復方丹參片屬于活血化淤類中成藥,在臨床上使用廣泛,成方為丹參、三七和冰片,根據傳統中醫理論,丹參以干燥的根入藥,性微寒、味苦,歸心、肝經,具有活血祛瘀、通經止痛、清心除煩、涼血消癰之功效,三七以干燥的根和根莖入藥,性溫,味甘、微苦,歸肝、胃經,具有散瘀止血、消腫定痛之功效,丹參和三七配伍后具有協同互補效應,充分發揮活血行氣、化淤止痛之功效,冰片為佐使藥,藥性辛、苦、涼 ,歸心、脾、肺經,具有開竅 醒神、辛散止痛之功效,可促進丹參和三七透皮及黏膜吸收,增強藥效。復方丹參片在臨床上主要用于心脈淤阻所致的胸痹,癥見胸悶、心前區刺痛,即氣滯血瘀型冠心病心絞痛。
復方丹參片的主要藥效成分為丹參素、原兒茶醛、丹酚酸等酚酸類成分、三七皂苷、人參皂苷等皂苷類成分及冰片,現代藥理學研究表明,丹參提取物具有抑制氧化應激、保護血管內皮功能、擴張冠狀動脈、增加冠脈血流灌注、降低心肌耗氧量、心肌保護、改善心肌能量代謝、防治心肌缺血再灌注損傷、改善微血管循環、促進治療性血管新生、抑制血小板的黏附和聚集等作用。三七提取物具有抗炎、抗凝血、抑制脂質沉積、抗血小板聚集、擴張外周血管、降低血壓等作用。冰片具有擴張冠狀動脈和鎮痛作用,可促進丹參和三七有效成分進入體內及組織器官。
復方丹參片的崩解溶出時間在30分鐘以上,起效較慢,不適用于冠心病心絞痛的急性發作,目前只能用于冠心痛心絞痛患者標準化治療基礎上的長期聯合治療,通常4周為1個療程,根據病情可延長服用時間。由于缺少人體臨床試驗和藥代動力學研究,因此,復方丹參片能否預防心血管事件、服用多久可以見效、療效如何等問題,目前還不明確,有待進一步的循證研究來證實。在禁忌癥方面,有絕對禁記癥和相對禁忌癥之分,對丹參、三七或冰片過敏者,應絕對禁用復方丹參片。此外,復方丹參片可擴張腎血管,增加腎血流量和腎小球濾過率,長期服用容易引起低鉀血癥,因此,低鉀血癥患者應禁用復方丹參片,復方丹參片具有抗血小板作用,長期服用容易誘發出血,有出血傾向者應禁用復方丹參片,這是相對禁忌癥。
總之,復方丹參片是臨床上常用的活血化淤類中成藥,在臨床上主要用于治療氣滯血瘀型冠心病心絞痛,可作為冠心痛心絞痛患者標準化治療基礎上的長期聯合用藥,復方丹參片起效較慢,不能用于冠心病心絞痛的急救,目前缺少人體臨床試驗和藥代動力學研究,其見效時間仍無法確定。對復方丹參片中某種成分過敏是復方丹參片的絕對禁忌癥,低鉀血癥和出血傾向是復方丹參片的相對禁忌癥。