機(jī)分配的有癥狀患者中,年齡對30天死亡/卒中的影響表2. 有癥狀患者CEA和CAS后新發(fā)急性和持續(xù)性腦白質(zhì)損傷的發(fā)生率:一項(xiàng)國際頸動(dòng)脈支架植入研究亞組分析表3. 薈萃分析:4289名有癥狀患者CEA和CAS的5年卒中率(不包括圍手術(shù)期風(fēng)險(xiǎn))圖6. 在5項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中,CAS后發(fā)生無癥狀再狹窄≥70%或無再狹窄>70%與晚期同側(cè)卒中風(fēng)險(xiǎn)之間關(guān)系的森林圖圖7. 在8項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中,CEA后發(fā)生無癥狀再狹窄≥70%或無再狹窄>70%與晚期同側(cè)卒中風(fēng)險(xiǎn)之間關(guān)系的森林圖這20項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)提供的重要數(shù)據(jù)已經(jīng)或?qū)?huì)指導(dǎo)指南的制定和實(shí)踐政策層面的影響。對于有癥狀的患者而言,CAS較CEA圍手術(shù)期死亡/腦卒中發(fā)生率顯著升高。排除手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),9年隨訪提示無論CEA抑或是CAS晚期同側(cè)卒中發(fā)生率約4%,為了改善10年生存率應(yīng)當(dāng)有效預(yù)防圍手術(shù)期卒中/心肌梗死的發(fā)生,需要強(qiáng)調(diào)更好的風(fēng)險(xiǎn)因素控制和最佳藥物治療方案。CAS再狹窄率似乎更高一些,但這不增加晚期同側(cè)卒中率;CEA術(shù)后再狹窄率相對低,但70%-99%的狹窄程度與晚期同側(cè)卒中顯著相關(guān)。隨著CAS技術(shù)的改進(jìn)以及通過合理篩選合適的手術(shù)病人,未來將大大減少CAS術(shù)后的死亡率/卒中率,這將改善CAS的總體長期獲益。即日起“神經(jīng)介入資訊”更名為“神介資訊”
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